Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eksempåminnelse och ansvarsprogram (ERAP)

13 augusti 2019 uppdaterad av: Vince Wu, McMaster University

Effekten av ett utbildningsprogram för atopisk dermatit, påminnelse och ansvarighet på patientens följsamhet till behandling och resultatet av atopisk dermatit

Eksem är en kronisk sjukdom som kräver långvarig och omfattande behandling. Men patienternas efterlevnad av de behandlingsplaner som deras vårdgivare tillhandahåller dem är dålig. Frekventa uppföljningsmöten har visat sig förbättra behandlingsföljsamheten, detta kan bero på att patienter känner en känsla av ansvarsskyldighet som motiverar dem att följa sin behandling. Men även om frekventa uppföljningsmöten är effektiva är de inte genomförbara. Målet med Eczema Reminder and Accountability Program (ERAP) är att bedöma effektiviteten av ett patientpåminnelsesystem på patientens efterlevnad av behandling och resultatet av eksem. Deltagarna kommer att få textmeddelanden varje vecka/varannan vecka som uppmuntrar dem att följa sin behandlingsplan, och ber dem att bedöma svårighetsgraden av deras eksem och följsamhet till behandlingen för den veckan med hjälp av frågeformulär. Deltagarna uppmanas sedan att skicka de ifyllda frågeformulären till Hamilton Allergy. Skulle ERAP förbättra eksemresultatet och behandlingsföljsamheten är målet att använda ERAP som en virtuell uppföljning för att minska behovet av täta uppföljningar på kontoret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
        • Hamilton Allergy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk atopisk dermatit.
  • Ålder 0 till 16.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patientpåminnelse

Patientorienterad SCORAD (PO-SCORAD): Bedöm eksemets svårighetsgrad.

Adherence Questionnaire (AQ): Bedöm efterlevnaden av eksembehandlingsplanen som de fått av deras vårdgivare.

Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI): Bedöm inverkan av deltagarens eksem på familjens livskvalitet.

Registrering: Deltagarna kommer att slutföra FDLQI och PO-SCORAD.

Vecka 1, 2 och 4: Deltagarna kommer att slutföra PO-SCORAD och AQ.

Vecka 6: Deltagarna kommer att slutföra FDLQI, PO-SOCRAD och AQ.
Beteende: Patientpåminnelser och frågeformulär om ansvar
Deltagare som tilldelas patientpåminnelsearmen kommer att få textmeddelanden 1, 2 och 4 veckor efter registreringen. Dessa textmeddelanden kommer att uppmuntra deltagarna att följa den angivna behandlingsplanen och be deltagarna att fylla i frågeformulär för att bedöma hur de följt behandlingen (in-house Adherence Questionnaire) och svårighetsgraden av eksem (PO-SCORAD) för den veckan.
NO_INTERVENTION: Ingen patientpåminnelse/kontroll

Deltagare i arm 2 får inga textmeddelanden och kommer inte att bli ombedda att fylla i frågeformulär 1, 2 och 4 veckor efter registreringen. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär under registreringen och 6 veckor efter registreringen.

Registrering: Deltagarna kommer att slutföra FDLQI och PO-SCORAD.

Vecka 6: Deltagarna kommer att slutföra FDLQI, PO-SOCRAD och AQ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgrad av eksem
Tidsram: Från randomiseringsdatum till 6 veckor efter randomisering. Tidsram: 6 veckor.

Deltagarna kommer att slutföra patientorienterade SCORAD (PO-SCORAD) för att bedöma svårighetsgraden av deras eksem. Deltagare i arm 1 (påminnelser) kommer att slutföra PO-SCORAD vid randomiseringsdatumet och veckorna 1, 2, 4 och 6 efter randomiseringen. Deltagare i arm 2 (inga påminnelser) kommer att slutföra PO-SCORAD på datumet för randomiseringen och 6 veckor efter randomiseringen.

För att bedöma effekten av ERAP på utfallet/allvaret av eksem, kommer förändringen mellan PO-SCORAD-poängen från randomisering och vecka 6 efter randomisering att jämföras för arm 1 och arm 2.
Från randomiseringsdatum till 6 veckor efter randomisering. Tidsram: 6 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsvidhäftning
Tidsram: Från 1 vecka efter randomiseringsdatum till 6 veckor efter randomiseringsdatum. Tidsram: 5 veckor.

Deltagarna kommer att fylla i Adherence Questionnaire (AQ) för att bedöma att de följer den tillhandahållna eksembehandlingsplanen.

Deltagare i arm 1 (påminnelser) kommer att slutföra AQ veckorna 1, 2, 4 och 6 efter randomisering.

Deltagare i arm 2 (inga påminnelser) kommer att slutföra AQ vecka 6 efter randomisering.

AQ kommer att bedömas för vecka 6 efter randomisering och jämföras mellan arm 1 och 2 för att bestämma effekten av ERAP på behandlingsföljsamhet.
Från 1 vecka efter randomiseringsdatum till 6 veckor efter randomiseringsdatum. Tidsram: 5 veckor.
Förändring i familjens livskvalitet
Tidsram: 6 veckor.

För att bedöma effekten av eksem på familjens livskvalitet kommer deltagarnas föräldrar/vårdnadshavare att ombes fylla i Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI).

Familjemedlemmar till deltagare i både arm 1 och 2 kommer att uppmanas att slutföra FDLQI vid randomiseringsdatumet och 6 veckor efter randomisering.

Förändringen i FDLQI mellan datum för randomisering och 6 veckor efter randomisering kommer att jämföras mellan arm 1 och 2 för att bedöma effekten av ERAP på familjens livskvalitet.
6 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

Hamilton Allergy

Utredare

  • Huvudutredare: Vince Wu, McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2018

Första postat (FAKTISK)

8 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERAP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera