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Neuromodulation pour l'adhésion à l'exercice

28 janvier 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Neuromodulation pour l'adhésion à l'exercice chez les vétérans âgés

Le manque d'adhésion à un programme d'exercice est un problème majeur pour les vétérans plus âgés. Plusieurs programmes de prévention des chutes échouent à domicile en raison d'un manque d'observance. L'adhésion à l'exercice dépend de la fonction cérébrale, entre autres facteurs. La stimulation magnétique de la partie avant du cerveau améliore les fonctions cérébrales nécessaires à la planification et au suivi. Les chercheurs proposent une étude en trois phases chez 106 vétérans âgés sédentaires. Tout le monde sera formé à l'utilisation du jeu d'entraînement Nintendo Wii-Fit, que l'équipe des enquêteurs a trouvé bénéfique pour améliorer l'équilibre et la démarche. On leur demandera de faire de l'exercice avec Wii-Fit à la maison pendant 45 minutes par jour cinq jours par semaine pendant 12 semaines. Ceux qui exercent moins que la dose recommandée et ceux qui font de l'exercice de manière adéquate mais dont la fonction exécutive est faible recevront une stimulation magnétique réelle ou factice de la partie avant de leur cerveau pendant dix séances associées à un entraînement physique. Tous les sujets termineront en outre 24 semaines d'exercices à domicile Wii-Fit. L'adhérence, la fonction exécutive, l'équilibre et la démarche, l'auto-efficacité, l'actualisation des retards et les chutes seront mesurés périodiquement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les hospitalisations liées aux chutes et la morbidité et la mortalité qui en résultent continuent d'augmenter malgré la disponibilité depuis plus de deux décennies de programmes de prévention des chutes fondés sur des données probantes. Il s'agit d'un problème majeur puisque plus de 2,5 millions de personnes âgées sont traitées chaque année pour des blessures liées aux chutes aux États-Unis. Les programmes de prévention des chutes axés sur les exercices de force et d'équilibre ont été couronnés de succès dans les établissements, mais les programmes d'exercices sont inefficaces à la maison en raison du manque d'observance. Les estimations indiquent que seulement 1 personne sur 5 adhère à des programmes d'exercices à domicile pour la prévention des chutes. Ainsi, il est urgent d'améliorer l'adhésion aux exercices effectués à domicile par les personnes âgées cherchant à améliorer leur équilibre dans un souci de prévention des chutes. Les interventions comportementales n'ont pas réussi à améliorer systématiquement l'adhésion à l'exercice. Les raisons biologiques d'une mauvaise adhésion à l'exercice, telles que le dysfonctionnement exécutif, n'ont pas été explorées. L'adhésion à l'exercice à long terme dépend de la fonction exécutive (FE), qui est contrôlée par le [cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC)] du cerveau. EF influence les choix d'horaire, renonce aux activités concurrentes, supporte des coûts subtils de temps et d'inconvénients, et la capacité de retarder la gratification. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) est une neuromodulation non invasive de plus en plus utilisée pour des interventions spécifiques au réseau neuronal. La SMTr du DLPFC améliore la FE, la mémoire, la motivation et la flexibilité mentale. Les études SMTr à ce jour ont stimulé le cortex moteur pour améliorer la marche et l'équilibre. Le rôle du DLPFC dans l'observance de l'exercice n'a pas été exploré. L'étude proposée sera la première à tester la stimulation DLPFC pour améliorer l'adhérence à l'exercice.

Objectif : L'objectif de l'étude est de déterminer les effets du traitement SMTr du cortex préfrontal dorsolatéral par rapport au traitement fictif sur : [1. Modifications à court terme (2 semaines) de la fonction exécutive ;] 2. Adhésion à long terme (24 semaines) à un programme d'exercices à domicile ; 3. Modifications à long terme (24 semaines) de l'équilibre et de la démarche ; et [4. Changements à court terme (2 semaines) de l'auto-efficacité et de l'actualisation des délais.]

Méthodes : Des vétérans âgés sédentaires vivant dans la communauté (65 ans, [N = 106]) participeront à une étude en trois phases randomisée à double insu et contrôlée par simulation. L'étude proposée utilisera des exercices Nintendo Wii-Fit. La phase I comprendra deux semaines d'exercices en établissement pour l'évaluation de la sécurité et l'apprentissage du programme, suivis de 12 semaines d'exercices à domicile. [Les sujets avec une mauvaise adhérence et ceux avec une bonne adhérence avec une faible EF] seront ensuite randomisés pour recevoir la SMTr ou des traitements fictifs. La phase II comprendra dix jours consécutifs de semaine de SMTr ou de traitement fictif ainsi qu'un entraînement physique pour les sujets ayant une mauvaise adhérence [et pour ceux qui ont une bonne adhérence et une faible EF] et la poursuite des exercices à domicile pour ceux qui ont une bonne adhérence et une EF. La phase III comprend 24 semaines d'un programme d'exercices à domicile. Tous les sujets feront de l'exercice pendant 45 minutes cinq jours par semaine. [La mesure objective de l'adhérence recueillie à partir de la console Wii-Fit et le test de performance continu de Conner pour EF seront les principales mesures de résultats.] L'équilibre et la démarche seront évalués. [L'auto-efficacité, la réduction des retards ainsi que la peur des chutes et l'incidence des chutes seront évaluées. Les mesures des résultats seront évaluées au départ et à 14, 16 et 40 semaines.]

Importance : Ce projet aura un impact majeur sur l'amélioration de l'adhésion à un programme d'exercices et, par conséquent, améliorera l'équilibre chez les vétérans âgés sédentaires vivant dans la communauté. À la fin du projet proposé, les chercheurs acquerront des connaissances sur l'efficacité de la SMTr dans l'amélioration de la FE et de l'observance de l'exercice. Les connaissances acquises sur l'adhésion aux exercices à domicile seraient applicables à de multiples conditions telles que le diabète. Étant donné que Wii-Fit et rTMS sont facilement disponibles, la traduction des résultats de l'étude en pratique clinique serait rapide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vétérans sédentaires vivant dans la communauté âgés de 60 ans
  • Avoir la télé à la maison
  • Les sujets déclarant passer de longues périodes de temps dans un comportement sédentaire en répondant par l'affirmative à la question : « Pendant la plupart des jours, avez-vous l'impression d'être assis trop longtemps (6-8 heures ou plus par jour) ? »

    • Certains exemples peuvent inclure le fait de regarder la télévision, de travailler sur l'ordinateur / l'ordinateur portable ou de pratiquer des passe-temps assis tels que la lecture et la couture.

Critère d'exclusion:

CRITÈRES GÉNÉRAUX D'EXCLUSION

  • Ceux qui participent à une activité physique régulière pendant au moins 30 minutes cinq jours ou plus de la semaine

EXCLUSION EN RAISON DES Exercices Wii-Fit

  • Utilisation du fauteuil roulant pour la mobilité
  • Déficience cognitive [Montreal Cognitive Assessment (MoCA < 26)]
  • Poids 325 livres. (limitation de poids de la Wii-Board)
  • Contre-indications absolues à l'exercice selon les directives de l'American College of Sports Medicine
  • Ceux qui ont des conditions médicales qui, de l'avis du médecin de l'étude, sont susceptibles de compromettre une participation en toute sécurité

EXCLUSION EN RAISON DE rTMS

  • Prendre des médicaments connus pour augmenter le risque de convulsions à partir des critères de Beers 2012 tels que le bupropion, la chlorpromazine, la clozapine.
  • Prendre d'autres médicaments connus pour augmenter le risque de convulsions, comme les antidépresseurs tricycliques.
  • Prise de médicaments ototoxiques : Aminoglycosides, CisplatineAntécédents de convulsions/convulsions chez des parents au premier degré
  • Ceux qui ont un dispositif implanté
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'anévrisme ou de neurochirurgie crânienne
  • Antécédents de trouble bipolaire
  • Antécédents d'électroencéphalogramme (EEG) anormal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement par Stimulateur Magnétique Transcrânien Répétitif (rTMS) et bras d'exercices Nintendo Wii-Fit
Ce groupe sera randomisé pour recevoir la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) et les exercices Nintendo Wii-Fit
Les participants randomisés dans ce groupe recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive et effectueront des exercices sur Nintendo Wii-Fit
Autres noms:
  • Exercices Nintendo Wii-Fit
Les participants effectueront des exercices sur Nintendo Wii-Fit
Comparateur factice: Bras de traitement fictif et exercices Nintendo Wii-Fit
Ce groupe sera randomisé pour recevoir un traitement fictif et des exercices Nintendo Wii-Fit
Les participants effectueront des exercices sur Nintendo Wii-Fit
Les participants randomisés dans ce groupe recevront un traitement fictif et effectueront des exercices sur Nintendo Wii-Fit
Autres noms:
  • Exercices Nintendo Wii-Fit
Autre: Nintendo Wii-Fit exercices uniquement le bras
Ce groupe ne sera pas randomisé et recevra uniquement des exercices Nintendo Wii-Fit
Les participants effectueront des exercices sur Nintendo Wii-Fit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'adhésion mesuré en nombre de minutes
Délai: 14 semaines, 40 semaines
Nombre total de minutes exercées
14 semaines, 40 semaines
Modification du test de performance continu de Conner
Délai: 14 semaines, 16 semaines, 40 semaines
Pourcentage d'erreur de commission Plage 0-100% Un score plus élevé est une amélioration
14 semaines, 16 semaines, 40 semaines
Changement d'adhésion mesuré par le nombre de séances
Délai: 14 semaines, 40 semaines
Nombre total de séances exercées
14 semaines, 40 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche
Délai: 14 semaines, 16 semaines, 40 semaines
Le test mesure la vitesse de marche habituelle en mètres/sec
14 semaines, 16 semaines, 40 semaines
Changement de Timed Up and Go
Délai: 14 semaines, 16 semaines, 40 semaines
Il s'agit d'un test largement accepté d'équilibre proactif et de mobilité et mesuré en secondes
14 semaines, 16 semaines, 40 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kalpana P Padala, MD MS, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2018

Première publication (Réel)

7 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2961-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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