Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksempåmindelse og ansvarlighedsprogram (ERAP)

13. august 2019 opdateret af: Vince Wu, McMaster University

Indvirkningen af ​​et atopisk dermatitis uddannelse, påmindelse og ansvarlighedsprogram på patientens overholdelse af behandling og resultatet af atopisk dermatitis

Eksem er en kronisk sygdom, der kræver langvarig og omfattende behandling. Imidlertid er patientens overholdelse af de behandlingsplaner, som deres sundhedsudbydere giver dem, dårlig. Hyppige opfølgningsaftaler har vist sig at forbedre behandlingsadhærens, dette kan skyldes, at patienter føler en følelse af ansvarlighed, som motiverer dem til at følge deres behandling. Men selvom hyppige opfølgningsaftaler er effektive, er de ikke gennemførlige. Målet med Eczema Reminder and Accountability Program (ERAP) er at vurdere effektiviteten af ​​et patientpåmindelsessystem på patientens overholdelse af behandling og resultatet af eksem. Deltagerne vil modtage ugentlig/hver anden uge tekstbeskeder, der opmuntrer dem til at overholde deres behandlingsplan, og beder dem om at vurdere sværhedsgraden af ​​deres eksem og overholdelse af behandlingen for den pågældende uge ved hjælp af spørgeskemaer. Deltagerne bliver derefter bedt om at sende de udfyldte spørgeskemaer til Hamilton Allergy. Skulle ERAP forbedre eksemudfald og behandlingsadhærens, er målet at bruge ERAP som en virtuel opfølgning for at reducere behovet for hyppige opfølgninger på kontoret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1G5
        • Hamilton Allergy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk atopisk dermatitis.
  • Alder 0 til 16.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patientpåmindelse

Patientorienteret SCORAD (PO-SCORAD): Vurder sværhedsgraden af ​​eksem.

Overholdelsesspørgeskema (AQ): Vurder overholdelse af eksembehandlingsplan, som de har fået af deres sundhedsudbyder.

Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI): Vurder indvirkningen af ​​deltagerens eksem på familiens livskvalitet.

Tilmelding: Deltagerne gennemfører FDLQI og PO-SCORAD.

Uge 1, 2 og 4: Deltagerne gennemfører PO-SCORAD og AQ.

Uge 6: Deltagerne gennemfører FDLQI, PO-SOCRAD og AQ.
Adfærdsmæssigt: Patientpåmindelser og ansvarlighedsspørgeskemaer
Deltagere, der er tilknyttet patientpåmindelsesarmen, vil modtage sms'er 1, 2 og 4 uger efter tilmelding. Disse tekstbeskeder vil opmuntre deltagerne til at overholde den angivne behandlingsplan og bede deltagerne om at udfylde spørgeskemaer for at vurdere deres overholdelse af behandlingen (in-house Adherence Questionnaire) og sværhedsgraden af ​​eksem (PO-SCORAD) for den pågældende uge.
NO_INTERVENTION: Ingen patientpåmindelse/kontrol

Deltagere i arm 2 får ikke tilsendt tekstbeskeder og vil ikke blive bedt om at udfylde spørgeskemaer 1, 2 og 4 uger efter tilmelding. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer under tilmelding og 6 uger efter tilmelding.

Tilmelding: Deltagerne gennemfører FDLQI og PO-SCORAD.

Uge 6: Deltagerne gennemfører FDLQI, PO-SOCRAD og AQ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​eksem
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til 6 uger efter randomisering. Tidsramme: 6 uger.

Deltagerne udfylder den patientorienterede SCORAD (PO-SCORAD) for at vurdere sværhedsgraden af ​​deres eksem. Deltagere i arm 1 (påmindelser) vil fuldføre PO-SCORAD på datoen for randomisering og uge 1, 2, 4 og 6 efter randomisering. Deltagere i arm 2 (ingen påmindelser) vil fuldføre PO-SCORAD på datoen for randomisering og 6 uger efter randomisering.

For at vurdere virkningen af ​​ERAP på udfaldet/sværhedsgraden af ​​eksem, vil ændringen mellem PO-SCORAD-score fra randomisering og uge 6 efter randomisering blive sammenlignet for arm 1 og arm 2.
Fra randomiseringsdato til 6 uger efter randomisering. Tidsramme: 6 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsadhærens
Tidsramme: Fra 1 uge efter randomiseringsdatoen til 6 uger efter randomiseringsdatoen. Tidsramme: 5 uger.

Deltagerne vil udfylde Adherence Questionnaire (AQ) for at vurdere deres overholdelse af den angivne eksembehandlingsplan.

Deltagere i arm 1 (påmindelser) vil fuldføre AQ i uge 1, 2, 4 og 6 efter randomisering.

Deltagere i arm 2 (ingen påmindelser) vil fuldføre AQ i uge 6 efter randomisering.

AQ vil blive bedømt for uge 6 efter randomisering og sammenlignet mellem arm 1 og 2 for at bestemme virkningen af ​​ERAP på behandlingsadhærens.
Fra 1 uge efter randomiseringsdatoen til 6 uger efter randomiseringsdatoen. Tidsramme: 5 uger.
Ændring i familiens livskvalitet
Tidsramme: 6 uger.

For at vurdere effekten af ​​eksem på familiens livskvalitet, vil deltagernes forældre/værger blive bedt om at udfylde Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI).

Familiemedlemmer til deltagere i både arm 1 og 2 vil blive bedt om at fuldføre FDLQI på datoen for randomisering og 6 uger efter randomisering.

Ændringen i FDLQI mellem datoen for randomisering og 6 uger efter randomisering vil blive sammenlignet mellem arm 1 og 2 for at vurdere virkningen af ​​ERAP på familiens livskvalitet.
6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Hamilton Allergy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vince Wu, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

8. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientpåmindelser og ansvarlighedsspørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner