运动依从性的神经调节
老年退伍军人运动依从性的神经调节
研究概览
详细说明
背景:尽管基于证据的跌倒预防计划已有 20 多年的历史,但与跌倒相关的住院治疗以及随之而来的发病率和死亡率仍在继续上升。 这是一个主要问题,因为在美国每年有超过 250 万老年人因跌倒相关伤害接受治疗。 以力量和平衡锻炼为重点的跌倒预防计划在设施环境中取得了成功,但由于缺乏依从性,锻炼计划在家中效果不佳。 据估计,只有五分之一的人坚持家庭锻炼计划以预防跌倒。 因此,迫切需要提高为预防跌倒而寻求改善平衡的老年人在家中进行锻炼的依从性。 行为干预未能始终如一地提高锻炼的依从性。 尚未探索运动依从性差的生物学原因,例如执行功能障碍。 坚持长期运动取决于执行功能(EF),而执行功能由大脑的[背外侧前额叶皮层(DLPFC)]控制。 EF 影响日程安排的选择、放弃竞争活动、忍受微妙的时间成本和不便,以及延迟满足的能力。 重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种非侵入性神经调节,越来越多地用于神经网络特定干预措施。 DLPFC 的 rTMS 提高了 EF、记忆力、动机和心理灵活性。 迄今为止的 rTMS 研究刺激了运动皮层以改善步态和平衡。 DLPFC 在运动依从性中的作用尚未探索。 拟议的研究将是第一个测试 DLPFC 刺激以提高运动依从性的研究。
目的:研究目的是确定 rTMS 治疗背外侧前额叶皮层与假手术相比的效果:[1。 执行功能的短期(2 周)变化;] 2. 长期(24 周)坚持家庭锻炼计划; 3. 平衡和步态的长期(24 周)变化;和 [4。 自我效能和延迟贴现的短期(2 周)变化。]
方法:久坐不动的社区老年退伍军人(65 岁,[N=106])将参加一项双盲随机假对照三阶段研究。 拟议的研究将使用任天堂 Wii-Fit 练习。 第一阶段将包括为期两周的基于设施的安全评估和学习该计划的练习,然后是 12 周的家庭练习。 [依从性差的受试者和依从性好但 EF 低的受试者] 然后将随机分配到 rTMS 或假治疗。 第二阶段将包括连续十个工作日的 rTMS 或假治疗,以及对依从性差的受试者 [以及依从性良好和 EF 低的受试者] 的运动训练,以及对依从性和 EF 良好的受试者继续进行家庭锻炼。 第三阶段包括为期 24 周的家庭锻炼计划。 所有受试者每周锻炼 5 天,每次 45 分钟。 [从 Wii-Fit 控制台和 Conner 的 EF 连续性能测试收集的客观依从性测量将是主要结果测量。] 将评估平衡和步态。 [将评估自我效能、延迟折扣以及对跌倒的恐惧和跌倒发生率。 将在基线以及第 14、16 和 40 周评估结果指标。]
意义:该项目将对提高对锻炼计划的依从性产生重大影响,进而改善久坐社区居住的老年退伍军人的平衡能力。 在拟议项目结束时,研究人员将了解 rTMS 在提高 EF 和运动依从性方面的功效。 获得的有关坚持家庭锻炼的知识将适用于多种疾病,例如糖尿病。 由于 Wii-Fit 和 rTMS 很容易获得,因此将研究结果转化为临床实践会很快。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kalpana P Padala, MD MS
- 电话号码:(501) 257-2044
- 邮箱:kalpana.padala@va.gov
学习地点
-
-
Arkansas
-
North Little Rock、Arkansas、美国、72114-1706
- 招聘中
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
接触:
- Kalpana P Padala, MD MS
- 电话号码:501-257-2044
- 邮箱:kalpana.padala@va.gov
-
首席研究员:
- Kalpana P Padala, MD MS
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 60 岁久坐不动的社区退伍军人
- 家里有电视
受试者通过肯定地回答以下问题来报告长时间久坐不动:“在大多数日子里,您是否觉得自己坐得太久(每天 6-8 小时或更长时间)?”
- 一些示例可能包括看电视、在电脑/笔记本电脑前工作或进行阅读和缝纫等坐姿爱好时。
排除标准:
一般排除标准
- 每周有五天或更多天参加至少 30 分钟的定期体育锻炼的人
Wii-Fit 练习排他性
- 使用轮椅行动
- 认知障碍 [蒙特利尔认知评估 (MoCA < 26)]
- 重量 325 磅。 (Wii 板的重量限制)
- 美国运动医学会指南的绝对禁忌症
- 那些有研究医生认为可能会影响安全参与的医疗条件的人
由于 rTMS 的排他性
- 根据 2012 Beers 标准,服用已知会增加癫痫发作风险的药物,例如安非他酮、氯丙嗪、氯氮平。
- 服用其他已知会增加癫痫发作风险的药物,例如三环类抗抑郁药。
- 服用耳毒性药物:氨基糖苷类、顺铂一级亲属癫痫发作史/癫痫发作史
- 植入装置者
- 中风、动脉瘤或颅神经外科病史
- 双相情感障碍史
- 脑电图 (EEG) 异常史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器:假
该组将随机接受假治疗
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该组将接受假治疗
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有源比较器:经颅磁刺激
该组将随机接受 rTMS
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该组将接受 rTMS 治疗
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其他:无干预
该组将不接受任何干预
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该组将不接受任何干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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按分钟数衡量的依从性变化
大体时间:14周、40周
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总运动分钟数
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14周、40周
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Conner 连续性能测试的变化
大体时间:14周、16周、40周
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佣金错误百分比范围 0-100% 分数越高越好
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14周、16周、40周
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通过会话次数衡量的依从性变化
大体时间:14周、40周
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行使的会话总数
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14周、40周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
改变步态速度
大体时间:14周、16周、40周
|
该测试测量以米/秒为单位的习惯步行速度
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14周、16周、40周
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Timed Up and Go 的变化
大体时间:14周、16周、40周
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这是一项被广泛接受的主动平衡和机动性测试,以秒为单位进行测量
|
14周、16周、40周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kalpana P Padala, MD MS、Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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