- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03737331
Stimolo visivo variabile come nuovo approccio per la riabilitazione dell'andatura (VISNA)
24 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Il deterioramento delle prestazioni di deambulazione a causa di una malattia o semplicemente come conseguenza dell'invecchiamento rappresenta una seria minaccia per l'indipendenza negli anziani.
In questo progetto, i ricercatori propongono uno stimolo visivo innovativo, basato su teorie matematiche e biologiche avanzate, con cui gli anziani possono camminare in tempo per migliorare la loro deambulazione.
L'obiettivo dei ricercatori è applicare questa terapia di riabilitazione dell'andatura semplice, economica e innovativa a tutte le popolazioni che hanno difficoltà a camminare, ad es.
pazienti con ictus, cadute o coloro che si sottopongono a sostituzione articolare.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Camminare sincronizzato con uno stimolo visivo è comunemente usato per la riabilitazione dell'andatura e ha dimostrato di alterare i parametri dell'andatura come la lunghezza del passo e il tempo del passo in una varietà di popolazioni di pazienti.
Tipicamente, al paziente viene chiesto di camminare calpestando linee o altri marcatori posti sul terreno presentati a una distanza fissa e invariante l'uno dall'altro.
Sebbene in queste condizioni sperimentali siano stati osservati miglioramenti nei parametri dell'andatura, i ricercatori sostengono che un approccio fondamentalmente diverso potrebbe portare a benefici molto maggiori.
Il laboratorio dei ricercatori ha dimostrato con successo che camminare verso uno stimolo invariante, senza variabilità, va contro le fluttuazioni naturali da passo a passo (cioè la variabilità dell'andatura) che sono note per esistere nell'andatura umana.
Gli investigatori propongono che l'eliminazione della variabilità dall'andatura, come nel caso della deambulazione con segnali esterni invarianti, non fornirà le capacità di movimento necessarie agli individui con mobilità ridotta per navigare nel mondo reale, ambienti imprevedibili.
In questo progetto, i ricercatori propongono un approccio alternativo alla riabilitazione dei disturbi dell'andatura rispetto al segnale esterno che tiene conto della naturale variabilità dell'andatura sana.
I ricercatori hanno precedentemente dimostrato che gli adulti giovani e anziani quando camminano verso uno stimolo invariante, mostrano fluttuazioni naturali ridotte da passo a passo.
I dati preliminari hanno anche dimostrato che le fluttuazioni naturali da passo a passo che esistono in un'andatura sana sono alterate con l'invecchiamento, ma possono anche essere ripristinate a livelli simili a quelli dei giovani adulti quando si cammina con uno stimolo visivo variabile.
La soluzione proposta dagli investigatori è quindi quella di trasformare il paradigma di segnali visivi invarianti standard utilizzando uno stimolo visivo variabile che riflette i modelli di movimento variabili trovati nell'andatura sana.
Questo perché la presentazione del nostro Stimolo sarà variabile, ma non casuale.
Ci sarà uno schema contenuto nella presentazione del nostro Stimolo che si basa sugli schemi trovati in giovani adulti sani.
Questo progetto esaminerà gli effetti a lungo termine della visualizzazione di uno stimolo visivo invariante, casuale e variabile sulla variabilità dell'andatura negli anziani.
Inoltre, i ricercatori studieranno gli effetti di ritenzione a 1 e 3 mesi di un programma di 8 settimane.
L'ipotesi centrale è che gli anziani che sono a rischio di caduta dimostreranno maggiori miglioramenti nella variabilità dell'andatura e nei compiti di andatura adattiva quando camminano con uno stimolo visivo variabile che riflette i modelli di movimento variabili trovati nell'andatura sana.
L'impatto di questo progetto sarà trasformativo per quanto riguarda la riabilitazione dell'andatura per gli anziani che sono a rischio di cadute.
Questo metodo semplice ed economico sarebbe accessibile a tutte le cliniche di riabilitazione dell'andatura che richiedono solo occhiali disponibili ovunque.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in grado di fornire il consenso informato.
- Essere in grado di camminare autonomamente senza un dispositivo di assistenza.
- Non soffrire di malattie neurologiche.
- Non soffrire di disabilità, lesioni o malattie degli arti inferiori.
Criteri di esclusione:
- Se diagnosticata una patologia che colpisce direttamente il sistema muscolo-scheletrico come artrite reumatoide, neuropatia o miopatia, vertigini, sostituzione articolare, diabete, ictus o altri problemi vascolari, scoliosi, problemi di vista non corretti, interventi chirurgici importanti negli ultimi 6 mesi o malattia acuta .
- Qualsiasi condizione neurologica o disabilità o malattia degli arti inferiori.
- Storia di convulsioni, emicrania o mal di testa o ipovedenti.
- Soggetti incapaci di camminare senza assistenza o incapaci di eseguire 10 minuti di camminata continua.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Indicazioni visive frattali
Questo stimolo consisterà in una barra mobile visiva visualizzata su un piccolo monitor collegato a un paio di occhiali.
La struttura temporale del movimento sarà frattale (cioè, rumore rosa).
Ai partecipanti verrà chiesto di abbinare i loro colpi infernali del piede destro con la parte superiore del percorso della barra mobile e i loro colpi di tallone del piede sinistro verso il basso.
|
Camminare verso uno stimolo frattale visivo esterno (cioè il rumore rosa).
|
Comparatore attivo: Indicazione visiva periodica
Questo stimolo consisterà in una barra mobile visiva visualizzata su un piccolo monitor collegato a un paio di occhiali.
La struttura temporale del movimento sarà periodica (cioè invariante).
Ai partecipanti verrà chiesto di abbinare i loro colpi infernali del piede destro con la parte superiore del percorso della barra mobile e i loro colpi di tallone del piede sinistro verso il basso.
|
Camminare verso uno stimolo visivo esterno periodico (cioè invariante).
|
Comparatore fittizio: Indicazione visiva casuale
Questo stimolo consisterà in una barra mobile visiva visualizzata su un piccolo monitor collegato a un paio di occhiali.
La struttura temporale del movimento sarà casuale (cioè rumore bianco).
Ai partecipanti verrà chiesto di abbinare i loro colpi infernali del piede destro con la parte superiore del percorso della barra mobile e i loro colpi di tallone del piede sinistro verso il basso.
|
Camminare verso uno stimolo visivo casuale esterno (cioè rumore bianco).
|
Nessun intervento: Controllo
Camminata naturale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Metri
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Tempo di passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Secondi
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Velocità del passo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Metri/secondi
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Emodinamica corticale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Micromoli
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Angoli articolari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Radianti
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Coppia di picco dei muscoli estensori del ginocchio a 60º/s
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Newton metri
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stergiou N, Decker LM. Human movement variability, nonlinear dynamics, and pathology: is there a connection? Hum Mov Sci. 2011 Oct;30(5):869-88. doi: 10.1016/j.humov.2011.06.002. Epub 2011 Jul 29.
- Brach JS, Wert D, VanSwearingen JM, Newman AB, Studenski SA. Use of stance time variability for predicting mobility disability in community-dwelling older persons: a prospective study. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):112-7. doi: 10.1519/JPT.0b013e318243e5f9.
- Brach JS, Studenski S, Perera S, VanSwearingen JM, Newman AB. Stance time and step width variability have unique contributing impairments in older persons. Gait Posture. 2008 Apr;27(3):431-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.05.016. Epub 2007 Jul 13.
- Brach JS, Lowry K, Perera S, Hornyak V, Wert D, Studenski SA, VanSwearingen JM. Improving motor control in walking: a randomized clinical trial in older adults with subclinical walking difficulty. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):388-94. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.018. Epub 2014 Nov 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0395-18-FB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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