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Neuromodulación para la Adherencia al Ejercicio

28 de enero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Neuromodulación para la adherencia al ejercicio en veteranos mayores

La falta de adherencia a un programa de ejercicios es un problema importante para los veteranos mayores. Varios programas de prevención de caídas fallan en el hogar debido a la falta de cumplimiento. La adherencia al ejercicio depende de la función cerebral, entre otros factores. La estimulación magnética de la parte frontal del cerebro mejora la función cerebral necesaria para la planificación y el seguimiento. Los investigadores proponen un estudio de tres fases en 106 veteranos mayores sedentarios. Todos recibirán capacitación sobre el uso del exergame, Nintendo Wii-Fit, que el equipo de investigadores ha encontrado beneficioso para mejorar el equilibrio y la forma de andar. Se les pedirá que hagan ejercicio usando Wii-Fit en casa durante 45 minutos diarios cinco días a la semana durante 12 semanas. Aquellos que se ejercitan menos de la dosis recomendada y aquellos que se ejercitan adecuadamente pero tienen una función ejecutiva baja recibirán estimulación magnética real o simulada en la parte frontal de su cerebro durante diez sesiones combinadas con entrenamiento físico. Todos los sujetos completarán además 24 semanas de ejercicios en casa con Wii-Fit. Periódicamente se medirá la adherencia, la función ejecutiva, el equilibrio y la marcha, la autoeficacia, el descuento de la demora y las caídas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: las hospitalizaciones relacionadas con caídas y la consiguiente morbilidad y mortalidad continúan aumentando a pesar de la disponibilidad durante más de dos décadas de programas de prevención de caídas basados ​​en evidencia. Este es un problema importante ya que más de 2,5 millones de adultos mayores reciben tratamiento anualmente por lesiones relacionadas con caídas en los EE. UU. Los programas de prevención de caídas que se centran en los ejercicios de fuerza y ​​equilibrio han tenido éxito en los entornos de las instalaciones, pero los programas de ejercicios son ineficaces en el hogar debido a la falta de cumplimiento. Las estimaciones indican que solo 1 de cada 5 personas se adhiere a los programas de ejercicios en el hogar para la prevención de caídas. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de mejorar la adherencia al ejercicio realizado en el hogar por parte de los adultos mayores que buscan mejorar el equilibrio en aras de la prevención de caídas. Las intervenciones conductuales no han logrado mejorar consistentemente la adherencia al ejercicio. No se han explorado las razones biológicas de la mala adherencia al ejercicio, como la disfunción ejecutiva. La adherencia al ejercicio a largo plazo depende de la función ejecutiva (EF), que está controlada por la [corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC)] del cerebro. EF influye en las elecciones en la programación, renunciando a actividades competitivas, soportando costos sutiles de tiempo e inconvenientes, y la capacidad de retrasar la gratificación. La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una neuromodulación no invasiva que se usa cada vez más para intervenciones específicas de redes neuronales. La rTMS del DLPFC mejora la EF, la memoria, la motivación y la flexibilidad mental. Los estudios de rTMS hasta la fecha han estimulado la corteza motora para mejorar la marcha y el equilibrio. No se ha explorado el papel de DLPFC en la adherencia al ejercicio. El estudio propuesto será el primero en probar la estimulación DLPFC para mejorar la adherencia al ejercicio.

Objetivo: El objetivo del estudio es determinar los efectos del tratamiento con rTMS de la corteza prefrontal dorsolateral en comparación con el tratamiento simulado en: [1. Cambios a corto plazo (2 semanas) en la función ejecutiva;] 2. Cumplimiento a largo plazo (24 semanas) de un programa de ejercicios en el hogar; 3. Cambios a largo plazo (24 semanas) en el equilibrio y la marcha; y [4. Cambios a corto plazo (2 semanas) en la autoeficacia y descuento por retraso.]

Métodos: Los veteranos mayores sedentarios que viven en la comunidad (edad 65 años, [N = 106]) participarán en un estudio trifásico doble ciego, aleatorizado y controlado con simulación. El estudio propuesto utilizará ejercicios de Nintendo Wii-Fit. La Fase I incluirá dos semanas de ejercicios en las instalaciones para la evaluación de la seguridad y el aprendizaje del programa, seguidas de 12 semanas de ejercicios en el hogar. [Los sujetos con poca adherencia y aquellos con buena adherencia con FE baja] luego serán asignados aleatoriamente a rTMS o tratamientos simulados. La Fase II incluirá diez días de semana consecutivos de rTMS o tratamiento simulado junto con entrenamiento físico para sujetos con poca adherencia [y para aquellos con buena adherencia y baja FE] y continuación de ejercicios en el hogar para aquellos con buena adherencia y FE. La Fase III incluye 24 semanas de un programa de ejercicios en el hogar. Todos los sujetos se ejercitarán durante 45 minutos cinco días a la semana. [La medida objetiva de adherencia recopilada de la consola Wii-Fit y la prueba de rendimiento continuo de Conner para EF serán las medidas de resultado primarias.] Se evaluará el equilibrio y la marcha. [Se evaluará la autoeficacia, el descuento por demora junto con el miedo a las caídas y la incidencia de caídas. Las medidas de resultado se evaluarán al inicio y a las 14, 16 y 40 semanas.]

Importancia: este proyecto tendrá un gran impacto en la mejora de la adherencia a un programa de ejercicios y, a su vez, mejorará el equilibrio en los veteranos sedentarios de la tercera edad que viven en la comunidad. Al final del proyecto propuesto, los investigadores obtendrán conocimientos sobre la eficacia de la rTMS para mejorar la EF y la adherencia al ejercicio. El conocimiento adquirido sobre la adherencia a los ejercicios en el hogar sería aplicable a múltiples condiciones como la diabetes. Dado que Wii-Fit y rTMS están fácilmente disponibles, la traducción de los resultados del estudio a la práctica clínica sería rápida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos sedentarios que viven en la comunidad de 60 años de edad
  • tener televisión en casa
  • Sujetos que informaron pasar largos períodos de tiempo en un comportamiento sedentario respondiendo afirmativamente a la pregunta: 'La mayoría de los días, ¿siente que se sienta demasiado tiempo (6-8 horas o más al día)?

    • Se incluirán algunos ejemplos cuando vea televisión, trabaje en la computadora / computadora portátil o cuando realice pasatiempos basados ​​​​en estar sentado, como leer y coser.

Criterio de exclusión:

CRITERIOS GENERALES DE EXCLUSIÓN

  • Aquellos que participan en actividad física regular durante al menos 30 minutos cinco o más días a la semana.

EXCLUSIONES POR Ejercicios Wii-Fit

  • Uso de silla de ruedas para movilidad.
  • Deterioro cognitivo [Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA < 26)]
  • Peso 325 libras. (restricción de peso de la Wii-Board)
  • Contraindicaciones absolutas para hacer ejercicio según las pautas del American College of Sports Medicine
  • Aquellos con condiciones médicas que, en opinión del médico del estudio, puedan comprometer la participación segura.

EXCLUSIÓN DEBIDO A rTMS

  • Tomar medicamentos que se sabe que aumentan el riesgo de convulsiones según los criterios de Beers de 2012, como bupropión, clorpromazina, clozapina.
  • Tomar otros medicamentos que aumentan el riesgo de convulsiones, como los antidepresivos tricíclicos.
  • Toma de medicamentos ototóxicos: Aminoglucósidos, Cisplatino Historial de convulsiones/ convulsiones en familiares de primer grado
  • Aquellos con dispositivo implantado
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular, aneurisma o neurocirugía craneal
  • Historia del trastorno bipolar
  • Antecedentes de electroencefalograma anormal (EEG)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de tratamiento con estimulador magnético transcraneal repetitivo (rTMS) y ejercicios de Nintendo Wii-Fit
Este grupo será aleatorizado para recibir estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) y ejercicios con Nintendo Wii-Fit
Los participantes aleatorizados a este grupo recibirán estimulación magnética transcraneal repetitiva y realizarán ejercicios con Nintendo Wii-Fit
Otros nombres:
  • Ejercicios de Nintendo Wii-Fit
Los participantes realizarán ejercicios con Nintendo Wii-Fit
Comparador falso: Brazo de tratamiento simulado y ejercicios con Nintendo Wii-Fit
Este grupo será aleatorizado para recibir tratamiento simulado y ejercicios con Nintendo Wii-Fit
Los participantes realizarán ejercicios con Nintendo Wii-Fit
Los participantes aleatorizados a este grupo recibirán tratamiento simulado y realizarán ejercicios con Nintendo Wii-Fit
Otros nombres:
  • Ejercicios de Nintendo Wii-Fit
Otro: Ejercicios de Nintendo Wii-Fit solo para brazos
Este grupo no será aleatorizado y recibirá únicamente ejercicios de Nintendo Wii-Fit
Los participantes realizarán ejercicios con Nintendo Wii-Fit

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la adherencia medido por el número de minutos
Periodo de tiempo: 14 semanas, 40 semanas
Número total de minutos ejercitados
14 semanas, 40 semanas
Cambio en la prueba de rendimiento continuo de Conner
Periodo de tiempo: 14 semanas, 16 semanas, 40 semanas
Comisión Porcentaje de error Rango 0-100% La puntuación más alta es una mejora
14 semanas, 16 semanas, 40 semanas
Cambio en la adherencia medido por el número de sesiones
Periodo de tiempo: 14 semanas, 40 semanas
Número total de sesiones ejercidas
14 semanas, 40 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 14 semanas, 16 semanas, 40 semanas
La prueba mide la velocidad habitual de la marcha en metros/seg.
14 semanas, 16 semanas, 40 semanas
Cambio en Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 14 semanas, 16 semanas, 40 semanas
Esta es una prueba ampliamente aceptada de equilibrio proactivo y movilidad y se mide en segundos.
14 semanas, 16 semanas, 40 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kalpana P Padala, MD MS, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E2961-R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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