重症监护后肌肉无力综合征的诊断：超声测量 (FIBER)
目的是在重症监护结束时或如果住院时间超过 28 天，则在 28 天内更早、更准确地诊断神经肌肉无力综合征的发生。 肌萎缩已被证明与健康受试者的肌肉力量成正比。 通过测量右侧股骨肌肉的横截面积，可以可靠地评估肌萎缩。 假设是通过肌肉超声测量的肌萎缩可以对神经肌肉无力综合征 (NMWS) 进行早期和可靠的诊断，尽管 MRC 评分（黄金标准）的测量已显示其在重症监护方面的可靠性和可靠性方面的局限性延误诊断。
此外，这种综合征与功能丧失和长期生活质量下降有关。 因此，目标之一是确定肌肉超声是否可以预测远离重症监护的这些改变的发生。
早期康复已显示出对死亡率、住院时间、机械通气和重症监护后功能改变的益处。 这就是为什么要寻找更早和更精确的诊断这种病理学的方法的原因。
因此，目标人群是 18 至 80 岁因长期住院（> 5 天）和长时间通气（> 48 小时）而在重症监护室住院的患者。
研究概览
详细说明
重症监护后神经肌肉无力综合征是一种全身性肌肉无力伴肌萎缩症，由重症监护病房逗留引起。 这种病理很常见，诊断不足，增加了重症监护的住院时间和死亡率，并改变了长期的功能状态（流动性、自主性、认知能力）。 黄金标准是 MRC 分数。 它必须低于 48/60。 但这种诊断方法不可靠且迟缓（自愿合作、意识模糊、镇静问题）。
这项研究允许通过肌肉超声对神经肌肉无力综合征进行早期诊断。 右侧股骨肌的超声可以评估与最大肌肉力量相关的肌萎缩。
早期康复可以改善预后。 这是一项观察性、前瞻性、单中心、盲法的观察性研究。
目的是确定具有最高诊断性能的超声检查日期，以最大特异性预测重症监护后神经肌肉无力综合征的发生，定义为重症监护结束时 MRC 评分 <48/60，或者如果重症监护病房住院第28天起住院时间超过28天。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Grenoble、法国、38000
- CHU Grenoble Alpes
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 至少 48 小时的可预测机械通气时间
- 患者插管时间少于 48 小时
- 社会保障
- 不反对，或其家人不反对本研究
排除标准：
- 神经肌肉病理学
- 截肢之一
- 影响 MRC 评分实现的中枢或周围神经损伤
- 四肢或骨盆的骨科创伤阻止在复苏结束时或默认情况下达到 J28 的 MRC 评分
- 受试者处于另一项研究的排除期
- CSP 第 L1121-5 至 L1121-8 条中提及的人员
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定具有最高诊断性能的超声检查日期，以最大特异性预测重症监护病房后神经肌肉无力综合征的发生
大体时间：通过学习完成，平均1年
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J1-J5、J1-J7 和 J1-J10 之间肌肉减少的 3 次超声波测量对应的 3 条 ROC 曲线的 AUC 的二对二比较
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定肌肉减少的完美阈值，可以最大程度地预测重症监护后神经肌肉无力综合征
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在 J1-J5、J1-J7 和 J1-J10 之间寻找对应于 3 次超声肌肉减少测量值的 3 条 ROC 曲线，这是测量右侧股骨肌肉横截面积的最佳阈值
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通过学习完成，平均1年
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比较两组患者神经肌肉无力的持续性（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：出院后3个月
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MRC 分数：医学研究委员会（肌肉测试），每个肌肉群从 0 到 5，总分从 0（完全四肢瘫痪）到 60（正常肌肉力量）。
6 个子量表相加。
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出院后3个月
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比较 2 组患者的功能改变（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：出院后3个月
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SF12 分数（简称 - 12）：生活质量问卷，范围从 0 到 100。
每个标准化数据相加
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出院后3个月
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比较 2 组患者的功能改变（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：出院后3个月
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6分钟步行测试（检测运动过程中气体交换异常）
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出院后3个月
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比较 2 组患者的功能改变（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：出院后3个月
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起床测试（评估坐站转换、步行和患者方向变化）：范围从 1（无不稳定）到 5（非常不正常）
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出院后3个月
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比较 2 组患者的功能改变（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：出院后3个月
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ADL 分数（自主量表）：范围从 0（依赖）到 6（独立）
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出院后3个月
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比较 2 组患者的功能改变（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：出院后3个月
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Karnofsky 指数（描述患者的一般状况）：从 0%（死亡）到 100%（正常状态）
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出院后3个月
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重症监护病房出院时两组患者死亡率的比较（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：在重症监护室住院期间、出院时和出院后 3 个月
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死亡率
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在重症监护室住院期间、出院时和出院后 3 个月
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比较两组患者在重症监护病房和医院的住院时间（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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停留时间的计算
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通过学习完成，平均1年
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比较 2 组患者的机械通气持续时间、Optiflow、NIV 和无通气天数（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通风和不通风持续时间的计算
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通过学习完成，平均1年
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比较 2 组患者的营养不良（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：在重症监护室出院时，在 28 天内，在 3 个月内
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白蛋白血症的变异
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在重症监护室出院时，在 28 天内，在 3 个月内
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比较 2 组患者的营养不良（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：在重症监护室出院时，在 28 天内，在 3 个月内
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前白蛋白血症的变异
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在重症监护室出院时，在 28 天内，在 3 个月内
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比较 2 组患者的营养不良（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：在重症监护室出院时，在 28 天内，在 3 个月内
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肌酐变化
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在重症监护室出院时，在 28 天内，在 3 个月内
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比较 2 组患者的营养不良（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：在重症监护室出院时，在 28 天内，在 3 个月内
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体重变化
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在重症监护室出院时，在 28 天内，在 3 个月内
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比较 2 组患者的营养不良（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：在重症监护室出院时，在 28 天内，在 3 个月内
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臂围变化
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在重症监护室出院时，在 28 天内，在 3 个月内
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比较 2 组患者的营养不良（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：在重症监护室出院时，在 28 天内，在 3 个月内
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变异 NUTRIC 分数；范围从 0（低营养不良风险）到 10（最有可能从积极的营养疗法中获益）。
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在重症监护室出院时，在 28 天内，在 3 个月内
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比较两组患者的卡路里摄入量（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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每日卡路里摄入量
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通过学习完成，平均1年
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比较两组患者的药物摄入量（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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重症监护镇静的天数
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通过学习完成，平均1年
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比较两组患者的药物摄入量（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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重症监护病房治疗的天数
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通过学习完成，平均1年
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比较两组患者的药物摄入量（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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重症监护中阿片类药物的剂量
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通过学习完成，平均1年
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比较两组患者的药物摄入量（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：重症监护期间
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重症监护中镇静和麻醉的天数，重症监护中阿片类药物的剂量和皮质类固醇的给药
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重症监护期间
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比较两组患者的药物摄入量（可能不受该综合征影响，也可能受到影响）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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皮质类固醇在重症监护中的应用
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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