Eczema Lembrete e Programa de Responsabilidade (ERAP)
Impacto de um programa de educação, lembrete e responsabilidade sobre a dermatite atópica na adesão do paciente ao tratamento e resultado da dermatite atópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1G5
- Hamilton Allergy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dermatite atópica crônica.
- Idade de 0 a 16.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Lembrete do paciente
SCORAD orientado para o paciente (PO-SCORAD): Avalie a gravidade do eczema. Questionário de adesão (AQ): Avalie a adesão ao plano de tratamento de eczema fornecido a eles por seu médico. Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI): Avaliar o impacto do eczema do participante na qualidade de vida da família. Inscrição: Os participantes concluirão o FDLQI e o PO-SCORAD. Semana 1, 2 e 4: Os participantes completarão o PO-SCORAD e o AQ. Semana 6: Os participantes concluirão o FDLQI, PO-SOCRAD e AQ. |
Os participantes atribuídos ao braço de lembrete do paciente receberão mensagens de texto 1, 2 e 4 semanas após a inscrição.
Essas mensagens de texto encorajarão os participantes a aderir ao plano de tratamento fornecido e solicitarão aos participantes que preencham questionários para avaliar sua adesão ao tratamento (Questionário de adesão interna) e gravidade do eczema (PO-SCORAD) para aquela semana.
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SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum lembrete/controle do paciente
Os participantes do braço 2 não recebem mensagens de texto e não serão solicitados a preencher questionários 1, 2 e 4 semanas após a inscrição. Os participantes serão solicitados a preencher questionários durante a inscrição e 6 semanas após a inscrição. Inscrição: Os participantes concluirão o FDLQI e o PO-SCORAD. Semana 6: Os participantes concluirão o FDLQI, PO-SOCRAD e AQ. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade do eczema
Prazo: Desde a data de randomização até 6 semanas após a randomização. Prazo: 6 semanas.
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Os participantes preencherão o SCORAD orientado ao paciente (PO-SCORAD) para avaliar a gravidade de seu eczema. Os participantes do braço 1 (lembretes) preencherão o PO-SCORAD na data da randomização e nas semanas 1, 2, 4 e 6 após a randomização. Os participantes no braço 2 (sem lembretes) preencherão o PO-SCORAD na data da randomização e 6 semanas após a randomização. Para avaliar o impacto do ERAP no resultado/gravidade do eczema, a alteração entre a pontuação PO-SCORAD da randomização e a semana 6 após a randomização será comparada para o braço 1 e o braço 2. |
Desde a data de randomização até 6 semanas após a randomização. Prazo: 6 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao tratamento
Prazo: De 1 semana após a data de randomização até 6 semanas após a data de randomização. Prazo: 5 semanas.
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Os participantes preencherão o Questionário de Aderência (AQ) para avaliar sua adesão ao plano de tratamento de eczema fornecido. Os participantes no braço 1 (lembretes) completarão o AQ nas semanas 1, 2, 4 e 6 após a randomização. Os participantes no braço 2 (sem lembretes) completarão o AQ na semana 6 após a randomização. O AQ será pontuado para a semana 6 após a randomização e comparado entre os braços 1 e 2 para determinar o impacto do ERAP na adesão ao tratamento. |
De 1 semana após a data de randomização até 6 semanas após a data de randomização. Prazo: 5 semanas.
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Mudança na qualidade de vida da família
Prazo: 6 semanas.
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Para avaliar o impacto do eczema na qualidade de vida da família, os pais/responsáveis dos participantes serão solicitados a preencher o Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI). Os familiares dos participantes nos braços 1 e 2 serão solicitados a preencher o FDLQI na data da randomização e 6 semanas após a randomização. A mudança no FDLQI entre a data da randomização e 6 semanas após a randomização será comparada entre os braços 1 e 2 para avaliar o impacto do ERAP na qualidade de vida da família. |
6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vince Wu, McMaster University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stalder JF, Barbarot S, Wollenberg A, Holm EA, De Raeve L, Seidenari S, Oranje A, Deleuran M, Cambazard F, Svensson A, Simon D, Benfeldt E, Reunala T, Mazereeuv J, Boralevi F, Kunz B, Misery L, Mortz CG, Darsow U, Gelmetti C, Diepgen T, Ring J, Moehrenschlager M, Gieler U, Taieb A; PO-SCORAD Investigators Group. Patient-Oriented SCORAD (PO-SCORAD): a new self-assessment scale in atopic dermatitis validated in Europe. Allergy. 2011 Aug;66(8):1114-21. doi: 10.1111/j.1398-9995.2011.02577.x. Epub 2011 Mar 18.
- Basra MK, Sue-Ho R, Finlay AY. The Family Dermatology Life Quality Index: measuring the secondary impact of skin disease. Br J Dermatol. 2007 Mar;156(3):528-38. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07617.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2007 Apr;156(4):791.
- Bass AM, Anderson KL, Feldman SR. Interventions to Increase Treatment Adherence in Pediatric Atopic Dermatitis: A Systematic Review. J Clin Med. 2015 Jan 27;4(2):231-42. doi: 10.3390/jcm4020231.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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