Programa de recordatorio y rendición de cuentas sobre el eccema (ERAP)
Impacto de un programa de educación, recordatorios y rendición de cuentas sobre la dermatitis atópica en la adherencia del paciente al tratamiento y el resultado de la dermatitis atópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1G5
- Hamilton Allergy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dermatitis atópica crónica.
- Edad 0 a 16.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Recordatorio del paciente
SCORAD orientado al paciente (PO-SCORAD): evalúe la gravedad del eccema. Cuestionario de adherencia (AQ): evalúe la adherencia al plan de tratamiento del eczema que les proporcionó su proveedor de atención médica. Índice de calidad de vida de dermatología familiar (FDLQI): evalúe el impacto del eczema del participante en la calidad de vida de la familia. Inscripción: Los participantes completarán FDLQI y PO-SCORAD. Semana 1, 2 y 4: los participantes completarán PO-SCORAD y AQ. Semana 6: Los participantes completarán FDLQI, PO-SOCRAD y AQ. |
Los participantes asignados al brazo de recordatorio del paciente recibirán mensajes de texto 1, 2 y 4 semanas después de la inscripción.
Estos mensajes de texto alentarán a los participantes a adherirse al plan de tratamiento provisto y les pedirán que completen cuestionarios para evaluar su cumplimiento del tratamiento (cuestionario de cumplimiento interno) y la gravedad del eccema (PO-SCORAD) para esa semana.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin recordatorio/control del paciente
A los participantes en el brazo 2 no se les envían mensajes de texto y no se les pedirá que completen los cuestionarios 1, 2 y 4 semanas después de la inscripción. Se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios durante la inscripción y 6 semanas después de la inscripción. Inscripción: Los participantes completarán FDLQI y PO-SCORAD. Semana 6: Los participantes completarán FDLQI, PO-SOCRAD y AQ. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la severidad del eccema
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta 6 semanas después de la aleatorización. Plazo: 6 semanas.
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Los participantes completarán el SCORAD orientado al paciente (PO-SCORAD) para evaluar la gravedad de su eccema. Los participantes en el grupo 1 (recordatorios) completarán el PO-SCORAD en la fecha de la aleatorización y en las semanas 1, 2, 4 y 6 posteriores a la aleatorización. Los participantes en el brazo 2 (sin recordatorios) completarán el PO-SCORAD en la fecha de la aleatorización y 6 semanas después de la aleatorización. Para evaluar el impacto del ERAP en el resultado/gravedad del eccema, se comparará el cambio entre la puntuación PO-SCORAD de la aleatorización y la semana 6 posterior a la aleatorización para el brazo 1 y el brazo 2. |
Desde la fecha de aleatorización hasta 6 semanas después de la aleatorización. Plazo: 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Desde 1 semana posterior a la fecha de aleatorización hasta 6 semanas posteriores a la fecha de aleatorización. Plazo: 5 semanas.
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Los participantes completarán el Cuestionario de Adherencia (AQ) para evaluar su adherencia al plan de tratamiento del eczema proporcionado. Los participantes en el brazo 1 (recordatorios) completarán el AQ en las semanas 1, 2, 4 y 6 posteriores a la aleatorización. Los participantes en el brazo 2 (sin recordatorios) completarán el AQ en la semana 6 posterior a la aleatorización. El AQ se calificará para la semana 6 posterior a la aleatorización y se comparará entre los brazos 1 y 2 para determinar el impacto del ERAP en la adherencia al tratamiento. |
Desde 1 semana posterior a la fecha de aleatorización hasta 6 semanas posteriores a la fecha de aleatorización. Plazo: 5 semanas.
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Cambio en la calidad de vida de la familia.
Periodo de tiempo: 6 semanas.
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Para evaluar el impacto del eccema en la calidad de vida de la familia, se pedirá a los padres/tutores de los participantes que completen el Índice de calidad de vida en dermatología familiar (FDLQI). Se pedirá a los familiares de los participantes en ambos brazos 1 y 2 que completen el FDLQI en la fecha de la aleatorización y 6 semanas después de la aleatorización. El cambio en FDLQI entre la fecha de aleatorización y 6 semanas después de la aleatorización se comparará entre los brazos 1 y 2 para evaluar el impacto del ERAP en la calidad de vida de la familia. |
6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vince Wu, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stalder JF, Barbarot S, Wollenberg A, Holm EA, De Raeve L, Seidenari S, Oranje A, Deleuran M, Cambazard F, Svensson A, Simon D, Benfeldt E, Reunala T, Mazereeuv J, Boralevi F, Kunz B, Misery L, Mortz CG, Darsow U, Gelmetti C, Diepgen T, Ring J, Moehrenschlager M, Gieler U, Taieb A; PO-SCORAD Investigators Group. Patient-Oriented SCORAD (PO-SCORAD): a new self-assessment scale in atopic dermatitis validated in Europe. Allergy. 2011 Aug;66(8):1114-21. doi: 10.1111/j.1398-9995.2011.02577.x. Epub 2011 Mar 18.
- Basra MK, Sue-Ho R, Finlay AY. The Family Dermatology Life Quality Index: measuring the secondary impact of skin disease. Br J Dermatol. 2007 Mar;156(3):528-38. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07617.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2007 Apr;156(4):791.
- Bass AM, Anderson KL, Feldman SR. Interventions to Increase Treatment Adherence in Pediatric Atopic Dermatitis: A Systematic Review. J Clin Med. 2015 Jan 27;4(2):231-42. doi: 10.3390/jcm4020231.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- ERAP
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