Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekseemamuistutus ja vastuullisuusohjelma (ERAP)

tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Vince Wu, McMaster University

Atooppisen ihottuman koulutuksen, muistutuksen ja vastuullisuusohjelman vaikutus potilaan hoitoon sitoutumiseen ja atooppisen ihottuman lopputulokseen

Ekseema on krooninen sairaus, joka vaatii pitkäkestoista ja kattavaa hoitoa. Potilaat noudattavat kuitenkin huonosti terveydenhuollon tarjoajiensa hoitosuunnitelmia. Toistuvien seurantakäyntien on osoitettu parantavan hoitoon sitoutumista, mikä voi johtua siitä, että potilaat tuntevat vastuuntuntoa, mikä motivoi heitä noudattamaan hoitoaan. Vaikka säännölliset seurantakäynnit ovat tehokkaita, ne eivät kuitenkaan ole toteutettavissa. Ekseemamuistutus- ja vastuullisuusohjelman (ERAP) tavoitteena on arvioida potilaan muistutusjärjestelmän tehokkuutta potilaan hoitoon sitoutumiseen ja ekseeman lopputulokseen. Osallistujat saavat viikoittain/kaksi viikoittain tekstiviestejä, joissa heitä kehotetaan noudattamaan hoitosuunnitelmaansa, ja heitä pyydetään arvioimaan ekseeman vakavuutta ja hoitoon sitoutumista kyseisen viikon aikana kyselylomakkeiden avulla. Osallistujia pyydetään sitten lähettämään täytetyt kyselylomakkeet Hamilton Allergylle. Jos ERAP parantaa ekseeman lopputulosta ja hoitoon sitoutumista, tavoitteena on käyttää ERAP:ia virtuaalisena seurantana, joka vähentää toistuvien toimistoseurantausten tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
        • Hamilton Allergy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen atooppinen dermatiitti.
  • Ikä 0-16.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaan muistutus

Potilaslähtöinen SCORAD (PO-SCORAD): Arvioi ekseeman vakavuus.

Adherence Questionnaire (AQ): Arvioi terveydenhuollon tarjoajan heille tarjoaman ekseeman hoitosuunnitelman noudattamista.

Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI): Arvioi osallistujan ekseeman vaikutusta perheen elämänlaatuun.

Ilmoittautuminen: Osallistujat täyttävät FDLQI ja PO-SCORAD.

Viikot 1, 2 ja 4: Osallistujat täyttävät PO-SCORAD ja AQ.

Viikko 6: Osallistujat suorittavat FDLQI:n, PO-SOCRADin ja AQ:n.
Käyttäytyminen: Potilasmuistutukset ja vastuullisuuskyselyt
Osallistujat, jotka on määrätty potilasmuistutusosioon, saavat tekstiviestejä 1, 2 ja 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Nämä tekstiviestit rohkaisevat osallistujia noudattamaan toimitettua hoitosuunnitelmaa ja pyytävät osallistujia täyttämään kyselylomakkeet arvioidakseen hoitoon sitoutumistaan ​​(in-house Adherence Questionnaire) ja ekseeman vakavuutta (PO-SCORAD) kyseisen viikon aikana.
EI_INTERVENTIA: Ei potilaan muistutusta/hallintaa

Osan 2 osallistujille ei lähetetä tekstiviestejä, eikä heitä pyydetä täyttämään kyselylomakkeita 1, 2 ja 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ilmoittautumisen aikana ja 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.

Ilmoittautuminen: Osallistujat täyttävät FDLQI ja PO-SCORAD.

Viikko 6: Osallistujat suorittavat FDLQI:n, PO-SOCRADin ja AQ:n.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekseeman vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 6 viikkoon satunnaistamisen jälkeen. Aika: 6 viikkoa.

Osallistujat suorittavat potilaslähtöisen SCORADin (PO-SCORAD) arvioidakseen ekseemansa vakavuuden. Osan 1 (muistutukset) osallistujat suorittavat PO-SCORADin satunnaistamisen päivänä ja viikoilla 1, 2, 4 ja 6 satunnaistamisen jälkeen. Osallistujat ryhmään 2 (ei muistutuksia) täyttävät PO-SCORADin satunnaistamisen päivänä ja 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

Jotta voidaan arvioida ERAP:n vaikutusta ekseeman lopputulokseen/vakavuuteen, PO-SCORAD-pisteiden muutosta satunnaistamisen ja satunnaistamisen jälkeisen viikon 6 välillä verrataan haarassa 1 ja 2.
Satunnaistamisen päivämäärästä 6 viikkoon satunnaistamisen jälkeen. Aika: 6 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 1 viikko satunnaistamisen jälkeen 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. Aika: 5 viikkoa.

Osallistujat täyttävät Adherence Questionnairen (AQ) arvioidakseen sitoutumistaan ​​ekseeman hoitosuunnitelmaan.

Osan 1 (muistutukset) osallistujat suorittavat AQ:n viikoilla 1, 2, 4 ja 6 satunnaistamisen jälkeen.

Osallistujat haaraan 2 (ei muistutuksia) suorittavat AQ:n viikolla 6 satunnaistamisen jälkeen.

AQ pisteytetään viikolla 6 satunnaistamisen jälkeen ja sitä verrataan haarojen 1 ja 2 välillä ERAP:n vaikutuksen määrittämiseksi hoitoon sitoutumiseen.
1 viikko satunnaistamisen jälkeen 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. Aika: 5 viikkoa.
Muutos perheen elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa.

Jotta voidaan arvioida ekseeman vaikutusta perheen elämänlaatuun, osallistujien vanhempia/huoltajia pyydetään täyttämään Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI).

Molempien käsien 1 ja 2 osallistujien perheenjäseniä pyydetään suorittamaan FDLQI satunnaistamisen päivämääränä ja 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

FDLQI:n muutosta satunnaistamisen päivämäärän ja 6 viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen verrataan haarojen 1 ja 2 välillä, jotta voidaan arvioida ERAP:n vaikutusta perheen elämänlaatuun.
6 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Hamilton Allergy

Tutkijat

  • Päätutkija: Vince Wu, McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERAP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa