Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Variabel visuell stimulans som ett nytt tillvägagångssätt för gångrehabilitering (VISNA)

24 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Försämring av gångprestanda till följd av sjukdom eller helt enkelt till följd av åldrande är ett allvarligt hot mot självständighet hos äldre vuxna. I detta projekt föreslår utredarna en innovativ visuell stimulans, baserad på avancerade matematiska och biologiska teorier, med vilken äldre vuxna kan gå i tid för att förbättra sin gång. Utredarnas mål är att tillämpa denna enkla, kostnadseffektiva och nya gångrehabiliteringsterapi i alla populationer som har svårt att gå, t.ex. strokepatienter, fallare eller de som genomgår ledplastik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att gå synkroniserat med en visuell stimulans används ofta för gångrehabilitering och har visat sig förändra gångparametrar som steglängd och stegtid i en mängd olika patientpopulationer. Vanligtvis instrueras patienten att gå genom att trampa på linjer eller andra markörer placerade på marken presenterade i ett fast, oföränderligt avstånd med varandra. Även om förbättringar av gångparametrar har observerats under dessa experimentella förhållanden, hävdar forskarna att ett fundamentalt annorlunda tillvägagångssätt kan leda till mycket större fördelar. Utredarnas laboratorium har framgångsrikt visat att gång till en invariant stimulans, utan variabilitet, strider mot de naturliga steg-till-steg-fluktuationer (d.v.s. gångvariabilitet) som är kända för att existera i mänsklig gång. Forskarna föreslår att eliminering av variabilitet från gång, som är fallet när man går med oföränderlig yttre cueing, inte kommer att ge de rörelseförmågor som behövs av individer med nedsatt rörlighet för att navigera i den verkliga världen, oförutsägbara miljöer. I detta projekt föreslår utredarna ett alternativt tillvägagångssätt för rehabilitering av gångstörningar med avseende på extern cueing som tar hänsyn till den naturliga variabiliteten hos hälsosam gång. Utredarna har tidigare visat att unga och äldre vuxna när de går till en oföränderlig stimulans uppvisar minskade naturliga steg-till-steg-fluktuationer. Preliminära data har också visat att de naturliga steg-till-steg-fluktuationerna som finns i sund gång förändras med åldrandet, men kan också återställas till nivåer som liknar unga vuxna när man går till en Variable Visual Stimulus. Utredarnas föreslagna lösning är sedan att omvandla det vanliga invarianta visuella cueing-paradigmet genom att använda en Variable Visual Stimulus som återspeglar de variabla rörelsemönstren som finns i sund gång. Detta beror på att presentationen av vår Stimulus kommer att vara variabel, men den kommer inte att vara slumpmässig. Det kommer att finnas ett mönster i presentationen av vår stimulans som är baserat på mönstren som finns hos friska unga vuxna. Detta projekt kommer att undersöka de långsiktiga effekterna av att se en invariant, en slumpmässig och en variabel visuell stimulans på gångvariabilitet hos äldre vuxna. Vidare kommer utredarna att undersöka retentionseffekterna efter 1 och 3 månader av ett 8-veckors program. Den centrala hypotesen är att äldre vuxna som löper risk att falla kommer att uppvisa större förbättringar i gångvariabilitet och adaptiva gånguppgifter när de går med en Variable Visual Stimulus som återspeglar de varierande rörelsemönster som finns i frisk gång. Effekten av detta projekt kommer att förändras när det gäller gångrehabilitering för äldre vuxna som riskerar att falla. Denna enkla, kostnadseffektiva metod skulle vara tillgänglig för alla gångrehabiliteringskliniker som endast kräver allmänt tillgängliga glasögon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna lämna informerat samtycke.
  • Kunna gå självständigt utan hjälpmedel.
  • Inte lider av neurologisk sjukdom.
  • Inte lider av några nedre extremitetshandikapp, skador eller sjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • Om diagnostiserats med en patologi som direkt påverkar muskuloskeletala systemet såsom reumatoid artrit, neuropati eller myopati, yrsel, ledprotes, diabetes, stroke eller andra vaskulära problem, skolios, okorrigerade synproblem, större operationer under de senaste 6 månaderna eller akut sjukdom .
  • Eventuella neurologiska tillstånd eller funktionshinder eller sjukdom i nedre extremiteter.
  • Historik med anfall, migrän eller huvudvärk, eller är synskadade.
  • Försökspersoner som inte kan gå utan hjälp eller inte kan utföra 10 minuters kontinuerlig gång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fraktal visuell cueing
Denna stimulans kommer att bestå av en visuell rörlig stapel som visas på en liten monitor fäst vid ett par glasögon. Rörelsens temporala struktur kommer att vara fraktal (dvs rosa brus). Deltagarna kommer att bli ombedda att matcha sina helvetesslag på höger fot med toppen av den rörliga stångens bana och deras hälslag på vänster fot mot botten.
Gå till en extern visuell fraktal (d.v.s. rosa brus) stimulans.
Aktiv komparator: Periodisk visuell cueing
Denna stimulans kommer att bestå av en visuell rörlig stapel som visas på en liten monitor fäst vid ett par glasögon. Rörelsens temporala struktur kommer att vara periodisk (dvs invariant). Deltagarna kommer att bli ombedda att matcha sina helvetesslag på höger fot med toppen av den rörliga stångens bana och deras hälslag på vänster fot mot botten.
Gå till en extern visuell periodisk (dvs invariant) stimulans.
Sham Comparator: Slumpmässig visuell cueing
Denna stimulans kommer att bestå av en visuell rörlig stapel som visas på en liten monitor fäst vid ett par glasögon. Rörelsens tidsstruktur kommer att vara slumpmässig (dvs vitt brus). Deltagarna kommer att bli ombedda att matcha sina helvetesslag på höger fot med toppen av den rörliga stångens bana och deras hälslag på vänster fot mot botten.
Gå till en extern visuell slumpmässig (d.v.s. vitt brus) stimulans.
Inget ingripande: Kontrollera
Naturlig promenad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steglängd
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Meter
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Stegtid
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Sekunder
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Steghastighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Meter/sekunder
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Kortikal hemodynamik
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Mikromol
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ledvinklar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Radianer
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Maximalt vridmoment för knäextensormusklerna vid 60º/s
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Newton-meter
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2018

Första postat (Faktisk)

9 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gångstörningar, neurologiska

Kliniska prövningar på Fraktal visuell cueing

3
Prenumerera