Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienny bodziec wzrokowy jako nowe podejście do rehabilitacji chodu (VISNA)

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Pogorszenie sprawności chodu w wyniku choroby lub po prostu w wyniku starzenia się stanowi poważne zagrożenie dla samodzielności osób starszych. W ramach tego projektu badacze proponują innowacyjny bodziec wzrokowy, oparty na zaawansowanych teoriach matematycznych i biologicznych, dzięki któremu osoby starsze mogą chodzić w czasie, aby poprawić swoje chodzenie. Celem badaczy jest zastosowanie tej prostej, opłacalnej i nowatorskiej terapii rehabilitacji chodu we wszystkich populacjach, które mają trudności z chodzeniem, m.in. pacjentów po udarze mózgu, upadków lub osób po wymianie stawu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chodzenie zsynchronizowane z bodźcem wzrokowym jest powszechnie stosowane w rehabilitacji chodu i wykazano, że zmienia parametry chodu, takie jak długość i czas kroku, w różnych populacjach pacjentów. Zazwyczaj pacjent jest instruowany, aby chodzić, stąpając po liniach lub innych znacznikach umieszczonych na ziemi, znajdujących się w stałej, niezmiennej odległości od siebie. Chociaż w tych warunkach eksperymentalnych zaobserwowano poprawę parametrów chodu, badacze twierdzą, że zasadniczo odmienne podejście może prowadzić do znacznie większych korzyści. Laboratorium badaczy z powodzeniem wykazało, że chodzenie pod niezmiennym bodźcem, bez zmienności, jest sprzeczne z naturalnymi fluktuacjami między krokami (tj. Zmiennością chodu), o których wiadomo, że występują w ludzkim chodzie. Badacze proponują, że wyeliminowanie zmienności chodu, jak ma to miejsce w przypadku chodzenia z niezmiennymi bodźcami zewnętrznymi, nie zapewni zdolności ruchowych potrzebnych osobom o ograniczonej sprawności ruchowej do poruszania się w prawdziwym, nieprzewidywalnym środowisku. W tym projekcie badacze proponują alternatywne podejście do rehabilitacji zaburzeń chodu w odniesieniu do bodźców zewnętrznych, które uwzględniają naturalną zmienność zdrowego chodu. Badacze wykazali wcześniej, że młodzi i starsi dorośli podczas chodzenia do niezmiennego bodźca wykazują zmniejszone naturalne fluktuacje między krokami. Wstępne dane wykazały również, że naturalne fluktuacje między krokami, które występują w zdrowym chodzie, zmieniają się wraz z wiekiem, ale można je również przywrócić do poziomu podobnego do poziomu młodych dorosłych podczas chodzenia przy zmiennym bodźcu wzrokowym. Rozwiązanie zaproponowane przez badaczy polega zatem na przekształceniu standardowego paradygmatu niezmiennych wskazówek wizualnych za pomocą zmiennego bodźca wzrokowego, który odzwierciedla zmienne wzorce ruchu występujące w zdrowym chodzie. Dzieje się tak dlatego, że prezentacja naszego Bodźca będzie zmienna, ale nie będzie przypadkowa. W prezentacji naszego bodźca będzie zawarty wzorzec oparty na wzorcach występujących u zdrowych, młodych dorosłych. W ramach tego projektu zbadany zostanie długoterminowy wpływ oglądania niezmiennego, losowego i zmiennego bodźca wzrokowego na zmienność chodu u osób starszych. Ponadto badacze zbadają efekty retencji po 1 i 3 miesiącach 8-tygodniowego programu. Główną hipotezą jest to, że starsi dorośli, którzy są narażeni na ryzyko upadku, wykażą większą poprawę zmienności chodu i adaptacyjnych zadań chodu podczas chodzenia ze zmiennym bodźcem wzrokowym, który odzwierciedla zmienne wzorce ruchu występujące w zdrowym chodzie. Wpływ tego projektu będzie przełomowy w zakresie rehabilitacji chodu dla osób starszych, które są narażone na upadki. Ta prosta, efektywna kosztowo metoda byłaby dostępna dla wszystkich gabinetów rehabilitacji chodu wymagających jedynie powszechnie dostępnych okularów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w stanie udzielić świadomej zgody.
  • Być w stanie samodzielnie chodzić bez urządzenia wspomagającego.
  • Nie cierpieć na choroby neurologiczne.
  • Nie cierpieć na jakiekolwiek niepełnosprawności kończyn dolnych, urazy lub choroby.

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku zdiagnozowania patologii, która bezpośrednio wpływa na układ mięśniowo-szkieletowy, takiej jak reumatoidalne zapalenie stawów, neuropatia lub miopatia, zawroty głowy, wymiana stawu, cukrzyca, udar mózgu lub inne problemy naczyniowe, skolioza, nieskorygowane problemy ze wzrokiem, poważna operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub ostra choroba .
  • Wszelkie schorzenia neurologiczne lub niepełnosprawności lub choroby kończyn dolnych.
  • Historia napadów padaczkowych, migren lub bólów głowy lub są upośledzone wzrokowo.
  • Osoby niezdolne do chodzenia bez pomocy lub niezdolne do wykonywania 10 minut ciągłego marszu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fraktalne wskazówki wizualne
Ten bodziec będzie się składał z wizualnego ruchomego paska wyświetlanego na małym monitorze przymocowanym do pary okularów. Struktura czasowa ruchu będzie fraktalna (tzn. różowy szum). Uczestnicy zostaną poproszeni o dopasowanie piekielnych uderzeń prawej stopy do górnej części toru poruszającej się sztangi, a uderzeń piętą lewej stopy do dołu.
Chodzenie do zewnętrznego bodźca wizualnego fraktala (tj. Różowego szumu).
Aktywny komparator: Okresowe wskazówki wizualne
Ten bodziec będzie się składał z wizualnego ruchomego paska wyświetlanego na małym monitorze przymocowanym do pary okularów. Struktura czasowa ruchu będzie okresowa (tj. Niezmienna). Uczestnicy zostaną poproszeni o dopasowanie piekielnych uderzeń prawej stopy do górnej części toru poruszającej się sztangi, a uderzeń piętą lewej stopy do dołu.
Chodzenie do zewnętrznego wizualnego bodźca okresowego (tj. Niezmiennego).
Pozorny komparator: Losowa wskazówka wizualna
Ten bodziec będzie się składał z wizualnego ruchomego paska wyświetlanego na małym monitorze przymocowanym do pary okularów. Struktura czasowa ruchu będzie przypadkowa (tj. biały szum). Uczestnicy zostaną poproszeni o dopasowanie piekielnych uderzeń prawej stopy do górnej części toru poruszającej się sztangi, a uderzeń piętą lewej stopy do dołu.
Chodzenie do zewnętrznego losowego bodźca wizualnego (tj. Białego szumu).
Brak interwencji: Kontrola
Naturalne chodzenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Metry
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czas kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Sekundy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Szybkość kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Metry/sekundy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Hemodynamika korowa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Mikromole
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólne kąty
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Radiany
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Szczytowy moment obrotowy mięśni prostowników kolana przy 60º/s
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Newtonometry
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0395-18-FB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fraktalne wskazówki wizualne

3
Subskrybuj