Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Variabel visuell stimulans som en ny tilnærming til gangrehabilitering (VISNA)

29. august 2024 oppdatert av: University of Nebraska
Forringelse av gangytelsen som følge av sykdom eller ganske enkelt som følge av aldring er en alvorlig trussel mot uavhengighet hos eldre voksne. I dette prosjektet foreslår etterforskerne en nyskapende visuell stimulans, basert på avanserte matematiske og biologiske teorier, som eldre voksne kan gå i tide for å forbedre gange. Etterforskernes mål er å anvende denne enkle, kostnadseffektive og nye gangrehabiliteringsterapien på tvers av alle populasjoner som har problemer med å gå, f.eks. slagpasienter, fallere eller de som gjennomgår leddutskifting.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å gå synkronisert med en visuell stimulus brukes ofte til gangrehabilitering, og har vist seg å endre gangparametere som skrittlengde og skritttid i en rekke pasientpopulasjoner. Vanligvis instrueres pasienten til å gå ved å tråkke på linjer eller andre markører plassert på bakken presentert i en fast, uforanderlig avstand til hverandre. Mens forbedringer i gangparametere har blitt observert i disse eksperimentelle forholdene, hevder forskerne at en fundamentalt annen tilnærming kan føre til mye større fordeler. Etterforskernes laboratorium har med suksess vist at det å gå til en invariant stimulus, uten variasjon, er i strid med de naturlige skritt-til-skritt-fluktuasjonene (dvs. gangvariabiliteten) som er kjent for å eksistere i menneskelig gang. Forskerne foreslår at eliminering av variasjon fra gangart, slik tilfellet er når man går med invariant ekstern cueing, ikke vil gi bevegelsesevnene som trengs av individer med redusert mobilitet for å navigere i den virkelige verden, uforutsigbare miljøer. I dette prosjektet foreslår forskerne en alternativ tilnærming til rehabilitering av gangforstyrrelser med hensyn til ekstern cueing som tar hensyn til den naturlige variasjonen til sunn gange. Etterforskerne har tidligere vist at unge og eldre voksne når de går til en invariant stimulus, viser reduserte naturlige skritt-til-skritt-svingninger. Foreløpige data har også vist at de naturlige skritt-til-skritt-svingningene som finnes i sunn gange endres med aldring, men kan også gjenopprettes til nivåer som ligner på unge voksne når de går til en variabel visuell stimulans. Etterforskernes foreslåtte løsning er da å transformere det standard invariante visuelle cueing-paradigmet ved å bruke en Variable Visual Stimulus som gjenspeiler de variable bevegelsesmønstrene som finnes i sunn gang. Dette er fordi presentasjonen av vår Stimulus vil være variabel, men den vil ikke være tilfeldig. Det vil være et mønster i presentasjonen av vår stimulus som er basert på mønstrene som finnes hos friske unge voksne. Dette prosjektet vil undersøke de langsiktige effektene av å se en invariant, en tilfeldig og en variabel visuell stimulans på gangvariasjon hos eldre voksne. Videre vil etterforskerne undersøke retensjonseffektene ved 1- og 3-måneders av et 8-ukers program. Den sentrale hypotesen er at eldre voksne som er i fare for å falle vil vise større forbedringer i gangvariabilitet og adaptive gangoppgaver når de går med en Variable Visual Stimulus som reflekterer de variable bevegelsesmønstrene som finnes i sunn gange. Effekten av dette prosjektet vil være transformerende når det gjelder gangrehabilitering for eldre voksne som er utsatt for fall. Denne enkle, kostnadseffektive metoden vil være tilgjengelig for alle gangrehabiliteringsklinikker som bare krever allestedsnærværende briller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi informert samtykke.
  • Kunne gå selvstendig uten hjelpemiddel.
  • Ikke lider av nevrologisk sykdom.
  • Ikke lider av funksjonshemminger i underekstremitetene, skader eller sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis diagnostisert med en patologi som direkte påvirker muskel- og skjelettsystemet som revmatoid artritt, nevropati eller myopati, vertigo, leddprotese, diabetes, hjerneslag eller andre vaskulære problemer, skoliose, ukorrigerte synsproblemer, større operasjoner de siste 6 månedene eller akutt sykdom .
  • Eventuelle nevrologiske tilstander eller nedsatt lemmer eller sykdom.
  • Historie med anfall, migrene eller hodepine, eller er synshemmet.
  • Personer som ikke kan gå uten hjelp eller ikke kan utføre 10 minutters kontinuerlig gange.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fraktal visuell cueing
Denne stimulansen vil bestå av en visuell bevegelig stolpe vist på en liten skjerm festet til et par briller. Den tidsmessige strukturen til bevegelsen vil være fraktal (dvs. rosa støy). Deltakerne vil bli bedt om å matche sine helveteslag på høyre fot med toppen av den bevegelige stangens bane og hælslagene på venstre fot til bunnen.
Gå til en ekstern visuell fraktal (dvs. rosa støy) stimulus.
Aktiv komparator: Periodisk visuell cueing
Denne stimulansen vil bestå av en visuell bevegelig stolpe vist på en liten skjerm festet til et par briller. Bevegelsens tidsmessige struktur vil være periodisk (dvs. invariant). Deltakerne vil bli bedt om å matche sine helveteslag på høyre fot med toppen av den bevegelige stangens bane og hælslagene på venstre fot til bunnen.
Gå til en ekstern visuell periodisk (dvs. invariant) stimulus.
Sham-komparator: Tilfeldig visuell cueing
Denne stimulansen vil bestå av en visuell bevegelig stolpe vist på en liten skjerm festet til et par briller. Den tidsmessige strukturen til bevegelsen vil være tilfeldig (dvs. hvit støy). Deltakerne vil bli bedt om å matche sine helveteslag på høyre fot med toppen av den bevegelige stangens bane og hælslagene på venstre fot til bunnen.
Gå til en ekstern visuell tilfeldig (dvs. hvit støy) stimulus.
Ingen inngripen: Kontroll
Naturlig turgåing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skritt lengde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Meter
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Skritttid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Sekunder
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Skritthastighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Meter/sekunder
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kortikal hemodynamikk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Mikromol
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugevinkler
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Radianer
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Maksimalt dreiemoment for kneekstensormuskler ved 60º/s
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Newton-meter
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangforstyrrelser, nevrologisk

Kliniske studier på Fraktal visuell cueing

Abonnere