척수 손상의 신경병성 통증을 위한 가상 현실 걷기
척수 손상의 신경병성 통증에 대한 몰입형 가상 보행 치료
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 신경병성 통증을 보고하는 완전한 하반신 마비 척수 손상이 있는 개인
- 지속적인 척수 손상 신경병성 통증이 있는 개인
- 부상 후 1년 이상
- 지난 한 달 동안 안정적인 약물 요법
제외 기준:
- 팔의 움직임을 방해하는 상태
- 평가자가 판단한 스크리닝 질문에 대한 명백한 이해력 부족으로 시사되는 중대한 인지 장애
- 자발적인 팔 움직임이 시험 완료를 방해할 수 있는 충분한 불편함(>4/10)을 유발할 수 있는 경우 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비대화형
참가자는 비대화형 가상 현실 걷기 세션을 받게 됩니다.
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개인은 가상 환경에서 가상 다리를 시각화할 수 있도록 헤드 마운트 디스플레이를 착용합니다. 디스플레이를 착용하면 개인은 1인칭 시점에서 가상 아바타의 다리와 팔을 보게 됩니다. 개인은 2주 동안 10일 동안 매일 두 번 집에서 가상 현실 세션에 참여하게 됩니다. 각 일일 세션은 약 30분이 소요되며 5~10분은 가상 걷기 체험에 사용됩니다. 또한 각 일일 세션은 최소 4시간 간격으로 예약됩니다. |
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실험적: 인터렉티브
참가자는 대화형 가상 현실 걷기 세션을 받게 됩니다.
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개인은 가상 환경에서 가상 다리를 시각화할 수 있도록 헤드 마운트 디스플레이를 착용합니다. 디스플레이를 착용하면 개인은 1인칭 시점에서 가상 아바타의 다리와 팔을 보게 됩니다. 개인은 2주 동안 10일 동안 매일 두 번 집에서 가상 현실 세션에 참여하게 됩니다. 각 일일 세션은 약 30분이 소요되며 5~10분은 가상 걷기 체험에 사용됩니다. 또한 각 일일 세션은 최소 4시간 간격으로 예약됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도로 평가한 통증 강도
기간: 기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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숫자 등급 척도(NRS)는 0-10 숫자 등급 척도를 통해 측정된 통증 강도를 측정합니다. 점수 범위: 0-10 |
기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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신경병성 통증 척도에 의해 평가된 신경병성 통증 특성
기간: 기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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신경병성 통증 척도(NPS)는 신경병성 통증과 관련된 뚜렷한 통증 특성을 평가하도록 설계되었습니다. NPS는 10개 항목으로 구성됩니다. 10개 항목 중 7개 항목에는 환자의 통증을 특징짓는 강렬한, 날카로운, 뜨거운, 둔한, 차갑고 가려운 단어가 포함되어 있고 가벼운 접촉이나 옷에 대한 환자의 통증 반응을 설명하는 민감한 단어가 포함되어 있습니다. 한 항목은 통증의 시간 품질을 설명합니다. (항상 또는 가끔). 아홉 번째 항목은 통증의 전반적인 불쾌감을 설명하는 반면, 마지막 항목은 깊은 통증과 표면 통증의 강도를 나타냅니다. NPS에서 각 항목은 별도로 평가됩니다. 모든 항목은 0-10 등급으로 평가되며 점수가 높을수록 각각의 통증 유형에 대해 더 많은 신경병성 통증을 나타냅니다. 점수 범위: 각 항목에 대해 0-10. |
기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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Doleur Neuropatique에 의해 평가된 신경병성 통증 진단 4
기간: 기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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Doleur Neuropatique 4는 중추 및 신경학적 병변에 따른 신경병성 통증을 평가하는 10개 항목 조사입니다. 통증이 환자에게 어떻게 느껴지는지에 대한 구성 요소가 있습니다(예: 작열감, 추위, 감전, 따끔거림, 감각저하). 각 항목에 대한 응답은 예 또는 아니오이며 각 예 응답은 1점입니다. 점수 범위: 0-10. 4/10 이상은 신경병성 통증을 나타냅니다. |
기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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국제 척수 손상 통증 기본 데이터 세트 버전 2.0에서 평가한 척수 손상에 특정한 통증 간섭
기간: 기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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통증 간섭 측정 국제 척수 손상 통증 기본 데이터 세트 버전 2.0 간섭 항목. 각 항목에 대해 0-10 숫자 등급 척도를 사용하는 3가지 통증 간섭 항목이 있습니다. 항목은 점수를 합산하거나 항목을 개별적으로 평가하여 평가할 수 있습니다. 총 점수 범위: 0-30. 점수의 개별 항목 범위: 0-10 |
기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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간략한 통증 인벤토리로 평가한 통증 간섭
기간: 기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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간략한 통증 인벤토리 간섭 항목으로 측정된 통증 간섭. 7개 항목은 각각 0-10 척도를 사용합니다. 항목 점수는 개별적으로 평가하거나 모든 항목의 평균 점수를 취하여 평가할 수 있습니다. 점수 범위: 0-10. 증가된 점수는 통증으로 인한 더 높은 수준의 간섭을 나타냅니다. |
기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유용성, 만족도 및 사용 용이성 설문지에 의해 평가된 환자 치료 평가
기간: 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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유용성, 만족도 및 사용 용이성 설문지는 30개 항목으로 구성된 설문 조사입니다. 하위 척도에는 치료의 유용성, 사용 용이성, 학습 용이성 및 만족도가 포함됩니다. 각 항목은 7점 리커트 척도로 표시됩니다. 각 하위 척도는 하위 척도의 모든 항목을 평균하여 계산됩니다. 각 하위 척도의 점수 범위: 1-7 |
최종 평가(치료 후 평균 1주)
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환자의 전체적인 변화에 대한 인상 척도에 의해 평가된 환자 치료 평가
기간: 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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환자 치료 평가는 Patient Global Impression of Change에 의해 평가됩니다. 참가자의 전반적인 상태 개선을 평가하는 1항목 7점 리커트 항목입니다. 점수 범위: 1-7 |
최종 평가(치료 후 평균 1주)
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수정된 치료 평가 목록에 의해 평가된 환자 치료 평가
기간: 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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환자 치료 평가는 치료 평가 목록에 의해 평가됩니다. 이것은 각 질문에 대해 5점 리커트 응답이 있는 9개 항목 척도입니다. 항목은 모든 항목을 합산하여 채점됩니다. 점수 범위: 9-45. 점수가 높을수록 치료 수용도가 높음을 나타냅니다. |
최종 평가(치료 후 평균 1주)
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반구조화된 질적 면담에 의해 평가된 환자 치료 평가
기간: 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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환자 치료 평가는 반 구조적 인터뷰로 평가됩니다.
참가자 경험의 질적 피드백은 주제별 분석을 통해 평가됩니다.
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최종 평가(치료 후 평균 1주)
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삶의 질과 참여는 SF-36 Walk-Wheel로 평가됩니다.
기간: 기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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삶의 질과 참여는 SF-Walk Wheel로 평가됩니다. 이것은 기본적인 인간 가치를 나타내고 개인의 기능적 상태 및 웰빙과 관련된 건강 개념을 평가하는 36개 항목입니다. 응답은 리커트 척도를 기반으로 합니다. 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증 및 일반 건강. 각 항목은 채점 키당 0-100 사이의 미리 설정된 값으로 기록됩니다. 점수 범위: 각 하위 척도에 대해 0-100. 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 정의합니다. |
기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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삶의 질은 삶의 척도에 대한 만족도로 평가됩니다.
기간: 기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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삶의 질은 삶의 만족도 척도에 의해 평가됩니다. 5개 항목 설문조사입니다. 응답 옵션은 7점 리커트 척도입니다. 항목은 개별적으로 평가하거나 항목을 합산하여 평가할 수 있습니다. 점수 범위: 5-35. 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높음 |
기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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우울증과 기분은 환자 건강 설문지 -9로 평가합니다.
기간: 기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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우울증과 기분은 Patient Health Questionnaire-9로 측정됩니다. 이것은 10개 항목 도구입니다. 처음 9개 항목은 우울 증상을 평가하는 4점 리커트 척도입니다. 우울 증상의 중증도를 결정하기 위해 처음 9개 항목을 합산합니다. 항목 10은 항목 1-9를 다루는 어려움을 평가합니다. 항목 10은 스코어링 심각도에 사용되지 않습니다. 점수 범위: 0-27. 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다. |
기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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인지된 장애는 통증 장애 지수에 의해 평가됩니다.
기간: 기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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수정된 통증 장애 지수에 의해 측정된 인지된 장애. 등급 척도는 만성 통증으로 인해 삶의 측면이 방해받는 정도를 측정하도록 설계되었습니다. 이것은 0-10의 응답 옵션이 있는 7개 항목 설문조사입니다. 각 항목은 개별적으로 평가하거나 모든 항목을 합산하여 평가할 수 있습니다. 개별 항목 점수 범위: 0-10 총 점수 범위: 0-70. 지수가 높을수록 통증으로 인한 장애가 큰 것입니다. |
기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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흡수는 Tellegen 흡수 척도에 의해 평가됩니다.
기간: 기준선
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Tellegen 흡수 척도는 일상 활동에 정신적으로 몰두하는 경향과 상상력 참여를 평가하는 34개 항목의 다차원 척도입니다. 항목 응답은 5점 리커트 척도입니다. 항목은 점수로 합산됩니다. 점수 범위: 0-136. 점수가 높을수록 더 높은 흡수 수준을 나타냅니다. |
기준선
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몰입 경향은 몰입 경향 설문지로 평가됩니다.
기간: 기준선
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몰입 경향은 몰입 경향 설문지(ITQ)로 평가됩니다. 18개 항목의 설문조사입니다. 항목 응답은 7점 리커트 척도를 사용합니다. 하위 척도에는 초점, 참여, 감정 및 놀이가 포함됩니다. 각 하위 척도는 항목을 합산하여 채점됩니다. 총점은 모든 항목을 합산하여 채점됩니다. 총점의 범위: 18-126 점수의 초점 범위: 5-35 점수의 관여 범위: 5-35 점수의 감정 범위: 4-28 점수의 플레이 범위: 3-21 점수가 높을수록 전반적으로 더 높은 몰입 경향을 나타냅니다. 하위 규모. |
기준선
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fMRI 이미징
기간: 기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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우리는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 통증을 연구하고 있습니다. 이를 통해 뇌가 통증 인식과 인지를 제어하는 방식을 보여주는 뇌의 특정 부분을 식별할 수 있습니다.
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기준선 - 최종 평가(치료 후 평균 1주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zina Trost, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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