Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variabel visuel stimulus som en ny tilgang til gangrehabilitering (VISNA)

29. august 2024 opdateret af: University of Nebraska
Forringelse af gangpræstationer som følge af sygdom eller blot som følge af aldring er en alvorlig trussel mod uafhængighed hos ældre voksne. I dette projekt foreslår efterforskerne en innovativ visuel stimulus, baseret på avancerede matematiske og biologiske teorier, som ældre voksne kan gå i tide for at forbedre deres gang. Efterforskernes mål er at anvende denne enkle, omkostningseffektive og nye gangrehabiliteringsterapi på tværs af alle befolkningsgrupper, der har gangbesvær, f.eks. apopleksipatienter, faldere eller dem, der gennemgår ledudskiftning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At gå synkroniseret med en visuel stimulus er almindeligt anvendt til gangrehabilitering og har vist sig at ændre gangparametre såsom skridtlængde og skridttid i en række patientpopulationer. Typisk instrueres patienten i at gå ved at træde på streger eller andre markører, der er placeret på jorden, præsenteret i en fast, invariabel afstand til hinanden. Mens forbedringer i gangparametre er blevet observeret under disse eksperimentelle forhold, hævder efterforskerne, at en fundamentalt anderledes tilgang kunne føre til meget større fordele. Efterforskernes laboratorium har med succes vist, at gang til en invariant stimulus uden variabilitet er i modstrid med de naturlige skridt-til-skridt-udsving (dvs. gangvariabilitet), som er kendt for at eksistere i menneskelig gang. Forskerne foreslår, at eliminering af variabilitet fra gang, som det er tilfældet, når man går med invariant ekstern cueing, ikke vil give de bevægelsesevner, som personer med nedsat mobilitet har brug for til at navigere i den virkelige verden, uforudsigelige miljøer. I dette projekt foreslår efterforskerne en alternativ tilgang til rehabilitering af gangforstyrrelser med hensyn til ekstern cue, der tager hensyn til den naturlige variabilitet af sund gang. Forskerne har tidligere vist, at unge og ældre voksne, når de går til en invariant stimulus, viser formindskede naturlige skridt-til-skridt-udsving. Foreløbige data har også vist, at de naturlige skridt-til-skridt-udsving, der findes i sund gang, ændres med aldring, men kan også genoprettes til niveauer svarende til unge voksne, når man går til en Variable Visual Stimulus. Efterforskernes foreslåede løsning er derefter at transformere det standard invariante visuelle cueing-paradigme ved at bruge en Variable Visual Stimulus, der afspejler de variable bevægelsesmønstre, der findes i sund gang. Dette skyldes, at præsentationen af ​​vores Stimulus vil være variabel, men den vil ikke være tilfældig. Der vil være et mønster indeholdt i præsentationen af ​​vores stimulus, der er baseret på de mønstre, der findes hos raske unge voksne. Dette projekt vil undersøge de langsigtede virkninger af at se en invariant, en tilfældig og en variabel visuel stimulus på gangvariabilitet hos ældre voksne. Endvidere vil efterforskerne undersøge retentionseffekterne ved 1- og 3-måneders af et 8-ugers program. Den centrale hypotese er, at ældre voksne, der er i risiko for at falde, vil vise større forbedringer i gangvariabilitet og adaptive gangopgaver, når de går med en Variabel Visuel Stimulus, der afspejler de variable bevægelsesmønstre, der findes i sund gang. Effekten af ​​dette projekt vil være transformerende med hensyn til gangrehabilitering for ældre voksne, der er i risiko for fald. Denne enkle, omkostningseffektive metode ville være tilgængelig for alle gangrehabiliteringsklinikker, der kun kræver allestedsnærværende briller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne give informeret samtykke.
  • Kunne gå selvstændigt uden hjælpemiddel.
  • Ikke lider af neurologisk sygdom.
  • Lider ikke af underekstremitetshandicap, skader eller sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis diagnosticeret med en patologi, der direkte påvirker bevægeapparatet, såsom leddegigt, neuropati eller myopati, svimmelhed, udskiftning af led, diabetes, slagtilfælde eller andre vaskulære problemer, skoliose, ukorrigerede synsproblemer, større operation inden for de sidste 6 måneder eller akut sygdom .
  • Eventuelle neurologiske tilstande eller handicap eller sygdom i underekstremiteterne.
  • Anamnese med anfald, migræne eller hovedpine, eller er synshandicap.
  • Forsøgspersoner ude af stand til at gå uden hjælp eller ude af stand til at udføre 10 minutters kontinuerlig gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fraktal visuel cueing
Denne stimulus vil bestå af en visuel bevægelig bjælke, der vises på en lille skærm, der er fastgjort til et par briller. Bevægelsens tidsmæssige struktur vil være fraktal (dvs. pink støj). Deltagerne vil blive bedt om at matche deres helvedeslag på højre fod med toppen af ​​den bevægelige stangs bane og deres hælslag på venstre fod til bunden.
Gå til en ekstern visuel fraktal (dvs. pink støj) stimulus.
Aktiv komparator: Periodisk visuel cueing
Denne stimulus vil bestå af en visuel bevægelig bjælke, der vises på en lille skærm, der er fastgjort til et par briller. Bevægelsens tidsmæssige struktur vil være periodisk (dvs. invariant). Deltagerne vil blive bedt om at matche deres helvedeslag på højre fod med toppen af ​​den bevægelige stangs bane og deres hælslag på venstre fod til bunden.
Gå til en ekstern visuel periodisk (dvs. invariant) stimulus.
Sham-komparator: Tilfældig visuel cueing
Denne stimulus vil bestå af en visuel bevægelig bjælke, der vises på en lille skærm, der er fastgjort til et par briller. Bevægelsens tidsmæssige struktur vil være tilfældig (dvs. hvid støj). Deltagerne vil blive bedt om at matche deres helvedeslag på højre fod med toppen af ​​den bevægelige stangs bane og deres hælslag på venstre fod til bunden.
Gå til en ekstern visuel tilfældig (dvs. hvid støj) stimulus.
Ingen indgriben: Styring
Naturlig gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridtlængde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Meter
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Skridttid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Sekunder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Skridthastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Meter/sekunder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kortikal hæmodynamik
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Mikromol
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledvinkler
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Radianer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Maksimalt drejningsmoment for knæekstensormusklerne ved 60º/s
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Newton-meter
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2018

Først opslået (Faktiske)

9. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0395-18-FB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangforstyrrelser, neurologiske

Kliniske forsøg med Fraktal visuel cueing

Abonner