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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03737331
보행 재활을 위한 새로운 접근 방식으로서의 가변 시각적 자극 (VISNA)
2024년 8월 29일 업데이트: University of Nebraska
질병이나 단순히 노화로 인해 보행 능력이 저하되는 것은 노인의 독립성에 심각한 위협이 됩니다.
이 프로젝트에서 조사관은 고급 수학적 및 생물학적 이론을 기반으로 노인이 제 시간에 걸을 수 있는 혁신적인 시각적 자극을 제안하여 보행을 개선합니다.
조사관의 목표는 걷기에 어려움이 있는 모든 인구에 걸쳐 이 간단하고 비용 효율적이며 새로운 보행 재활 요법을 적용하는 것입니다.
뇌졸중 환자, 넘어진 사람 또는 관절 치환술을 받은 사람.
연구 개요
상세 설명
시각적 자극에 동기화된 걷기는 보행 재활에 일반적으로 사용되며 다양한 환자 집단에서 보폭 길이 및 보폭 시간과 같은 보행 매개변수를 변경하는 것으로 나타났습니다.
전형적으로, 환자는 서로 고정된 불변 거리로 제시된 지면에 놓인 선 또는 다른 마커를 밟아 걷도록 지시받는다.
이러한 실험 조건에서 보행 매개변수의 개선이 관찰되었지만 연구자들은 근본적으로 다른 접근 방식이 훨씬 더 큰 이점을 가져올 수 있다고 제출했습니다.
연구원의 실험실은 가변성이 없는 불변 자극으로 걷는 것이 인간 보행에 존재하는 것으로 알려진 자연스러운 보폭 변동(즉, 보행 가변성)과 상반된다는 것을 성공적으로 보여주었습니다.
연구자들은 불변의 외부 단서로 걸을 때와 같이 보행에서 가변성을 제거하면 이동성이 감소된 개인이 예측할 수 없는 현실 세계를 탐색하는 데 필요한 이동 능력을 제공하지 못할 것이라고 제안합니다.
이 프로젝트에서 연구자들은 건강한 보행의 자연적 변동성을 고려한 외부 단서와 관련하여 보행 장애 재활에 대한 대안적 접근 방식을 제안합니다.
조사관은 이전에 젊은 성인과 노인이 불변 자극으로 걸을 때 자연스러운 보폭 변동이 감소한 것으로 나타났습니다.
또한 예비 데이터에 따르면 건강한 보행에 존재하는 자연스러운 보폭 변동은 노화에 따라 변경되지만 가변 시각적 자극으로 걸을 때 젊은 성인과 유사한 수준으로 복원될 수도 있습니다.
연구자가 제안한 솔루션은 건강한 보행에서 발견되는 다양한 움직임 패턴을 반영하는 가변 시각적 자극을 사용하여 표준 불변 시각적 신호 패러다임을 변환하는 것입니다.
자극의 제시가 가변적이기는 하지만 무작위적이지는 않기 때문입니다.
건강한 젊은 성인에게서 발견되는 패턴에 기반한 자극의 제시에 포함된 패턴이 있을 것입니다.
이 프로젝트는 고령자의 보행 변동성에 대한 불변, 임의 및 가변 시각적 자극을 보는 장기적인 효과를 조사할 것입니다.
또한 조사관은 8주 프로그램의 1개월 및 3개월 유지 효과를 조사할 것입니다.
중심 가설은 넘어질 위험이 있는 노인이 건강한 보행에서 발견되는 가변적 움직임 패턴을 반영하는 가변적 시각 자극으로 걸을 때 보행 가변성과 적응형 보행 작업에서 더 큰 개선을 보일 것이라는 것입니다.
이 프로젝트의 영향은 넘어질 위험이 있는 노인의 보행 재활과 관련하여 혁신적일 것입니다.
이 간단하고 비용 효율적인 방법은 어디에서나 사용할 수 있는 안경만 필요한 모든 보행 재활 클리닉에서 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68182
- University of Nebraska at Omaha
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 보조 장치 없이 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 신경계 질환으로 고통받지 않습니다.
- 하지 장애, 부상 또는 질병으로 고통받지 않습니다.
제외 기준:
- 류마티스관절염, 신경병증 또는 근병증, 현기증, 관절 치환술, 당뇨병, 뇌졸중 또는 기타 혈관 문제, 척추 측만증, 나안 시력 문제, 최근 6개월 이내의 대수술 또는 급성 질환과 같은 근골격계에 직접 영향을 미치는 병리로 진단된 경우 .
- 모든 신경학적 상태 또는 하지 장애 또는 질병.
- 발작, 편두통 또는 두통의 병력이 있거나 시각 장애가 있습니다.
- 도움 없이 걸을 수 없거나 10분 연속 보행을 수행할 수 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프랙탈 시각적 신호
이 자극은 안경에 부착된 작은 모니터에 표시되는 시각적 이동 막대로 구성됩니다.
움직임의 시간적 구조는 프랙탈(예: 핑크 노이즈)입니다.
참가자는 오른발의 헬 스트라이크를 무빙 바 경로의 상단에 맞추고 왼발의 힐 스트라이크를 하단에 맞추도록 요청받습니다.
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외부 시각적 프랙탈(즉, 핑크 노이즈) 자극으로 걸어갑니다.
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활성 비교기: 주기적인 시각적 신호
이 자극은 안경에 부착된 작은 모니터에 표시되는 시각적 이동 막대로 구성됩니다.
움직임의 시간적 구조는 주기적(즉, 불변)입니다.
참가자는 오른발의 헬 스트라이크를 무빙 바 경로의 상단에 맞추고 왼발의 힐 스트라이크를 하단에 맞추도록 요청받습니다.
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외부 시각적 주기적(즉, 불변) 자극으로 걷기.
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가짜 비교기: 무작위 시각적 신호
이 자극은 안경에 부착된 작은 모니터에 표시되는 시각적 이동 막대로 구성됩니다.
움직임의 시간적 구조는 무작위적입니다(즉, 백색 잡음).
참가자는 오른발의 헬 스트라이크를 무빙 바 경로의 상단에 맞추고 왼발의 힐 스트라이크를 하단에 맞추도록 요청받습니다.
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외부 시각적 무작위(즉, 백색 소음) 자극으로 걷기.
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간섭 없음: 제어
자연스러운 걷기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보폭
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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미터
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학업 수료까지 평균 1년
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보폭 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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초
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학업 수료까지 평균 1년
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보폭
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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미터/초
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학업 수료까지 평균 1년
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피질 혈류역학
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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마이크로몰
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조인트 각도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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라디안
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학업 수료까지 평균 1년
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60º/s에서 무릎 신근 근육의 피크 토크
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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뉴턴 미터
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stergiou N, Decker LM. Human movement variability, nonlinear dynamics, and pathology: is there a connection? Hum Mov Sci. 2011 Oct;30(5):869-88. doi: 10.1016/j.humov.2011.06.002. Epub 2011 Jul 29.
- Brach JS, Wert D, VanSwearingen JM, Newman AB, Studenski SA. Use of stance time variability for predicting mobility disability in community-dwelling older persons: a prospective study. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):112-7. doi: 10.1519/JPT.0b013e318243e5f9.
- Brach JS, Studenski S, Perera S, VanSwearingen JM, Newman AB. Stance time and step width variability have unique contributing impairments in older persons. Gait Posture. 2008 Apr;27(3):431-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.05.016. Epub 2007 Jul 13.
- Brach JS, Lowry K, Perera S, Hornyak V, Wert D, Studenski SA, VanSwearingen JM. Improving motor control in walking: a randomized clinical trial in older adults with subclinical walking difficulty. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):388-94. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.018. Epub 2014 Nov 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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