Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переменный визуальный стимул как новый подход к реабилитации походки (VISNA)

24 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Ухудшение способности ходить в результате болезни или просто в результате старения представляет собой серьезную угрозу независимости у пожилых людей. В этом проекте исследователи предлагают инновационный визуальный стимул, основанный на передовых математических и биологических теориях, с помощью которого пожилые люди могут ходить вовремя, чтобы улучшить свою походку. Цель исследователей состоит в том, чтобы применить эту простую, экономически эффективную и новую терапию восстановления ходьбы во всех группах населения, которые испытывают трудности при ходьбе, например пациенты, перенесшие инсульт, упавшие или перенесшие операцию по замене сустава.

Обзор исследования

Подробное описание

Ходьба, синхронизированная с визуальным стимулом, обычно используется для реабилитации ходьбы, и было показано, что она изменяет параметры походки, такие как длина шага и время шага, у различных групп пациентов. Как правило, пациента просят ходить, наступая на линии или другие маркеры, размещенные на земле, расположенные на фиксированном, неизменном расстоянии друг от друга. Хотя в этих экспериментальных условиях наблюдались улучшения параметров походки, исследователи утверждают, что принципиально другой подход может привести к гораздо большим преимуществам. Исследовательская лаборатория успешно показала, что ходьба на инвариантный раздражитель без каких-либо вариаций идет вразрез с естественными колебаниями от шага к шагу (то есть изменчивостью походки), которые, как известно, существуют в походке человека. Исследователи предполагают, что устранение изменчивости походки, как в случае ходьбы с инвариантными внешними сигналами, не обеспечит двигательных способностей, необходимых людям с ограниченной подвижностью для навигации в реальном мире, в непредсказуемых условиях. В этом проекте исследователи предлагают альтернативный подход к реабилитации нарушений походки в отношении внешних сигналов, который учитывает естественную изменчивость здоровой походки. Исследователи ранее показали, что молодые и пожилые люди при ходьбе на инвариантный стимул демонстрируют уменьшенные естественные колебания от шага к шагу. Предварительные данные также показали, что естественные колебания шага к шагу, которые существуют при здоровой походке, изменяются с возрастом, но также могут быть восстановлены до уровней, аналогичных молодым людям при ходьбе на переменный зрительный стимул. Решение, предложенное исследователями, состоит в том, чтобы преобразовать стандартную инвариантную парадигму визуальной подсказки с помощью переменного визуального стимула, отражающего вариативные модели движения, характерные для здоровой походки. Это связано с тем, что представление нашего стимула будет переменным, но не случайным. В представлении нашего стимула будет содержаться шаблон, основанный на шаблонах, обнаруженных у здоровых молодых людей. Этот проект исследует долгосрочные эффекты просмотра инвариантных, случайных и переменных визуальных стимулов на изменчивость походки у пожилых людей. Кроме того, исследователи изучат эффект удержания через 1 и 3 месяца 8-недельной программы. Основная гипотеза состоит в том, что пожилые люди, которые подвержены риску падения, будут демонстрировать большее улучшение вариативности походки и задач адаптивной походки при ходьбе с переменным визуальным стимулом, который отражает переменные модели движения, характерные для здоровой походки. Воздействие этого проекта будет трансформационным в отношении реабилитации ходьбы для пожилых людей, которые подвержены риску падений. Этот простой и экономичный метод будет доступен для всех клиник по восстановлению походки, которым требуются только повсеместно доступные очки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Уметь давать информированное согласие.
  • Уметь ходить самостоятельно без вспомогательных средств.
  • Не страдает неврологическими заболеваниями.
  • Не иметь инвалидности, травм или болезней нижних конечностей.

Критерий исключения:

  • Если диагностирована патология, непосредственно поражающая опорно-двигательный аппарат, такая как ревматоидный артрит, невропатия или миопатия, головокружение, эндопротезирование суставов, диабет, инсульт или другие сосудистые проблемы, сколиоз, нескорректированные проблемы со зрением, серьезное хирургическое вмешательство за последние 6 месяцев или острое заболевание .
  • Любые неврологические состояния или инвалидность или заболевание нижних конечностей.
  • История судорог, мигреней или головных болей, или нарушения зрения.
  • Субъекты, неспособные ходить без посторонней помощи или неспособные выполнять непрерывную ходьбу в течение 10 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фрактальные визуальные подсказки
Этот стимул будет состоять из визуальной движущейся полосы, отображаемой на небольшом мониторе, прикрепленном к очкам. Временная структура движения будет фрактальной (т.е. розовый шум). Участников попросят сопоставить их адские удары правой ногой с верхней частью пути движущегося стержня, а их удары пяткой левой ноги - с нижней.
Ходьба на внешний визуальный фрактальный (например, розовый шум) стимул.
Активный компаратор: Периодические визуальные подсказки
Этот стимул будет состоять из визуальной движущейся полосы, отображаемой на небольшом мониторе, прикрепленном к очкам. Временная структура движения будет периодической (т. е. инвариантной). Участников попросят сопоставить их адские удары правой ногой с верхней частью пути движущегося стержня, а их удары пяткой левой ноги - с нижней.
Ходьба на внешний зрительный периодический (т. е. инвариантный) раздражитель.
Фальшивый компаратор: Случайная визуальная подсказка
Этот стимул будет состоять из визуальной движущейся полосы, отображаемой на небольшом мониторе, прикрепленном к очкам. Временная структура движения будет случайной (то есть белым шумом). Участников попросят сопоставить их адские удары правой ногой с верхней частью пути движущегося стержня, а их удары пяткой левой ноги - с нижней.
Ходьба на внешний визуальный случайный (например, белый шум) раздражитель.
Без вмешательства: Контроль
Естественная ходьба.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина шага
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Метры
По завершении обучения, в среднем 1 год
Время шага
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Секунды
По завершении обучения, в среднем 1 год
Скорость шага
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Метры/секунды
По завершении обучения, в среднем 1 год
Корковая гемодинамика
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Микромоли
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совместные углы
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Радианы
По завершении обучения, в среднем 1 год
Пиковый крутящий момент мышц-разгибателей колена при 60º/с
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Ньютон-метры
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0395-18-FB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фрактальные визуальные подсказки

Подписаться