- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03737331
Stimulus visuel variable comme nouvelle approche pour la rééducation de la marche (VISNA)
29 août 2024 mis à jour par: University of Nebraska
La détérioration des performances de marche due à la maladie ou simplement au vieillissement est une menace sérieuse pour l'autonomie des personnes âgées.
Dans ce projet, les chercheurs proposent un stimulus visuel innovant, basé sur des théories mathématiques et biologiques avancées, avec lequel les personnes âgées peuvent marcher à temps pour améliorer leur marche.
L'objectif des chercheurs est d'appliquer cette thérapie de rééducation de la marche simple, rentable et nouvelle à toutes les populations qui ont des difficultés à marcher, par ex.
les patients victimes d'AVC, les chuteurs ou ceux qui subissent une arthroplastie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
La marche synchronisée avec un stimulus visuel est couramment utilisée pour la rééducation de la marche et il a été démontré qu'elle modifie les paramètres de la marche tels que la longueur et la durée de la foulée chez diverses populations de patients.
En règle générale, le patient est invité à marcher en marchant sur des lignes ou d'autres marqueurs placés sur le sol présentés à une distance fixe et invariante les uns des autres.
Alors que des améliorations des paramètres de marche ont été observées dans ces conditions expérimentales, les chercheurs soutiennent qu'une approche fondamentalement différente pourrait conduire à des avantages bien plus importants.
Le laboratoire des chercheurs a montré avec succès que la marche vers un stimulus invariant, sans variabilité, va à l'encontre des fluctuations naturelles d'une foulée à l'autre (c'est-à-dire la variabilité de la démarche) qui existent dans la démarche humaine.
Les chercheurs proposent que l'élimination de la variabilité de la démarche, comme c'est le cas lors de la marche avec des signaux externes invariants, ne fournira pas les capacités de mouvement nécessaires aux personnes à mobilité réduite pour naviguer dans le monde réel et dans des environnements imprévisibles.
Dans ce projet, les chercheurs proposent une approche alternative de rééducation des troubles de la marche par rapport aux repères externes qui tient compte de la variabilité naturelle d'une démarche saine.
Les chercheurs ont déjà montré que les adultes jeunes et plus âgés, lorsqu'ils marchent vers un stimulus invariant, affichent des fluctuations naturelles diminuées d'une foulée à l'autre.
Des données préliminaires ont également montré que les fluctuations naturelles d'une foulée à l'autre qui existent dans une démarche saine sont altérées avec l'âge, mais peuvent également être restaurées à des niveaux similaires à ceux des jeunes adultes lorsqu'ils marchent vers un stimulus visuel variable.
La solution proposée par les enquêteurs consiste alors à transformer le paradigme de repère visuel invariant standard en utilisant un stimulus visuel variable qui reflète les schémas de mouvement variables trouvés dans une démarche saine.
En effet, la présentation de notre Stimulus sera variable, mais elle ne sera pas aléatoire.
Il y aura un modèle contenu dans la présentation de notre Stimulus qui est basé sur les modèles trouvés chez les jeunes adultes en bonne santé.
Ce projet étudiera les effets à long terme de la visualisation d'un stimulus visuel invariant, aléatoire et variable sur la variabilité de la marche chez les personnes âgées.
De plus, les enquêteurs étudieront les effets de rétention à 1 et 3 mois d'un programme de 8 semaines.
L'hypothèse centrale est que les personnes âgées à risque de chute démontreront une plus grande amélioration de la variabilité de la démarche et des tâches de démarche adaptative lorsqu'elles marchent avec un stimulus visuel variable qui reflète les schémas de mouvement variables trouvés dans une démarche saine.
L'impact de ce projet sera transformationnel en ce qui concerne la réadaptation de la marche pour les personnes âgées à risque de chute.
Cette méthode simple et économique serait accessible à toutes les cliniques de rééducation de la marche ne nécessitant que des lunettes disponibles partout.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être en mesure de fournir un consentement éclairé.
- Être capable de marcher de manière autonome sans appareil fonctionnel.
- Ne pas souffrir de maladie neurologique.
- Ne pas souffrir d'un handicap, d'une blessure ou d'une maladie des membres inférieurs.
Critère d'exclusion:
- En cas de diagnostic d'une pathologie affectant directement le système musculo-squelettique, telle que polyarthrite rhumatoïde, neuropathie ou myopathie, vertiges, arthroplastie, diabète, accident vasculaire cérébral ou autres problèmes vasculaires, scoliose, problèmes de vision non corrigés, chirurgie majeure au cours des 6 derniers mois ou maladie aiguë .
- Toute condition neurologique ou handicap ou maladie des membres inférieurs.
- Antécédents de convulsions, de migraines ou de maux de tête, ou malvoyants.
- Sujets incapables de marcher sans aide ou incapables d'effectuer 10 minutes de marche continue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Repérage visuel fractal
Ce stimulus consistera en une barre mobile visuelle affichée sur un petit moniteur attaché à une paire de lunettes.
La structure temporelle du mouvement sera fractale (c'est-à-dire un bruit rose).
Les participants seront invités à faire correspondre leurs frappes de l'enfer du pied droit avec le haut de la trajectoire de la barre mobile et leurs frappes du talon du pied gauche vers le bas.
|
Marcher vers un stimulus fractal visuel externe (c'est-à-dire un bruit rose).
|
|
Comparateur actif: Repérage visuel périodique
Ce stimulus consistera en une barre mobile visuelle affichée sur un petit moniteur attaché à une paire de lunettes.
La structure temporelle du mouvement sera périodique (c'est-à-dire invariante).
Les participants seront invités à faire correspondre leurs frappes de l'enfer du pied droit avec le haut de la trajectoire de la barre mobile et leurs frappes du talon du pied gauche vers le bas.
|
Marcher vers un stimulus visuel externe périodique (c'est-à-dire invariant).
|
|
Comparateur factice: Repérage visuel aléatoire
Ce stimulus consistera en une barre mobile visuelle affichée sur un petit moniteur attaché à une paire de lunettes.
La structure temporelle du mouvement sera aléatoire (c'est-à-dire un bruit blanc).
Les participants seront invités à faire correspondre leurs frappes de l'enfer du pied droit avec le haut de la trajectoire de la barre mobile et leurs frappes du talon du pied gauche vers le bas.
|
Marcher vers un stimulus visuel aléatoire externe (c'est-à-dire un bruit blanc).
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Marche naturelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longueur de foulée
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Mètres
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Temps de foulée
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Secondes
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Vitesse de foulée
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Mètres/secondes
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Hémodynamique corticale
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Micromoles
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Angles de joint
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Radian
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Couple maximal des muscles extenseurs du genou à 60º/s
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Newton-mètres
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stergiou N, Decker LM. Human movement variability, nonlinear dynamics, and pathology: is there a connection? Hum Mov Sci. 2011 Oct;30(5):869-88. doi: 10.1016/j.humov.2011.06.002. Epub 2011 Jul 29.
- Brach JS, Wert D, VanSwearingen JM, Newman AB, Studenski SA. Use of stance time variability for predicting mobility disability in community-dwelling older persons: a prospective study. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):112-7. doi: 10.1519/JPT.0b013e318243e5f9.
- Brach JS, Studenski S, Perera S, VanSwearingen JM, Newman AB. Stance time and step width variability have unique contributing impairments in older persons. Gait Posture. 2008 Apr;27(3):431-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.05.016. Epub 2007 Jul 13.
- Brach JS, Lowry K, Perera S, Hornyak V, Wert D, Studenski SA, VanSwearingen JM. Improving motor control in walking: a randomized clinical trial in older adults with subclinical walking difficulty. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):388-94. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.018. Epub 2014 Nov 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2018
Première publication (Réel)
9 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0395-18-FB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .