Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromodulace pro dodržování cvičení

28. ledna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Neuromodulace pro dodržování cvičení u starších veteránů

Nedodržování cvičebního programu je pro starší veterány velkým problémem. Několik programů prevence pádů selhává v domácím prostředí kvůli nedostatečné adherenci. Dodržování cvičení závisí mimo jiné na funkci mozku. Magnetická stimulace přední části mozku zlepšuje mozkové funkce nezbytné pro plánování a sledování. Vyšetřovatelé navrhují třífázovou studii na 106 sedavých starších veteránech. Všichni budou proškoleni v používání cvičné hry Nintendo Wii-Fit, kterou tým vyšetřovatelů shledal prospěšnou pro zlepšení rovnováhy a chůze. Budou požádáni, aby cvičili pomocí Wii-Fit doma po dobu 45 minut denně pět dní/týden po dobu 12 týdnů. Ti, kteří cvičí méně, než je doporučená dávka, a ti, kteří cvičí přiměřeně, ale mají nízkou výkonnou funkci, dostanou buď skutečnou nebo falešnou magnetickou stimulaci do přední části mozku během deseti sezení spojených s cvičebním tréninkem. Všechny subjekty dále dokončí 24týdenní domácí cvičení Wii-Fit. Periodicky budou měřeny adherence, výkonné funkce, rovnováha a chůze, vlastní účinnost, diskontování zpoždění a pády.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Hospitalizace související s pády a následná morbidita a úmrtnost nadále rostou, přestože jsou k dispozici již více než dvě desetiletí programy prevence pádů založené na důkazech. To je velký problém, protože v USA se ročně léčí více než 2,5 milionu starších dospělých se zraněními souvisejícími s pádem. Programy prevence pádů zaměřené na silové a balanční cvičení byly v zařízeních úspěšné, ale cvičební programy doma jsou neúčinné kvůli nedostatečné adherenci. Odhady naznačují, že pouze 1 z 5 jedinců dodržuje domácí cvičební programy pro prevenci pádů. Existuje tedy naléhavá potřeba zlepšit dodržování cvičení prováděného doma staršími dospělými, kteří se snaží zlepšit rovnováhu v zájmu prevence pádů. Behaviorální intervence nedokázaly trvale zlepšit adherenci ke cvičení. Biologické důvody špatného dodržování cvičení, jako je exekutivní dysfunkce, nebyly prozkoumány. Dodržování dlouhodobého cvičení je závislé na exekutivní funkci (EF), která je řízena [dorsolaterálním prefrontálním kortexem (DLPFC)] mozku. EF ovlivňuje volby v plánování, vzdává se konkurenčních aktivit, snáší nepatrné náklady na čas a nepohodlí a schopnost oddálit uspokojení. Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je neinvazivní neuromodulace, která se stále více používá pro specifické intervence neuronové sítě. rTMS DLPFC zlepšuje EF, paměť, motivaci a mentální flexibilitu. Dosavadní studie rTMS stimulovaly motorickou kůru pro zlepšení chůze a rovnováhy. Role DLPFC v adherenci ke cvičení nebyla prozkoumána. Navrhovaná studie bude první, která otestuje stimulaci DLPFC pro zlepšení adherence ke cvičení.

Cíl: Cílem studie je určit účinky léčby rTMS dorzolaterálního prefrontálního kortexu ve srovnání s předstíranou léčbou na: [1. Krátkodobé (2 týdny) změny exekutivní funkce;] 2. Dlouhodobé (24 týdnů) dodržování domácího cvičebního programu; 3. Dlouhodobé (24-týdenní) změny rovnováhy a chůze; a [4. Krátkodobé (2 týdny) změny v soběstačnosti a zpoždění slev.]

Metody: Starší veteráni žijící v komunitě (věk 65 let, [N=106]) se zúčastní dvojitě zaslepené randomizované, falešně kontrolované třífázové studie. Navrhovaná studie bude využívat cvičení Nintendo Wii-Fit. Fáze I bude zahrnovat dva týdny cvičení v zařízení pro posouzení bezpečnosti a naučení se programu, po kterých bude následovat 12 týdnů cvičení doma. [Jedinci se špatnou adherencí a ti s dobrou adherencí s nízkou EF] budou poté randomizováni do rTMS nebo falešné léčby. Fáze II bude zahrnovat deset po sobě jdoucích všedních dnů rTMS nebo falešnou léčbu spolu s cvičebním tréninkem pro subjekty se špatnou adherencí [a pro ty s dobrou adherencí a nízkou EF] a pokračováním domácích cvičení pro ty s dobrou adherencí a EF. Fáze III zahrnuje 24týdenní domácí cvičební program. Všechny subjekty budou cvičit 45 minut pět dní v týdnu. [Objektivní měření přilnavosti shromážděné z konzole Wii-Fit a Connerův nepřetržitý výkonnostní test pro EF bude primárním výsledným měřítkem.] Bude se hodnotit rovnováha a chůze. [Bude hodnocena vlastní účinnost, zpožděné diskontování spolu se strachem z pádů a výskyt pádů. Výsledky budou hodnoceny na začátku a po 14, 16 a 40 týdnech.]

Význam: Tento projekt bude mít velký dopad na zlepšení dodržování cvičebního programu a následně zlepší rovnováhu u starších veteránů žijících v komunitě. Na konci navrhovaného projektu výzkumníci získají znalosti o účinnosti rTMS při zlepšování EF a adherenci ke cvičení. Poznatky získané o dodržování domácího cvičení by se daly aplikovat na různé stavy, jako je diabetes. Vzhledem k tomu, že Wii-Fit a rTMS jsou snadno dostupné, převod výsledků studie do klinické praxe by byl rychlý.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedavý komunitní obydlí veteráni věk 60 let
  • Mít doma televizi
  • Subjekty uvádějící, že tráví dlouhou dobu sedavým chováním, kladnou odpovědí na otázku: „Máte pocit, že většinu dní sedíte příliš dlouho (6–8 hodin nebo více denně)?

    • Některé příklady mohou zahrnovat sledování televize, práci na počítači/notebooku nebo koníčky založené na sezení, jako je čtení a šití.

Kritéria vyloučení:

OBECNÁ KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ

  • Ti, kteří se účastní pravidelné fyzické aktivity po dobu alespoň 30 minut pět a více dní v týdnu

VYLOUČENÍ Z DŮVODU cvičení Wii-Fit

  • Použití invalidního vozíku pro mobilitu
  • Kognitivní porucha [Montreal Cognitive Assessment (MoCA < 26)]
  • Hmotnost 325 lbs. (hmotnostní omezení Wii-Boardu)
  • Absolutní kontraindikace cvičení podle pokynů The American College of Sports Medicine
  • Osoby se zdravotními stavy, které podle názoru lékaře studie pravděpodobně ohrožují bezpečnou účast

VYLOUČENÍ VZHLEDEM K rTMS

  • Užívání léků, o kterých je známo, že zvyšují riziko záchvatů podle kritérií Beers z roku 2012, jako je bupropion, chlorpromazin, klozapin.
  • Užívání jiných léků, o kterých je známo, že zvyšují riziko záchvatů, jako jsou tricyklická antidepresiva.
  • Užívání ototoxických léků: Aminoglykosidy, cisplatina Historie záchvatů/záchvatů u příbuzných prvního stupně
  • Ti s implantovaným zařízením
  • Historie cévní mozkové příhody, aneuryzmatu nebo lebeční neurochirurgie
  • Anamnéza bipolární poruchy
  • Anamnéza abnormálního elektroencefalogramu (EEG)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba pomocí repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) a cvičení paží s Nintendo Wii-Fit
Tato skupina bude randomizována k aplikaci repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) a cvičení s Nintendo Wii-Fit
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci a budou provádět cvičení na Nintendo Wii-Fit
Ostatní jména:
  • Cvičení s Nintendo Wii-Fit
Účastníci budou provádět cvičení na Nintendo Wii-Fit
Falešný srovnávač: Falešná léčba a cvičební rameno Nintendo Wii-Fit
Tato skupina bude randomizována, aby dostala placebo léčbu a cvičení na Nintendo Wii-Fit
Účastníci budou provádět cvičení na Nintendo Wii-Fit
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží falešnou léčbu a budou provádět cvičení na Nintendo Wii-Fit
Ostatní jména:
  • Cvičení s Nintendo Wii-Fit
Jiný: Nintendo Wii-Fit cvičení pouze paže
Tato skupina nebude randomizována a dostane pouze cvičení Nintendo Wii-Fit
Účastníci budou provádět cvičení na Nintendo Wii-Fit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna přilnavosti měřená počtem minut
Časové okno: 14 týdnů, 40 týdnů
Celkový počet odcvičených minut
14 týdnů, 40 týdnů
Změna v Connerově testu nepřetržitého výkonu
Časové okno: 14 týdnů, 16 týdnů, 40 týdnů
Procento chyby provize Rozsah 0-100 % Vyšší skóre znamená zlepšení
14 týdnů, 16 týdnů, 40 týdnů
Změna přilnavosti měřená počtem relací
Časové okno: 14 týdnů, 40 týdnů
Celkový počet odcvičených relací
14 týdnů, 40 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: 14 týdnů, 16 týdnů, 40 týdnů
Test měří obvyklou rychlost chůze v metrech/s
14 týdnů, 16 týdnů, 40 týdnů
Změna v Timed Up and Go
Časové okno: 14 týdnů, 16 týdnů, 40 týdnů
Toto je široce přijímaný test proaktivní rovnováhy a mobility a měří se v sekundách
14 týdnů, 16 týdnů, 40 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kalpana P Padala, MD MS, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E2961-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Repetitivní Transcraniální Magnetický Stimulátor

  • Gopalkumar Rakesh
    Nábor
    Opakující se kompulzivní chování
    Spojené státy
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktivní, ne nábor
    Transkraniální magnetická stimulace | Traumatické zranění mozku | Magnetická rezonance | Postotřesový syndrom | Neuropsychologické testy
    Spojené státy
Předplatit