집중치료 후 근력약화증후군의 진단 : 초음파 측정 (FIBER)
목표는 집중 치료 종료 시 또는 28일 이상 체류하는 경우 28일 이내에 근력 약화 신경근 증후군의 발생을 조기에 보다 정확하게 진단하는 것입니다. 근위축증은 건강한 피험자의 근력에 비례하는 것으로 나타났습니다. 근위축은 오른쪽 대퇴 근육의 단면적을 측정하여 확실하게 평가할 수 있습니다. 가설은 MRC 점수(Gold Standard)의 측정이 신뢰도와 측면에서 집중 치료에 한계가 있음에도 불구하고 근육 초음파로 측정한 근위축이 신경근 약화 증후군(NMWS)의 조기 및 신뢰할 수 있는 진단을 가능하게 할 수 있다는 것입니다. 지연된 진단.
또한, 이 증후군은 기능 상실 및 장기적인 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 따라서 목표 중 하나는 근육 초음파가 중환자실에서 멀리 떨어진 이러한 변화의 발생을 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
조기 재활은 사망률, 체류 기간, 기계 환기 및 집중 치료 후 기능 변경에 대한 이점을 보여주었습니다. 이것이 이 병리학의 더 빠르고 더 정확한 진단 수단이 검색되는 이유입니다.
따라서 대상 모집단은 장기간 입원(> 5일) 및 장기간 인공호흡(> 48H)을 위해 중환자실에 입원한 18세에서 80세 사이의 환자입니다.
연구 개요
상세 설명
집중 치료 후 신경근 약화 증후군은 집중 치료실에 머무르면서 발생하는 근위축증이 있는 전신 근육 약화입니다. 이 병리학은 빈번하고 진단되지 않으며 중환자실에서 입원 기간과 사망률을 증가시키고 장기적으로 기능적 상태(이동성, 자율성, 인지 능력)를 변경합니다. 금본위제는 MRC 점수입니다. 48/60 미만이어야 합니다. 그러나이 진단 수단은 신뢰할 수없고 지연됩니다 (자발적 협력, 혼란, 진정 문제).
이 연구는 근육 초음파로 신경근 약화 증후군의 조기 진단을 가능하게 합니다. 오른쪽 대퇴골 초음파를 통해 최대 근력과 관련된 근위축을 평가할 수 있습니다.
조기 재활을 통해 예후를 개선할 수 있습니다. 이것은 관찰, 전향, 단일 센터, 맹검, 관찰 연구입니다.
목표는 집중 치료가 끝날 때 MRC 점수 <48/60으로 정의되는 집중 치료 후 신경근 약화 증후군의 발생 또는 중환자실 입원 28일째 체류기간이 28일을 초과하는 경우
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38000
- Chu Grenoble Alpes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 48시간의 예측 가능한 기계적 환기 시간
- 48시간 미만 동안 삽관된 환자
- 사회 보장
- 반대하지 않거나 가족이 이 연구에 반대하지 않는 경우
제외 기준:
- 신경근 병리학
- 사지 중 하나의 절단
- MRC 점수의 실현에 영향을 미치는 중추 또는 말초 신경 장애
- 소생술 종료 시 또는 기본적으로 J28에서 MRC 점수 달성을 방해하는 사지 또는 골반의 정형외과적 외상
- 다른 연구의 제외 기간에 있는 피험자
- CSP의 조항 L1121-5 ~ L1121-8에 언급된 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집중치료실 후 신경근쇠약증후군의 발생을 최대 특이도로 예측하기 위한 최고의 진단성능을 가진 초음파 검사일 결정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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J1-J5, J1-J7 및 J1-J10 사이의 감소하는 근육의 초음파에 의한 3가지 측정에 해당하는 3개의 ROC 곡선의 AUC의 2대 2 비교
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집중치료 후 신경근쇠약 증후군의 특이도를 최대로 예측할 수 있는 완벽한 근감소 역치 결정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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오른쪽 대퇴부 근육의 단면적을 측정하기 위한 최적의 역치인 J1-J5, J1-J7 및 J1-J10 사이의 3가지 초음파 근육 감소 측정에 해당하는 3개의 ROC 곡선을 찾습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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신경근 쇠약의 지속성을 환자의 2개 집단으로 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 퇴원 후 3개월
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MRC 점수 : Medical Research Council(근육 검사), 각 근육 그룹에 대해 0에서 5까지, 총계에 대해 0(완전한 사지마비)에서 60(정상 근력)까지.
6개의 하위 척도가 합산됩니다.
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퇴원 후 3개월
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2개의 환자 코호트로 기능 변경 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 퇴원 후 3개월
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SF12 점수(약식 - 12): 삶의 질 설문지, 범위는 0~100입니다.
각각의 표준화된 데이터가 합산됩니다.
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퇴원 후 3개월
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2개의 환자 코호트로 기능 변경 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 퇴원 후 3개월
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6분 보행 테스트(운동 중 가스 교환 이상 감지)
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퇴원 후 3개월
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2개의 환자 코호트로 기능 변경 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 퇴원 후 3개월
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Get up and Go test(앉아 서기 이동, 걷기 및 환자 방향 변경 평가): 범위는 1(불안정 없음)에서 5(매우 비정상)까지입니다.
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퇴원 후 3개월
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2개의 환자 코호트로 기능 변경 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 퇴원 후 3개월
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ADL 점수(자율성 척도): 0(의존)에서 6(독립)까지의 범위
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퇴원 후 3개월
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2개의 환자 코호트로 기능 변경 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 퇴원 후 3개월
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Karnofsky 지수(환자의 일반적인 상태에 대한 설명): 0%(사망) ~ 100%(정상 상태)
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퇴원 후 3개월
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중환자실 퇴원 시 사망률을 2개의 환자 코호트로 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 중환자실 입원 중, 퇴원 시, 퇴원 후 3개월
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사망률
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중환자실 입원 중, 퇴원 시, 퇴원 후 3개월
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중환자실 및 병원 입원 기간을 2개의 환자 집단으로 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 영향을 받았을 것임)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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체류기간 계산
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학업 수료까지 평균 1년
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기계적 환기, Optiflow, NIV 및 환기가 없는 일수를 2개의 환자 코호트로 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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환기 및 비환기 기간 계산
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학업 수료까지 평균 1년
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2개의 환자 코호트에 대한 영양실조 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 중환자실 퇴원 시, 28일 이내, 3개월
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알부민혈증의 변이
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중환자실 퇴원 시, 28일 이내, 3개월
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2개의 환자 코호트에 대한 영양실조 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 중환자실 퇴원 시, 28일 이내, 3개월
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전 알부민혈증의 변이
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중환자실 퇴원 시, 28일 이내, 3개월
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2개의 환자 코호트에 대한 영양실조 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 중환자실 퇴원 시, 28일 이내, 3개월
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크레아티닌의 변이
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중환자실 퇴원 시, 28일 이내, 3개월
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2개의 환자 코호트에 대한 영양실조 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 중환자실 퇴원 시, 28일 이내, 3개월
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무게의 변화
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중환자실 퇴원 시, 28일 이내, 3개월
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2개의 환자 코호트에 대한 영양실조 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 중환자실 퇴원 시, 28일 이내, 3개월
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팔 둘레의 변화
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중환자실 퇴원 시, 28일 이내, 3개월
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2개의 환자 코호트에 대한 영양실조 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 중환자실 퇴원 시, 28일 이내, 3개월
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변형 NUTRIC 점수; 0(영양실조 위험이 낮음)에서 10(적극적인 영양 요법의 혜택을 받을 가능성이 가장 높음)까지입니다.
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중환자실 퇴원 시, 28일 이내, 3개월
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환자의 2개 코호트에 대한 칼로리 섭취량 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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일일 칼로리 섭취량
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학업 수료까지 평균 1년
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환자의 2개 코호트에 대한 약물 섭취량 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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중환자실에서 진정제를 투여한 일수
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학업 수료까지 평균 1년
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환자의 2개 코호트에 대한 약물 섭취량 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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중환자실 큐라리제이션 일수
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학업 수료까지 평균 1년
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환자의 2개 코호트에 대한 약물 섭취량 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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집중 치료에서 오피오이드의 용량
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학업 수료까지 평균 1년
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환자의 2개 코호트에 대한 약물 섭취량 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 중환자실 입원 중
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중환자실에서 진정제 및 큐라리제이션을 받는 일수, 중환자실에서 아편유사제 용량 및 코르티코스테로이드 투여
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중환자실 입원 중
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환자의 2개 코호트에 대한 약물 섭취량 비교(아마도 증후군의 영향을 받지 않고 아마도 영향을 받았을 것임)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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중환자실에서 코르티코스테로이드 투여
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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