Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänitutkimus kalvon kehityksestä ECMO:ssa (DIAG-ECMO)

torstai 13. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Association Pro-arte
Arvioi pallealihasponnistuksen kehitys kardiogeenisessä sokissa ECMO-potilaalla ultraäänellä tehohoitopotilaiden ensimmäisen vieroitusyrityksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pallean surkastuminen ja pallean toimintahäiriö on kuvattu ihmisen elvyttämisessä koneellisessa ventilaatiossa, mutta tätä pallean toimintaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on kardiogeeninen shokki eikä myöskään sydämen avustuksella kehonulkoisen verenkierron avulla, nimeltään ECLS (Extra-corporeal Life support). Pallean toimintahäiriötä tehohoidossa on kuvattu pitkäaikaisen tehohoidossa oleskelun ja varhaisen sepsiksen aikana. Siihen liittyy hengenahdistus ja viivästynyt vieroitus koneellisesta ventilaatiosta. Pallealihaksen surkastuminen liittyy sekä toiminnan menettämiseen että myös lihasten suorituskyvyn heikkenemiseen.

Sydänlihaksen ja pallean suorituskyvyn heikkeneminen saattaa vaatia sekä sydän- että hengitysapua. Sydämen ja hengityselinten toimintahäiriöt voivat vaikeuttaa hengitysavun ja myös kehonulkoisen verenkiertoa tukevien tukien vieroitusta. Nämä kaksi tukea, hengitys- ja verenkiertoapu, mahdollistavat CO2:n puhdistamisen, ja hengitysavun tiedetään vaikuttavan pallean toimintaan. Lihaspumpun rooli ECLS:n vetäytymisprosessissa on edelleen suurelta osin tuntematon. Tutkimuksemme tavoitteena on antaa kuvaus pallean fysiologiasta kardiogeenisen shokin sattuessa: haluamme arvioida pallean voimaa ECLS:n mukaisen ventilaation mukaan. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole vielä arvioitu ECLS:n vaikutusta CO2-puhdistusjärjestelmänä pallealihaksen suorituskykyyn.

Ultraääntä käytetään päivittäisessä käytännössä potilaan sängyssä sydämen toiminnan, verisuonten tutkimuksen ja pallealihaksen mittaamiseen. Tämä menetelmä on toistettava ja ei-invasiivinen. Voidaan olettaa, että pallean lihaksiin liittyy kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) vaikutus, joka on mitattavissa ultraäänimenetelmällä. Päähypoteesimme on, että kalvovoima kehittyy sen mukaan, miten ECLS puhdistaa CO2:n tämän vieroituksen aikana.

Tämä on yksikeskinen tulevaisuuden havainnointikuvaava tutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti ja peräkkäin pallealihasstressin kehitystä kardiogeenisessä sokissa ultraäänitutkimuksilla tehohoitopotilaiden ensimmäisen ECMO-vieroituksen aikana.

Kun kardiogeeninen shokki ilmenee, ensimmäisen ECLS-vieroituksen aikana arvioimme myös prospektiivisia:

  • Pallean lihaksen paksuuden kehitys
  • Pallealihaksen toiminnan kehitys Arvioimme eri riskitekijöiden vaikutusta pallean toimintaan: hengitysmuuttujat, mekaanisen ventilaation parametrit ja kesto, ECLS-parametrit ja kesto, siihen liittyvien elinvaurioiden lukumäärä ja tyyppi, gasometriset muuttujat, hemodynaaminen muuttujat, kardiotomia.

Arvioimme myös pallean toiminnan vaikutusta potilaan tulevaisuuteen:

  • Epäonnistuminen mekaanisesta ilmanvaihdosta
  • ECLS-vieroitus epäonnistui
  • Kuolema tehohoidossa
  • Tehohoidossa oleskelun kesto Potilaille tiedotetaan ja suostumukset kerätään sairaalahoidon aikana tehohoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • La Tronche, Ranska, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan tutkimuskeskuksen teho-osastolle tutkimuksen päätutkijan vastuulla. Kaikilla tehohoitoon otetuilla potilailla on kardiogeeninen shokki. Kun sisällyttämis- ja ei-inkluusiokriteerit on tarkistettu, yksi tutkijoista antaa tiedot diagnostisista toimenpiteistä.

Tutkimuksen havainnointiluonteen vuoksi potilaat voivat osallistua toiseen tutkimukseen. Haun lopussa ei ole poissulkemisaikaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sairaalahoidossa kardiogeenisen shokin vuoksi tehohoidossa ECMO:n (ekstrakorporaalisen kalvon oksigenaattorin) alla
  • Veno-valtimoiden ECMO
  • ECMO:n peruuttamispäätös
  • Potilas tai hänen perheensä suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Vasta-aihe spontaanille ventilaatiolle
  • Raskaana oleva nainen
  • Kaiuton potilas diafragman ultraäänitutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi pallean lihasponnistuksen kehitys kardiogeenisessä sokissa ensimmäisen ECLS-vieroituksen aikana teho-osastolla olevilla potilailla.
Aikaikkuna: klo 15 min
Pallean lihaksen suorituskykyä arvioidaan ultraäänellä (kalvon paksuuntuva osa) ECMO:n vieroituksen aikana eri vieroitustasoilla: 15 minuutin kuluttua (perustila, 4 l/min, 2 l/min, 1 l/min). ). Pese 10 minuutin välein jokaisen mittauksen välillä. Avustetun ilmanvaihdon parametrit standardoidaan palvelun käytäntöjen ja suositusten mukaisesti.
klo 15 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi prospektiivisesti pallean lihaksen paksuuden kehitystä kardiogeenisen shokin aikana ECLS:stä vieroitettuna
Aikaikkuna: klo 15 min
Lihaksen paksuus mitataan ECMO:n vieroituksen yhteydessä samoilla skannaustasoilla kuin aiemmin (mm).
klo 15 min
Arvioi prospektiivisesti kardiogeenisen sokin aikana ECLS:stä vieroituksen aikana pallealihaksen toiminnan kehitystä
Aikaikkuna: klo 15 min
Lihaksen toiminta mitataan ECMO:n vieroituksen yhteydessä samoilla skannaustasoilla kuin ennen (%).
klo 15 min
Arvioi eri riskitekijöiden vaikutusta pallean toimintaan
Aikaikkuna: aikaisempi altistuminen ennen sisällyttämistä
Riskitekijät kerätään, jotta voidaan arvioida vaikutus kalvon toiminnan kolmeen indikaattoriin (suorituskyky, paksuus ja toiminta).
aikaisempi altistuminen ennen sisällyttämistä
Arvioi pallean toiminnan vaikutus potilaan tulevaisuuteen: epäonnistuminen mekaanisesta ventilaatiosta
Aikaikkuna: 60 päivän kohdalla
Mekaanisella ilmanvaihdolla tapahtuneen vieroituksen epäonnistumisen määrä kerätään
60 päivän kohdalla
Arvioi pallean toiminnan vaikutus potilaan tulevaisuuteen: ECLS-vieroituksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 60 päivän kohdalla
Vieroituksen epäonnistumisen määrä ECLS:llä kerätään
60 päivän kohdalla
Arvioi pallean toiminnan vaikutus potilaan tulevaisuuteen: Kuolema tehohoidossa
Aikaikkuna: 60 päivän kohdalla
Tehohoidon kuolleisuusaste kerätään.
60 päivän kohdalla
Arvioi pallean toiminnan vaikutus potilaan tulevaisuuteen: Tehohoidossa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 60 päivän kohdalla
Tehohoidossa oleskelun kesto kerätään.
60 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-Henri Moury, CHU Grenoble Alpes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuleva osallistuminen hengitysprotokolleihin voi sisältää tietojamme.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiogeeninen shokki

3
Tilaa