- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03737331
Vaihtuva visuaalinen ärsyke uudenlaisena lähestymistavana kävelyn kuntouttamiseen (VISNA)
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska
Kävelykyvyn heikkeneminen sairauden tai yksinkertaisesti ikääntymisen seurauksena on vakava uhka iäkkäiden aikuisten itsenäisyydelle.
Tässä projektissa tutkijat ehdottavat edistyneisiin matemaattisiin ja biologisiin teorioihin perustuvaa innovatiivista visuaalista ärsykettä, jonka avulla vanhemmat aikuiset voivat kävellä ajoissa parantaakseen kävelyään.
Tutkijoiden tavoitteena on soveltaa tätä yksinkertaista, kustannustehokasta ja uudenlaista kävelykuntoutusterapiaa kaikissa populaatioissa, joilla on kävelyvaikeuksia, esim.
aivohalvauspotilaille, kaatuville tai niille, joille tehdään nivelleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Visuaaliseen ärsykkeeseen synkronoitua kävelyä käytetään yleisesti kävelyn kuntouttamiseen, ja sen on osoitettu muuttavan kävelyparametreja, kuten askelpituutta ja askelaikaa useissa potilasryhmissä.
Tyypillisesti potilasta opastetaan kävelemään astumalla viivoille tai muille maahan asetettuille merkkeille, jotka ovat kiinteällä, muuttumattomalla etäisyydellä toisistaan.
Vaikka kävelyparametreissa on havaittu parannuksia näissä koeolosuhteissa, tutkijat väittävät, että olennaisesti erilainen lähestymistapa voisi johtaa paljon suurempiin hyötyihin.
Tutkijoiden laboratorio on onnistuneesti osoittanut, että kävely invariantille ärsykkeelle, jossa ei ole vaihtelua, on vastoin luonnollisia askelten välisiä vaihteluita (eli kävelyn vaihtelua), joiden tiedetään olevan ihmisen kävelyssä.
Tutkijat ehdottavat, että kävelyn vaihtelun poistaminen, kuten kävellessä muuttumattomilla ulkoisilla vihjeillä, ei tarjoa liikkumiskykyä, jota liikuntarajoitteiset henkilöt tarvitsevat navigoidakseen todellisessa maailmassa, arvaamattomissa ympäristöissä.
Tässä hankkeessa tutkijat ehdottavat vaihtoehtoista lähestymistapaa kävelyhäiriöiden kuntoutukseen ulkoisten vihjeiden suhteen, joka ottaa huomioon terveen kävelyn luonnollisen vaihtelun.
Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että nuoret ja vanhemmat aikuiset, kun he kävelevät muuttumattomaan ärsykkeeseen, näyttävät vähentyneet luonnolliset askelten väliset vaihtelut.
Alustavat tiedot ovat myös osoittaneet, että luonnolliset askeleittain vaihtelut, joita esiintyy terveessä kävelyssä, muuttuvat ikääntymisen myötä, mutta ne voivat myös palautua samalle tasolle kuin nuorten aikuisten kävellessä vaihtelevan visuaalisen ärsykkeen ääressä.
Tutkijoiden ehdottama ratkaisu on sitten muuttaa standardi invariantti visuaalinen vihjeiden paradigma käyttämällä Variable Visual Stimulus -toimintoa, joka heijastaa terveessä kävelyssä havaittuja vaihtelevia liikekuvioita.
Tämä johtuu siitä, että ärsykkeemme esitys on vaihteleva, mutta se ei ole satunnainen.
Stimulus-esitys sisältää kuvion, joka perustuu terveillä nuorilla aikuisilla esiintyviin malleihin.
Tämä projekti tutkii invariantin, satunnaisen ja vaihtelevan visuaalisen ärsykkeen pitkän aikavälin vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten kävelyvaihteluihin.
Lisäksi tutkijat tutkivat pidätysvaikutuksia 8 viikon ohjelman 1 ja 3 kuukauden kohdalla.
Keskeinen hypoteesi on, että vanhemmat aikuiset, joilla on riski kaatua, osoittavat suurempia parannuksia kävelyn vaihtelussa ja mukautuvissa kävelytehtävissä, kun he kävelevät vaihtelevalla visuaalisella ärsykkeellä, joka heijastaa terveen kävelyn vaihtelevia liikekuvioita.
Tämän hankkeen vaikutus on muuttava kaatumisvaarassa olevien iäkkäiden aikuisten kävelykuntoutukseen.
Tämä yksinkertainen, kustannustehokas menetelmä olisi kaikkien kävelykuntoutusklinikoiden saatavilla, jotka tarvitsevat vain kaikkialla saatavilla olevia silmälaseja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
- Pystyy kävelemään itsenäisesti ilman apuvälinettä.
- Ei kärsi neurologisista sairauksista.
- Ei kärsi alaraajojen vammoista, vammoista tai sairauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos diagnosoidaan sairaus, joka vaikuttaa suoraan tuki- ja liikuntaelimistöön, kuten nivelreuma, neuropatia tai myopatia, huimaus, nivelleikkaus, diabetes, aivohalvaus tai muut verisuoniongelmat, skolioosi, korjaamattomat näköongelmat, suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai akuutti sairaus .
- Kaikki neurologiset sairaudet tai alaraajojen vammat tai sairaudet.
- Aiemmin kouristuksia, migreeniä tai päänsärkyä tai heikentynyt näkö.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty kävelemään ilman apua tai jotka eivät pysty kävelemään 10 minuuttia yhtäjaksoisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fraktaali visuaalinen vihje
Tämä ärsyke koostuu visuaalisesta liikkuvasta palkista, joka näkyy pienellä näytöllä, joka on kiinnitetty lasipariin.
Liikkeen ajallinen rakenne on fraktaali (eli vaaleanpunainen kohina).
Osallistujia pyydetään yhdistämään oikean jalkansa helvetin lyönnit liikkuvan tangon polun yläosaan ja vasemman jalan kantapään lyönnit alaosaan.
|
Kävely ulkoisen visuaalisen fraktaalin (eli vaaleanpunaisen melun) ärsykkeen luo.
|
|
Active Comparator: Säännöllinen visuaalinen vihje
Tämä ärsyke koostuu visuaalisesta liikkuvasta palkista, joka näkyy pienellä näytöllä, joka on kiinnitetty lasipariin.
Liikkeen ajallinen rakenne on jaksollinen (eli muuttumaton).
Osallistujia pyydetään yhdistämään oikean jalkansa helvetin lyönnit liikkuvan tangon polun yläosaan ja vasemman jalan kantapään lyönnit alaosaan.
|
Kävely ulkoiseen visuaaliseen jaksolliseen (eli muuttumattomaan) ärsykkeeseen.
|
|
Huijausvertailija: Satunnainen visuaalinen vihje
Tämä ärsyke koostuu visuaalisesta liikkuvasta palkista, joka näkyy pienellä näytöllä, joka on kiinnitetty lasipariin.
Liikkeen ajallinen rakenne on satunnainen (eli valkoinen kohina).
Osallistujia pyydetään yhdistämään oikean jalkansa helvetin lyönnit liikkuvan tangon polun yläosaan ja vasemman jalan kantapään lyönnit alaosaan.
|
Kävely ulkoiseen visuaaliseen satunnaiseen (eli valkoiseen kohinaan) ärsykkeeseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Luonnollinen kävely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Metriä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Askeluaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Sekuntia
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Askelnopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Metriä/sekuntia
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kortikaalinen hemodynamiikka
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Mikromoolit
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liitoskulmat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Radiaanit
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Polven ojentajalihasten huippumomentti nopeudella 60º/s
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Newton-metrejä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stergiou N, Decker LM. Human movement variability, nonlinear dynamics, and pathology: is there a connection? Hum Mov Sci. 2011 Oct;30(5):869-88. doi: 10.1016/j.humov.2011.06.002. Epub 2011 Jul 29.
- Brach JS, Wert D, VanSwearingen JM, Newman AB, Studenski SA. Use of stance time variability for predicting mobility disability in community-dwelling older persons: a prospective study. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):112-7. doi: 10.1519/JPT.0b013e318243e5f9.
- Brach JS, Studenski S, Perera S, VanSwearingen JM, Newman AB. Stance time and step width variability have unique contributing impairments in older persons. Gait Posture. 2008 Apr;27(3):431-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.05.016. Epub 2007 Jul 13.
- Brach JS, Lowry K, Perera S, Hornyak V, Wert D, Studenski SA, VanSwearingen JM. Improving motor control in walking: a randomized clinical trial in older adults with subclinical walking difficulty. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):388-94. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.018. Epub 2014 Nov 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0395-18-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävelyhäiriöt, neurologiset
-
Barron Associates, Inc.National Institute on Aging (NIA); University of VirginiaEi vielä rekrytointiaGait -oireiden jäädyttäminen Parkinsonin taudissaYhdysvallat
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationTuntematonAivohalvaus | Virheellinen suuntaus | Interal Rotation Gait | KyykkykäytäväSaksa
-
Radboud University Medical CenterUniversity of Waterloo; Macquarie University, AustraliaRekrytointiKävelyn jäätyminen | Parkinsonin tauti (PD) | Gait -oireiden jäädyttäminen Parkinsonin taudissaAlankomaat
-
Oregon Health and Science UniversityMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchRekrytointiParkinsonin tauti | Gait -oireiden jäädyttäminen Parkinsonin taudissaYhdysvallat, Brasilia
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Ilmoittautuminen kutsustaKävelyn jäätyminen | Parkinsonin tauti | Gait -oireiden jäädyttäminen Parkinson & Amp;#39: n taudissaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Fraktaali visuaalinen vihje
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrytointi
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFundação para a Ciência e a Tecnologia; University of EssexValmis
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; Tel-Aviv Sourasky Medical Center; Fondazione IRCCS Policlinico...RekrytointiParkinsonin tautiAlankomaat
-
University of JaénValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWest China HospitalValmis
-
University of NebraskaValmis
-
University of California, DavisValmisLineaarinen arpi | Siksak-arpiYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrytointiSyöpä | VäsymysYhdysvallat