Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ekzem-Erinnerungs- und Rechenschaftsprogramm (ERAP)

13. August 2019 aktualisiert von: Vince Wu, McMaster University

Auswirkungen eines Aufklärungs-, Erinnerungs- und Rechenschaftsprogramms für atopische Dermatitis auf die Therapietreue und das Ergebnis von atopischer Dermatitis

Neurodermitis ist eine chronische Erkrankung, die eine langfristige und umfassende Behandlung erfordert. Die Einhaltung der Behandlungspläne, die ihnen von ihren Gesundheitsdienstleistern zur Verfügung gestellt werden, ist jedoch gering. Es hat sich gezeigt, dass häufige Nachsorgetermine die Therapietreue verbessern. Dies kann darauf zurückzuführen sein, dass die Patienten ein Gefühl der Verantwortlichkeit empfinden, das sie motiviert, ihre Behandlung einzuhalten. Häufige Nachsorgetermine sind zwar effektiv, aber nicht durchführbar. Das Ziel des Eczema Reminder and Accountability Program (ERAP) ist es, die Wirksamkeit eines Patientenerinnerungssystems in Bezug auf die Therapietreue des Patienten und das Ergebnis von Ekzemen zu bewerten. Die Teilnehmer erhalten wöchentlich/zweiwöchentlich Textnachrichten, die sie ermutigen, sich an ihren Behandlungsplan zu halten, und sie bitten, den Schweregrad ihres Ekzems und die Einhaltung der Behandlung für diese Woche anhand von Fragebögen zu bewerten. Die Teilnehmer werden dann gebeten, die ausgefüllten Fragebögen an Hamilton Allergy zu senden. Sollte der ERAP das Ekzemergebnis und die Therapietreue verbessern, besteht das Ziel darin, den ERAP als virtuelle Nachsorge zu verwenden, um die Notwendigkeit häufiger Nachsorgen in der Praxis zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
        • Hamilton Allergy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische atopische Dermatitis.
  • Alter 0 bis 16.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patientenerinnerung

Patientenorientierter SCORAD (PO-SCORAD): Beurteilen Sie den Schweregrad des Ekzems.

Adherence Questionnaire (AQ): Bewerten Sie die Einhaltung des Ekzem-Behandlungsplans, der ihnen von ihrem Gesundheitsdienstleister zur Verfügung gestellt wird.

Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI): Bewertung der Auswirkungen des Ekzems des Teilnehmers auf die Lebensqualität der Familie.

Anmeldung: Die Teilnehmer absolvieren FDLQI und PO-SCORAD.

Woche 1, 2 und 4: Die Teilnehmer absolvieren PO-SCORAD und AQ.

Woche 6: Die Teilnehmer absolvieren FDLQI, PO-SOCRAD und AQ.
Verhalten: Patientenerinnerungen und Fragebögen zur Rechenschaftspflicht
Teilnehmer, die dem Patientenerinnerungsarm zugeordnet sind, erhalten 1, 2 und 4 Wochen nach der Registrierung Textnachrichten. Diese Textnachrichten ermutigen die Teilnehmer, sich an den bereitgestellten Behandlungsplan zu halten, und bitten die Teilnehmer, Fragebögen auszufüllen, um ihre Einhaltung der Behandlung (hausinterner Fragebogen zur Einhaltung) und den Schweregrad des Ekzems (PO-SCORAD) für diese Woche zu bewerten.
KEIN_EINGRIFF: Keine Patientenerinnerung/-kontrolle

Teilnehmer in Arm 2 erhalten keine Textnachrichten und werden 1, 2 und 4 Wochen nach der Einschreibung nicht gebeten, Fragebögen auszufüllen. Die Teilnehmer werden gebeten, während der Einschreibung und 6 Wochen nach der Einschreibung Fragebögen auszufüllen.

Anmeldung: Die Teilnehmer absolvieren FDLQI und PO-SCORAD.

Woche 6: Die Teilnehmer absolvieren FDLQI, PO-SOCRAD und AQ.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schwere des Ekzems
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis 6 Wochen nach der Randomisierung. Zeitrahmen: 6 Wochen.

Die Teilnehmer werden den patientenorientierten SCORAD (PO-SCORAD) absolvieren, um den Schweregrad ihres Ekzems zu beurteilen. Teilnehmer in Arm 1 (Erinnerungen) werden den PO-SCORAD am Tag der Randomisierung und in den Wochen 1, 2, 4 und 6 nach der Randomisierung abschließen. Teilnehmer in Arm 2 (keine Erinnerungen) werden den PO-SCORAD am Tag der Randomisierung und 6 Wochen nach der Randomisierung abschließen.

Um die Auswirkung des ERAP auf das Ergebnis/die Schwere des Ekzems zu beurteilen, wird die Veränderung zwischen dem PO-SCORAD-Score von der Randomisierung und Woche 6 nach der Randomisierung für Arm 1 und Arm 2 verglichen.
Vom Datum der Randomisierung bis 6 Wochen nach der Randomisierung. Zeitrahmen: 6 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapietreue
Zeitfenster: Von 1 Woche nach dem Datum der Randomisierung bis 6 Wochen nach dem Datum der Randomisierung. Zeitrahmen: 5 Wochen.

Die Teilnehmer füllen den Adherence Questionnaire (AQ) aus, um ihre Einhaltung des bereitgestellten Ekzem-Behandlungsplans zu beurteilen.

Teilnehmer in Arm 1 (Erinnerungen) werden die AQ in den Wochen 1, 2, 4 und 6 nach der Randomisierung abschließen.

Teilnehmer in Arm 2 (keine Erinnerungen) werden die AQ in Woche 6 nach der Randomisierung abschließen.

Der AQ wird für Woche 6 nach der Randomisierung bewertet und zwischen den Armen 1 und 2 verglichen, um die Auswirkung des ERAP auf die Therapietreue zu bestimmen.
Von 1 Woche nach dem Datum der Randomisierung bis 6 Wochen nach dem Datum der Randomisierung. Zeitrahmen: 5 Wochen.
Veränderung der familiären Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen.

Um die Auswirkungen von Ekzemen auf die Lebensqualität der Familie zu beurteilen, werden die Eltern/Erziehungsberechtigten der Teilnehmer gebeten, den Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI) auszufüllen.

Familienmitglieder der Teilnehmer in beiden Armen 1 und 2 werden gebeten, den FDLQI am Tag der Randomisierung und 6 Wochen nach der Randomisierung auszufüllen.

Die Veränderung des FDLQI zwischen dem Datum der Randomisierung und 6 Wochen nach der Randomisierung wird zwischen den Armen 1 und 2 verglichen, um die Auswirkung des ERAP auf die Lebensqualität der Familie zu beurteilen.
6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Hamilton Allergy

Ermittler

  • Hauptermittler: Vince Wu, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERAP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ekzem

Klinische Studien zur Patientenerinnerungen und Fragebögen zur Rechenschaftspflicht

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kuwait

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren