Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromodulaatio harjoitukseen sitoutumiseen

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Neuromodulaatio harjoituksiin sitoutumiseen vanhemmilla veteraanilla

Liikuntaohjelman noudattamisen puute on suuri ongelma vanhemmille veteraaneille. Useat putoamisen ehkäisyohjelmat epäonnistuvat kotiympäristössä noudattamatta jättämisen vuoksi. Harjoituksen noudattaminen riippuu muiden tekijöiden ohella aivojen toiminnasta. Aivojen etuosan magneettinen stimulaatio parantaa suunnittelussa ja seurannassa tarvittavaa aivojen toimintaa. Tutkijat ehdottavat kolmivaiheista tutkimusta 106 istumista vanhemmalla veteraanilla. Kaikki saavat koulutusta Nintendo Wii-Fit -pelin käyttöön, jonka tutkijaryhmä on havainnut hyödylliseksi tasapainon ja kävelyn parantamisessa. Heitä pyydetään harjoittelemaan Wii-Fitillä kotona 45 minuuttia päivittäin viisi päivää/viikko 12 viikon ajan. Ne, jotka harjoittelevat vähemmän kuin suositeltua annosta, ja ne, jotka harjoittelevat riittävästi, mutta joilla on alhainen toimeenpanokyky, saavat joko todellista tai näennäistä magneettista stimulaatiota aivojen etuosaan kymmenen harjoituskerran aikana liikuntaharjoittelun kanssa. Kaikki aiheet suorittavat edelleen 24 viikon Wii-Fit-kotiharjoituksia. Kiinnittymistä, toimeenpanotoimintaa, tasapainoa ja kävelyä, itsetehokkuutta, viiveen diskonttausta ja kaatumista mitataan säännöllisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Kaatumiseen liittyvät sairaalahoidot ja niistä johtuva sairastuvuus ja kuolleisuus kasvavat edelleen huolimatta yli kahden vuosikymmenen ajan näyttöön perustuvista kaatumisen ehkäisyohjelmista. Tämä on suuri ongelma, koska yli 2,5 miljoonaa ikääntyvää aikuista hoidetaan vuosittain kaatumiseen liittyvien vammojen vuoksi Yhdysvalloissa. Voima- ja tasapainoharjoituksiin keskittyvät putoamisen ehkäisyohjelmat ovat onnistuneet toimitiloissa, mutta harjoitusohjelmat ovat tehottomia kotona harjoitusten puutteen vuoksi. Arvioiden mukaan vain yksi viidestä henkilöstä noudattaa kotiharjoitteluohjelmia kaatumisen ehkäisemiseksi. Siten on kiireesti parannettava tasapainoa parantavien vanhempien aikuisten kotona harjoittaman harjoittelun sitoutumista kaatumisen ehkäisyn vuoksi. Käyttäytymistoimenpiteet eivät ole jatkuvasti parantaneet harjoittelun noudattamista. Biologisia syitä huonoon harjoitussitoutumiseen, kuten esimiesten toimintahäiriöihin, ei ole tutkittu. Pitkäaikaiseen harjoitteluun sitoutuminen riippuu toimeenpanotoiminnasta (EF), jota ohjaa aivojen [dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC)]. EF vaikuttaa aikatauluvalintoihin, kilpailevista toiminnoista luopumiseen, hienovaraisten ajankulujen ja haittojen kestämiseen sekä kykyyn viivyttää tyydytystä. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen neuromodulaatio, jota käytetään yhä enemmän hermoverkkokohtaisissa interventioissa. DLPFC:n rTMS parantaa tehoa, muistia, motivaatiota ja henkistä joustavuutta. rTMS-tutkimukset ovat tähän mennessä stimuloineet motorista aivokuorta parantamaan kävelyä ja tasapainoa. DLPFC:n roolia harjoituksen noudattamisessa ei ole tutkittu. Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, jossa testataan DLPFC-stimulaatiota harjoituksen sitoutumisen parantamiseksi.

Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on määrittää rTMS-hoidon vaikutukset dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen verrattuna valehoitoon: [1. Lyhytaikaiset (2 vk) muutokset toimeenpanotehtävissä;] 2. Pitkäaikainen (24 vko) noudattaminen kotona harjoitettavan harjoitusohjelman kanssa; 3. Pitkäaikaiset (24 vk) muutokset tasapainossa ja kävelyssä; ja [4. Lyhyen aikavälin (2 viikon) muutokset itsetehokkuudessa ja viivästysdiskonto.]

Menetelmät: Istuvassa yhteisössä asuvat vanhemmat veteraanit (ikä 65 vuotta, [N=106]) osallistuvat kaksoissokkoutettuun satunnaistettuun valekontrolloituun kolmivaiheiseen tutkimukseen. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään Nintendo Wii-Fit -harjoituksia. Vaihe I sisältää kaksi viikkoa toimitilaharjoittelun turvallisuuden arviointia ja ohjelman oppimista varten, jota seuraa 12 viikkoa kotiharjoituksia. [Kohteet, joilla on huono tarttuvuus, ja ne, joilla on hyvä tarttuvuus alhaisella EF:llä] satunnaistetaan sitten rTMS- tai valehoitoihin. Vaihe II sisältää kymmenen peräkkäistä arkipäivää rTMS- tai näennäishoitoa sekä harjoittelua koehenkilöille, joilla on huono tarttuvuus [ja niille, joilla on hyvä tarttuvuus ja alhainen EF], sekä kotiharjoittelun jatkamista niille, joilla on hyvä tarttuvuus ja EF. Vaihe III sisältää 24 viikon kotiharjoitteluohjelman. Kaikki koehenkilöt harjoittelevat 45 minuuttia viisi päivää/viikko. [Wii-Fit-konsolista kerätty objektiivinen sitoutumismitta ja Connerin jatkuva EF-suorituskykytesti ovat ensisijaisia ​​tulosmittauksia.] Tasapaino ja kävely arvioidaan. [Arvioidaan itsetehokkuus, viivästysalennukset, kaatumispelko ja kaatumisten esiintyvyys. Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa sekä 14, 16 ja 40 viikon kohdalla.]

Merkitys: Tällä hankkeella on suuri vaikutus harjoitusohjelman noudattamisen parantamiseen ja se puolestaan ​​parantaa tasapainoa istuvassa yhteisössä asuvassa ikääntymässä veteraanissa. Ehdotetun projektin päätteeksi tutkijat saavat tietoa rTMS:n tehokkuudesta EF:n ja harjoitusten sitoutumisen parantamisessa. Kotiharjoittelun noudattamisesta saadut tiedot soveltuisivat useisiin sairauksiin, kuten diabetekseen. Koska Wii-Fit ja rTMS ovat helposti saatavilla, tutkimustulosten muuntaminen kliiniseen käytäntöön olisi nopeaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sedentary Community Dwelling -veteraanit ovat 60-vuotiaita
  • Onko kotona TV
  • Koehenkilöt raportoivat viettäneensä pitkiä aikoja istumattomasti vastaamalla myöntävästi kysymykseen: "Istutko useimpina päivinä liian kauan (6-8 tuntia tai enemmän päivässä)?"

    • Joitakin esimerkkejä voivat olla television katselun, tietokoneen / kannettavan tietokoneen ääressä työskentely tai istumiseen perustuvat harrastukset, kuten lukeminen ja ompelu.

Poissulkemiskriteerit:

YLEISET POISTAMISKRITEERIT

  • Ne, jotka osallistuvat säännölliseen fyysiseen toimintaan vähintään 30 minuuttia viitenä päivänä viikossa tai useammin

POIKKEAVAA Wii-Fit-harjoituksista

  • Pyörätuolin käyttö liikkumiseen
  • Kognitiivinen häiriö [Montreal Cognitive Assessment (MoCA < 26)]
  • Paino 325 lbs. (Wii-levyn painorajoitus)
  • Absoluuttiset vasta-aiheet harjoitteluun American College of Sports Medicine -ohjeiden mukaan
  • Ne, joilla on sairaus, joka tutkimuslääkärin mielestä todennäköisesti vaarantaa turvallisen osallistumisen

POIKKEAMINEN rTMS:stä

  • Lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään lisäävän kohtausten riskiä vuoden 2012 Beersin kriteereistä, kuten bupropioni, klooripromatsiini, klotsapiini.
  • Muiden sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään lisäävän kohtausten riskiä, ​​kuten trisykliset masennuslääkkeet.
  • Ototoksisten lääkkeiden käyttö: Aminoglykosidit, sisplatiini Kohtausten/kohtausten historia ensimmäisen asteen sukulaisilla
  • Ne, joilla on istutettu laite
  • Aiemmin aivohalvaus, aneurysma tai kallon neurokirurgia
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia
  • Epänormaali elektroenkefalogrammi (EEG) historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) hoito ja Nintendo Wii-Fit harjoitukset käsivarsi
Tämä ryhmä arvotaan saamaan toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) ja Nintendo Wii-Fit-harjoitukset
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota ja tekevät Nintendo Wii-Fit -harjoituksia
Muut nimet:
  • Nintendo Wii-Fit-harjoitukset
Osallistujat suorittavat Nintendo Wii-Fit -harjoituksia
Huijausvertailija: Sham-hoito ja Nintendo Wii-Fit -harjoitusten ryhmä
Tämä ryhmä randomisoidaan saamaan lumelääkitystä ja Nintendo Wii-Fit harjoituksia
Osallistujat suorittavat Nintendo Wii-Fit -harjoituksia
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat lumelääkitystä ja suorittavat Nintendo Wii-Fit -harjoituksia
Muut nimet:
  • Nintendo Wii-Fit-harjoitukset
Muut: Nintendo Wii-Fit harjoittaa vain käsivarsia
Tämä ryhmä ei ole satunnaistettu ja saa vain Nintendo Wii-Fit -harjoituksia
Osallistujat suorittavat Nintendo Wii-Fit -harjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kiinnittymisessä minuuttien lukumääränä mitattuna
Aikaikkuna: 14 viikkoa, 40 viikkoa
Harjoiteltujen minuuttien kokonaismäärä
14 viikkoa, 40 viikkoa
Muutos Connerin jatkuvassa suorituskykytestissä
Aikaikkuna: 14 viikkoa, 16 viikkoa, 40 viikkoa
Välitysvirheprosentti Alue 0-100 % Korkeampi pistemäärä on parannus
14 viikkoa, 16 viikkoa, 40 viikkoa
Muutos sitoutumisessa istuntojen lukumäärällä mitattuna
Aikaikkuna: 14 viikkoa, 40 viikkoa
Harjoiteltujen harjoitusten kokonaismäärä
14 viikkoa, 40 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: 14 viikkoa, 16 viikkoa, 40 viikkoa
Testi mittaa tavanomaista kävelynopeutta metreissä/sek
14 viikkoa, 16 viikkoa, 40 viikkoa
Muutos Timed Up and Go -tilassa
Aikaikkuna: 14 viikkoa, 16 viikkoa, 40 viikkoa
Tämä on laajalti hyväksytty proaktiivisen tasapainon ja liikkuvuuden testi, joka mitataan sekunneissa
14 viikkoa, 16 viikkoa, 40 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kalpana P Padala, MD MS, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2961-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa