湿疹リマインダーと説明責任プログラム (ERAP)
アトピー性皮膚炎の教育、リマインダー、説明責任プログラムが患者の治療へのアドヒアランスとアトピー性皮膚炎の結果に与える影響
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 1G5
- Hamilton Allergy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性アトピー性皮膚炎。
- 0 歳から 16 歳まで。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者リマインダー
患者志向 SCORAD (PO-SCORAD): 湿疹の重症度を評価します。 アドヒアレンス アンケート (AQ): 医療提供者から提供された湿疹治療計画へのアドヒアランスを評価します。 Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI): 参加者の湿疹が家族の生活の質に与える影響を評価します。 登録: 参加者は FDLQI と PO-SCORAD を完了します。 1、2、4 週目: 参加者は PO-SCORAD と AQ を完了します。 第 6 週: 参加者は FDLQI、PO-SOCRAD、および AQ を完了します。 |
患者リマインダー アームに割り当てられた参加者は、登録後 1、2、および 4 週間でテキスト メッセージを受け取ります。
これらのテキストメッセージは、参加者が提供された治療計画を順守することを奨励し、参加者に、その週の治療への順守(社内順守アンケート)と湿疹の重症度(PO-SCORAD)を評価するためのアンケートに回答するよう依頼します。
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NO_INTERVENTION:患者のリマインダー/制御なし
アーム 2 の参加者には、テキスト メッセージは送信されず、登録後 1、2、および 4 週間でアンケートに回答するよう求められません。 参加者は、登録中および登録後 6 週間でアンケートに回答するよう求められます。 登録: 参加者は FDLQI と PO-SCORAD を完了します。 第 6 週: 参加者は FDLQI、PO-SOCRAD、および AQ を完了します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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湿疹の重症度の変化
時間枠:無作為化日から無作為化後6週間まで。期間: 6 週間。
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参加者は、患者志向の SCORAD (PO-SCORAD) を完了して、湿疹の重症度を評価します。 アーム 1 の参加者 (リマインダー) は、無作為化の日に PO-SCORAD を完了し、無作為化後 1、2、4、および 6 週目にします。 アーム 2 の参加者 (リマインダーなし) は、無作為化の日と無作為化の 6 週間後に PO-SCORAD を完了します。 湿疹の結果/重症度に対するERAPの影響を評価するために、無作為化からのPO-SCORADスコアと無作為化後6週目のPO-SCORADスコアの変化をアーム1とアーム2で比較します。 |
無作為化日から無作為化後6週間まで。期間: 6 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療アドヒアランス
時間枠:無作為化の 1 週間後から無作為化の 6 週間後まで。期間: 5 週間。
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参加者は、アドヒアランス アンケート (AQ) に記入して、提供された湿疹治療計画へのアドヒアランスを評価します。 アーム 1 の参加者 (リマインダー) は、無作為化後 1、2、4、および 6 週目に AQ を完了します。 アーム 2 (リマインダーなし) の参加者は、無作為化後 6 週目に AQ を完了します。 無作為化後 6 週目に AQ を採点し、アーム 1 と 2 を比較して、治療順守に対する ERAP の影響を判断します。 |
無作為化の 1 週間後から無作為化の 6 週間後まで。期間: 5 週間。
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家族の生活の質の変化
時間枠:6週間。
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湿疹が家族の生活の質に与える影響を評価するために、参加者の親/保護者は、家族皮膚科の生活の質の指標 (FDLQI) に記入するよう求められます。 アーム1と2の両方の参加者の家族は、無作為化の日と無作為化の6週間後にFDLQIに記入するよう求められます。 無作為化の日と無作為化後6週間の間のFDLQIの変化は、家族の生活の質に対するERAPの影響を評価するために、アーム1と2の間で比較されます。 |
6週間。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stalder JF, Barbarot S, Wollenberg A, Holm EA, De Raeve L, Seidenari S, Oranje A, Deleuran M, Cambazard F, Svensson A, Simon D, Benfeldt E, Reunala T, Mazereeuv J, Boralevi F, Kunz B, Misery L, Mortz CG, Darsow U, Gelmetti C, Diepgen T, Ring J, Moehrenschlager M, Gieler U, Taieb A; PO-SCORAD Investigators Group. Patient-Oriented SCORAD (PO-SCORAD): a new self-assessment scale in atopic dermatitis validated in Europe. Allergy. 2011 Aug;66(8):1114-21. doi: 10.1111/j.1398-9995.2011.02577.x. Epub 2011 Mar 18.
- Basra MK, Sue-Ho R, Finlay AY. The Family Dermatology Life Quality Index: measuring the secondary impact of skin disease. Br J Dermatol. 2007 Mar;156(3):528-38. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07617.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2007 Apr;156(4):791.
- Bass AM, Anderson KL, Feldman SR. Interventions to Increase Treatment Adherence in Pediatric Atopic Dermatitis: A Systematic Review. J Clin Med. 2015 Jan 27;4(2):231-42. doi: 10.3390/jcm4020231.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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