Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme de rappel et de responsabilisation sur l'eczéma (ERAP)

13 août 2019 mis à jour par: Vince Wu, McMaster University

Impact d'un programme d'éducation, de rappel et de responsabilisation sur la dermatite atopique sur l'adhésion du patient au traitement et sur les résultats de la dermatite atopique

L'eczéma est une maladie chronique qui nécessite un traitement à long terme et intensif. Cependant, l'adhésion des patients aux plans de traitement qui leur sont fournis par leurs prestataires de soins de santé est faible. Il a été démontré que des rendez-vous de suivi fréquents améliorent l'observance du traitement, cela peut être dû au fait que les patients ressentent un sentiment de responsabilité qui les motive à adhérer à leur traitement. Cependant, bien que des rendez-vous de suivi fréquents soient efficaces, ils ne sont pas réalisables. L'objectif du Programme de rappel et de responsabilisation sur l'eczéma (ERAP) est d'évaluer l'efficacité d'un système de rappel pour les patients sur l'adhésion du patient au traitement et l'évolution de l'eczéma. Les participants recevront des SMS hebdomadaires/bihebdomadaires qui les encouragent à adhérer à leur plan de traitement et leur demandent d'évaluer la gravité de leur eczéma et l'observance du traitement pour cette semaine à l'aide de questionnaires. Les participants sont ensuite invités à envoyer les questionnaires remplis à Hamilton Allergy. Si le PIU améliore les résultats de l'eczéma et l'observance du traitement, l'objectif est d'utiliser le PIU comme suivi virtuel afin de réduire le besoin de suivis fréquents en cabinet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1G5
        • Hamilton Allergy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dermatite atopique chronique.
  • De 0 à 16 ans.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Rappel patient

SCORAD axé sur le patient (PO-SCORAD) : évalue la gravité de l'eczéma.

Questionnaire d'adhésion (QA) : évaluez l'adhésion au plan de traitement de l'eczéma qui leur est fourni par leur fournisseur de soins de santé.

Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI) : évalue l'impact de l'eczéma du participant sur la qualité de vie de la famille.

Inscription: Les participants compléteront FDLQI et PO-SCORAD.

Semaines 1, 2 et 4 : Les participants compléteront PO-SCORAD et AQ.

Semaine 6 : Les participants compléteront FDLQI, PO-SOCRAD et AQ.
Comportemental: Rappels aux patients et questionnaires de responsabilisation
Les participants qui sont affectés au bras de rappel patient recevront des messages texte 1, 2 et 4 semaines après l'inscription. Ces SMS encourageront les participants à adhérer au plan de traitement fourni et leur demanderont de remplir des questionnaires pour évaluer leur adhésion au traitement (questionnaire d'adhésion interne) et la gravité de l'eczéma (PO-SCORAD) pour cette semaine.
AUCUNE_INTERVENTION: Pas de rappel/contrôle patient

Les participants du bras 2 ne reçoivent pas de SMS et ne seront pas invités à remplir les questionnaires 1, 2 et 4 semaines après l'inscription. Les participants seront invités à remplir des questionnaires lors de l'inscription et 6 semaines après l'inscription.

Inscription: Les participants compléteront FDLQI et PO-SCORAD.

Semaine 6 : Les participants compléteront FDLQI, PO-SOCRAD et AQ.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la gravité de l'eczéma
Délai: De la date de randomisation jusqu'à 6 semaines après la randomisation. Délai : 6 semaines.

Les participants rempliront le SCORAD axé sur le patient (PO-SCORAD) pour évaluer la gravité de leur eczéma. Les participants du bras 1 (rappels) rempliront le PO-SCORAD à la date de la randomisation et les semaines 1, 2, 4 et 6 après la randomisation. Les participants du bras 2 (sans rappel) rempliront le PO-SCORAD à la date de randomisation et 6 semaines après la randomisation.

Pour évaluer l'impact de l'ERAP sur le résultat/la gravité de l'eczéma, la variation entre le score PO-SCORAD de la randomisation et la semaine 6 après la randomisation sera comparée pour le bras 1 et le bras 2.
De la date de randomisation jusqu'à 6 semaines après la randomisation. Délai : 6 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au traitement
Délai: De 1 semaine après la date de randomisation jusqu'à 6 semaines après la date de randomisation. Délai : 5 semaines.

Les participants rempliront le questionnaire d'adhésion (AQ) pour évaluer leur adhésion au plan de traitement de l'eczéma fourni.

Les participants du bras 1 (rappels) rempliront l'AQ les semaines 1, 2, 4 et 6 après la randomisation.

Les participants du bras 2 (sans rappel) rempliront l'AQ à la semaine 6 après la randomisation.

L'AQ sera noté pour la semaine 6 après la randomisation et comparé entre les bras 1 et 2 pour déterminer l'impact de l'ERAP sur l'observance du traitement.
De 1 semaine après la date de randomisation jusqu'à 6 semaines après la date de randomisation. Délai : 5 semaines.
Modification de la qualité de vie de la famille
Délai: 6 semaines.

Afin d'évaluer l'impact de l'eczéma sur la qualité de vie de la famille, les parents/tuteurs des participants seront invités à remplir le Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI).

Les membres de la famille des participants des deux bras 1 et 2 seront invités à remplir le FDLQI à la date de randomisation et 6 semaines après la randomisation.

L'évolution du FDLQI entre la date de randomisation et 6 semaines post randomisation sera comparée entre les bras 1 et 2 pour évaluer l'impact de l'ERAP sur la qualité de vie de la famille.
6 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Collaborateurs

Hamilton Allergy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vince Wu, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

8 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERAP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner