ECMO에서 다이어프램 진화에 대한 초음파 연구 (DIAG-ECMO)
연구 개요
상세 설명
횡격막 위축 및 횡격막 기능 장애는 기계 환기 하의 인간 소생술에서 설명되지만, 이 횡격막 기능은 심인성 쇼크 환자와 ECLS(Extra-corporeal Life support)라는 체외 순환에 의한 심장 보조 하에서 연구되지 않았습니다. 집중 치료에서 횡격막 기능 장애는 집중 치료 및 초기 패혈증에 장기간 머무르는 동안 설명되었습니다. 이는 호흡곤란 및 기계적 환기로 인한 이유 지연과 관련이 있습니다. 횡격막 근육의 위축은 기능 상실 및 근육 성능 상실 모두와 관련이 있습니다.
심장 근육 및 횡격막 성능의 감소는 심장 및 호흡 보조가 모두 필요할 수 있습니다. 심장 및 호흡 기능 장애는 호흡 보조 장치와 체외 순환 보조 장치의 중단을 복잡하게 만들 수 있습니다. 이 두 가지 지원인 호흡 및 순환 지원은 CO2 정화를 허용하고 호흡 지원은 횡격막 기능에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. ECLS의 철수 과정에서 근육 펌프 기능의 역할은 대부분 알려지지 않았습니다. 우리 연구의 목적은 심인성 쇼크의 경우 횡경막의 생리학에 대한 설명을 제공하는 것입니다. 우리는 ECLS 하에서 환기에 따른 횡경막의 힘을 평가하고자 합니다. 횡경막 근육의 성능에 대한 CO2 정화 시스템으로서 ECLS의 영향을 평가한 연구는 아직 없습니다.
초음파는 심장 기능, 혈관 연구 및 횡격막 근육을 측정하기 위해 매일 환자의 침대에서 사용됩니다. 이 방법은 재현 가능하고 비침습적입니다. 초음파 방법으로 측정할 수 있는 체외막 산소화(ECMO) 하에서 횡경막의 근육 침범이 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 우리의 주요 가설은 이것이 젖을 떼는 동안 ECLS에 의한 CO2 청소에 따라 다이어프램 힘이 진화한다는 것입니다.
이것은 Monocentric Prospective Observational Descriptive 연구입니다. 이 연구의 목적은 집중 치료 환자의 첫 번째 ECMO 이유 동안 초음파를 사용한 심인성 쇼크에서 횡격막 근육 스트레스의 진화를 전향적으로 그리고 연속적으로 평가하는 것입니다.
심인성 쇼크가 발생하면 첫 번째 ECLS를 떼는 동안 다음과 같이 전향적으로 평가합니다.
- 횡경막 근육 두께의 진화
- 횡격막 근육 기능의 진화 호흡 변수, 기계 환기의 매개변수 및 기간, ECLS 매개변수 및 기간, 관련 장기 부전의 수 및 유형, 기체 측정 변수, 혈역학 등 횡격막 기능에 대한 다양한 위험 요소의 영향을 평가합니다. 변수, 심장 절개의 존재.
또한 횡격막 기능이 환자의 미래에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
- 기계적 환기에서 젖을 떼지 못함
- ECLS 이유 실패
- 집중 치료 중 사망
- 중환자실 입원 기간 중환자실에 입원하는 동안 환자에게 정보를 제공하고 동의서를 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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La Tronche, 프랑스, 38043
- CHU Grenoble Alpes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자는 연구 책임자의 책임하에 조사 센터의 집중 치료실로 모집됩니다. 중환자실에 입원한 모든 환자는 심인성 쇼크를 보입니다. 포함 및 불포함 기준을 확인한 후 진단 절차에 대한 정보는 조사자 중 한 명이 제공합니다.
연구의 관찰 특성으로 인해 환자는 다른 연구에 참여할 수 있습니다. 검색 종료 시 제외 기간이 없습니다.
설명
포함 기준:
- ECMO(체외막산소공급기)하에서 심인성 쇼크로 중환자실에 입원한 환자
- 정맥동맥 ECMO
- ECMO 탈퇴 결정
- 연구 참여에 동의한 환자 또는 가족
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자발 환기에 대한 금기
- 임산부
- 횡격막 초음파를 위한 무반향 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 환자의 첫 번째 ECLS 이유 중 심인성 쇼크에서 횡격막 근육 노력의 진화를 평가합니다.
기간: 15분에
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횡격막 근육의 성능은 다양한 이유 수준에서 ECMO를 떼는 동안 초음파촬영(횡격막의 비후 부분)으로 평가됩니다: 15분 후(기준선, 4 l/min, 2 l/min, 1 l/min) ).
각 측정 사이에 10분 동안 씻어내십시오.
보조 환기의 매개변수는 서비스 관행 및 권장 사항에 따라 표준화됩니다.
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15분에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡경막 근육 두께의 진화인 ECLS에서 벗어날 때 심인성 쇼크 동안 전향적으로 평가
기간: 15분에
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이전과 동일한 스캐닝 수준(mm)에서 ECMO를 젖힐 때 근육의 두께를 측정합니다.
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15분에
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횡경막 근육 기능의 진화인 ECLS에서 벗어날 때 심인성 쇼크 동안 전향적으로 평가
기간: 15분에
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근육의 기능은 이전과 동일한 스캐닝 수준(%)에서 ECMO를 떼어낼 때 측정됩니다.
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15분에
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횡격막 기능에 대한 다양한 위험 요인의 영향 평가
기간: 포함 전 이전 노출
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다이어프램 기능의 3가지 지표(성능, 두께 및 기능)에 미치는 영향을 추정하기 위해 위험 요소를 수집합니다.
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포함 전 이전 노출
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횡격막 기능이 환자의 미래에 미치는 영향 평가: 기계 환기에서 이유를 떼지 못함
기간: 60일에
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기계적 환기에 의한 이유 실패율이 수집됩니다.
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60일에
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횡격막 기능이 환자의 미래에 미치는 영향 평가: ECLS 위닝 실패
기간: 60일에
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ECLS를 사용한 이유 실패율이 수집됩니다.
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60일에
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횡격막 기능이 환자의 미래에 미치는 영향 평가: 집중 치료 중 사망
기간: 60일에
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중환자실 사망률이 수집됩니다.
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60일에
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횡격막 기능이 환자의 미래에 미치는 영향 평가: 중환자실 체류 기간
기간: 60일에
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중환자실 체류 기간이 징수됩니다.
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60일에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Henri Moury, CHU Grenoble Alpes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3-2018-DIAGECMO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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심인성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스