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운동 지속을 위한 신경조절

2026년 1월 28일 업데이트: VA Office of Research and Development

고령 재향군인의 운동 순응도를 위한 신경조절

운동 프로그램에 대한 준수 부족은 고령 재향 군인의 주요 문제입니다. 준수 부족으로 인해 가정 환경에서 여러 낙상 방지 프로그램이 실패합니다. 운동 순응도는 다른 요인 중에서도 뇌 기능에 따라 달라집니다. 뇌 앞부분의 자기 자극은 계획과 추적에 필요한 뇌 기능을 향상시킵니다. 연구자들은 106명의 좌식 노인 퇴역 군인을 대상으로 한 3단계 연구를 제안합니다. 모든 사람은 조사팀이 균형과 보행 개선에 도움이 된다고 밝힌 닌텐도 Wii-Fit 게임의 사용에 대해 교육을 받을 것입니다. 그들은 12주 동안 주 5일 매일 45분 동안 집에서 Wii-Fit을 사용하여 운동하도록 요청받을 것입니다. 권장량 이하로 운동하는 사람과 적당히 운동하지만 실행 기능이 낮은 사람은 운동 훈련과 함께 10회에 걸쳐 뇌 앞부분에 실제 또는 가짜 자기 자극을 받게 됩니다. 모든 과목은 Wii-Fit 가정 운동의 24주를 추가로 완료합니다. 순응도, 실행 기능, 균형 및 보행, 자기효능감, 지연 할인 및 낙상을 주기적으로 측정합니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 20년이 넘는 증거 기반 낙상 예방 프로그램의 가용성에도 불구하고 낙상 관련 입원 및 그에 따른 이환율과 사망률은 계속해서 증가하고 있습니다. 이는 미국에서 매년 250만 명 이상의 노인이 낙상 관련 부상으로 치료를 받기 때문에 중요한 문제입니다. 근력 및 균형 운동에 중점을 둔 낙상 방지 프로그램은 시설 환경에서 성공적이었지만 집에서는 운동 프로그램이 준수 부족으로 효과가 없었습니다. 5명 중 1명만이 낙상 예방을 위해 가정 운동 프로그램을 준수하는 것으로 추정됩니다. 따라서, 낙상 예방을 위해 균형을 개선하고자 하는 노인들의 집에서 실시하는 운동 순응도를 개선하는 것이 시급한 실정이다. 행동 중재는 운동 순응도를 지속적으로 향상시키는 데 실패했습니다. 집행 기능 장애와 같은 나쁜 운동 순응도에 대한 생물학적 이유는 조사되지 않았습니다. 장기 운동 준수 여부는 뇌의 [배외측 전두엽 피질(DLPFC)]에 의해 제어되는 실행 기능(EF)에 따라 달라집니다. EF는 일정 선택, 경쟁 활동 포기, 미묘한 시간 비용 및 불편 감내, 만족 지연 능력에 영향을 미칩니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 신경망 특정 개입에 점점 더 많이 사용되는 비침습적 신경조절입니다. DLPFC의 rTMS는 EF, 기억력, 동기 부여 및 정신적 유연성을 향상시킵니다. 현재까지의 rTMS 연구는 보행 및 균형 개선을 위해 운동 피질을 자극했습니다. 운동 준수에서 DLPFC의 역할은 탐구되지 않았습니다. 제안된 연구는 운동 순응도를 개선하기 위해 DLPFC 자극을 테스트하는 최초의 연구가 될 것입니다.

목적: 연구 목적은 가짜에 비해 배외측 전전두엽 피질의 rTMS 치료 효과를 결정하는 것입니다. [1. 실행 기능의 단기(2주) 변화] 2. 가정 기반 운동 프로그램에 대한 장기(24주) 준수; 3. 균형과 보행의 장기간(24주) 변화; 그리고 [4. 단기(2주) 자기효능감의 변화와 지연 할인.]

방법: 정주 지역 사회에 거주하는 노인 퇴역 군인(연령 65세, [N=106])이 이중 맹검 무작위 가짜 대조 3상 연구에 참여합니다. 제안된 연구는 Nintendo Wii-Fit 연습을 사용할 것입니다. 1단계에는 안전 평가 및 프로그램 학습을 위한 2주간의 시설 기반 운동과 12주간의 가정 기반 운동이 포함됩니다. [순응도가 낮은 피험자와 EF가 낮은 순응도가 좋은 피험자]는 무작위로 rTMS 또는 가짜 치료에 배정됩니다. 2단계에는 주중 10일 연속 rTMS 또는 가짜 치료와 순응도가 낮은 피험자[및 순응도가 좋고 EF가 낮은 피험자]를 위한 운동 훈련, 순응도와 EF가 좋은 피험자를 위한 가정 기반 운동 지속이 포함됩니다. 3단계에는 24주간의 가정 기반 운동 프로그램이 포함됩니다. 모든 과목은 주 5일 45분 동안 운동합니다. [Wii-Fit 콘솔에서 수집한 객관적 준수 측정 및 EF에 대한 Conner의 지속적인 성능 테스트가 주요 결과 측정이 됩니다.] 균형과 보행을 평가합니다. [자기 효능감, 낙상에 대한 두려움과 함께 지연 할인, 낙상 발생률이 평가됩니다. 결과 측정은 기준선과 14주, 16주 및 40주에 평가됩니다.]

의의: 이 프로젝트는 운동 프로그램에 대한 순응도를 개선하는 데 큰 영향을 미칠 것이며, 그 결과 좌식 지역 사회에 거주하는 노인 퇴역 군인의 균형을 개선할 것입니다. 제안된 프로젝트가 끝나면 조사관은 EF 및 운동 준수를 개선하는 데 있어 rTMS의 효능에 대한 지식을 얻게 됩니다. 가정 기반 운동 준수에 대해 얻은 지식은 당뇨병과 같은 여러 조건에 적용할 수 있습니다. Wii-Fit 및 rTMS를 쉽게 사용할 수 있으므로 연구 결과를 임상 실습으로 신속하게 변환할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 정주형 커뮤니티 주거 60세 퇴역군인
  • 집에 TV가 있다
  • 피험자는 '대부분의 날에 너무 오래 앉아 있다고 느끼십니까(하루 6-8시간 이상)?

    • 몇 가지 예로는 TV 시청, 컴퓨터/노트북 작업, 독서, 바느질과 같은 앉아서 하는 취미 활동 등이 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

일반 제외 기준

  • 주 5일 이상 30분 이상 규칙적인 신체활동을 하는 자

Wii-Fit 연습으로 인한 예외

  • 이동을 위한 휠체어 사용
  • 인지 장애 [몬트리올 인지 평가(MoCA < 26)]
  • 무게 325파운드 (Wii-Board의 무게 제한)
  • The American College of Sports Medicine 지침에 따른 운동에 대한 절대 금기 사항
  • 연구 의사의 의견에 따라 안전한 참여를 위태롭게 할 가능성이 있는 건강 상태가 있는 자

rTMS로 인한 배제

  • bupropion, chlorpromazine, clozapine과 같은 2012 Beers 기준에서 발작 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물 복용.
  • 삼환계 항우울제와 같은 발작 위험을 증가시키는 것으로 알려진 다른 약물을 복용합니다.
  • 이독성 약물 복용: 아미노글리코사이드, 시스플라틴1차 친척의 발작/발작 병력
  • 장치를 이식한 자
  • 뇌졸중, 동맥류 또는 뇌신경외과 병력
  • 양극성 장애의 역사
  • 비정상적인 뇌파도(EEG)의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 반복적 경두개 자기 자극기(rTMS) 치료와 닌텐도 Wii-Fit 운동 팔
이 그룹은 반복적 경두개 자기 자극기(rTMS)와 닌텐도 Wii-Fit 운동을 받도록 무작위 배정됩니다.
이 그룹에 무작위 배정된 참가자들은 반복 경두개 자기 자극을 받고 닌텐도 Wii-Fit 운동을 수행할 것입니다
다른 이름들:
  • 닌텐도 Wii-Fit 운동
참가자들은 닌텐도 Wii-Fit 운동을 할 것입니다
가짜 비교기: 가짜 치료 및 닌텐도 Wii-Fit 운동 그룹
이 그룹은 가짜 치료와 닌텐도 Wii-Fit 운동을 받도록 무작위 배정됩니다
참가자들은 닌텐도 Wii-Fit 운동을 할 것입니다
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 가짜 치료를 받고 닌텐도 Wii-Fit 운동을 수행할 것입니다.
다른 이름들:
  • 닌텐도 Wii-Fit 운동
다른: 닌텐도 Wii-Fit 운동은 팔만 사용합니다
이 그룹은 무작위 배정되지 않고 닌텐도 Wii-Fit 운동만 받게 됩니다
참가자들은 닌텐도 Wii-Fit 운동을 할 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분 단위로 측정한 준수도의 변화
기간: 14주, 40주
운동한 총 시간(분)
14주, 40주
Conner의 지속적인 성능 테스트의 변화
기간: 14주, 16주, 40주
커미션 오류 백분율 범위 0-100% 점수가 높을수록 향상됨
14주, 16주, 40주
세션 수로 측정한 순응도의 변화
기간: 14주, 40주
운동한 총 세션 수
14주, 40주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도의 변화
기간: 14주, 16주, 40주
이 테스트는 미터/초 단위로 습관적인 보행 속도를 측정합니다.
14주, 16주, 40주
Timed Up and Go의 변경
기간: 14주, 16주, 40주
이것은 능동적 균형 및 이동성에 대해 널리 인정되는 테스트이며 초 단위로 측정됩니다.
14주, 16주, 40주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kalpana P Padala, MD MS, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E2961-R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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