Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilní vizuální stimul jako nový přístup k rehabilitaci chůze (VISNA)

29. srpna 2024 aktualizováno: University of Nebraska
Zhoršení schopnosti chůze v důsledku nemoci nebo jednoduše v důsledku stárnutí je vážnou hrozbou pro nezávislost u starších dospělých. V tomto projektu výzkumníci navrhují inovativní vizuální stimul, založený na pokročilých matematických a biologických teoriích, se kterým mohou starší dospělí chodit včas, aby se zlepšila jejich chůze. Cílem výzkumníků je aplikovat tuto jednoduchou, nákladově efektivní a novou terapii rehabilitace chůze u všech populací, které mají potíže s chůzí, např. pacientů s mozkovou mrtvicí, pádů nebo těch, kteří podstupují kloubní náhradu.

Přehled studie

Detailní popis

Chůze synchronizovaná s vizuálním podnětem se běžně používá pro rehabilitaci chůze a ukázalo se, že mění parametry chůze, jako je délka kroku a doba kroku u různých populací pacientů. Pacient je obvykle instruován, aby chodil tak, že šlape po čarách nebo jiných značkách umístěných na zemi ve fixní, neměnné vzdálenosti od sebe. I když bylo v těchto experimentálních podmínkách pozorováno zlepšení parametrů chůze, výzkumníci tvrdí, že zásadně odlišný přístup by mohl vést k mnohem větším výhodám. Laboratoř výzkumníků úspěšně prokázala, že chůze na neměnný podnět bez variability probíhá v rozporu s přirozenými fluktuacemi od kroku ke kroku (tj. variabilita chůze), o kterých je známo, že existují v lidské chůzi. Vyšetřovatelé navrhují, že eliminace variability chůze, jako je tomu v případě chůze s invariantním vnějším podnětem, neposkytne pohybové schopnosti potřebné pro jedince se sníženou pohyblivostí pro navigaci v reálném světě, nepředvídatelných prostředích. V tomto projektu výzkumníci navrhují alternativní přístup k rehabilitaci poruch chůze s ohledem na vnější podněty, které zohledňují přirozenou variabilitu zdravé chůze. Vyšetřovatelé již dříve prokázali, že mladí a starší dospělí při chůzi na neměnný podnět vykazují zmenšené přirozené fluktuace z kroku do kroku. Předběžné údaje také ukázaly, že přirozené kolísání od kroku ke kroku, které existuje u zdravé chůze, se mění se stárnutím, ale může být také obnoveno na úroveň podobnou mladým dospělým při chůzi s variabilním vizuálním stimulem. Řešením navrženým vyšetřovateli je pak transformace standardního invariantního vizuálního podnětového paradigmatu pomocí variabilního vizuálního stimulu, který odráží proměnlivé pohybové vzorce nalezené ve zdravé chůzi. Je to proto, že prezentace našeho Stimulusu bude variabilní, ale nebude náhodná. Prezentace našeho stimulu obsahuje vzorec, který je založen na vzorcích nalezených u zdravých mladých dospělých. Tento projekt bude zkoumat dlouhodobé účinky sledování neměnného, ​​náhodného a proměnlivého vizuálního podnětu na variabilitu chůze u starších dospělých. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat retenční účinky po 1 a 3 měsících 8týdenního programu. Ústřední hypotézou je, že starší dospělí, kteří jsou vystaveni riziku pádu, prokáží větší zlepšení variability chůze a adaptivních úkolů chůze při chůzi s variabilním vizuálním stimulem, který odráží proměnlivé pohybové vzorce nalezené ve zdravé chůzi. Dopad tohoto projektu bude transformační, pokud jde o rehabilitaci chůze pro starší dospělé, kteří jsou ohroženi pády. Tato jednoduchá, cenově výhodná metoda by byla dostupná všem klinikám pro rehabilitaci chůze vyžadující pouze všudypřítomné brýle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět poskytnout informovaný souhlas.
  • Být schopen samostatné chůze bez pomocného zařízení.
  • Netrpí neurologickým onemocněním.
  • Netrpí žádným postižením dolních končetin, úrazem nebo nemocí.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud je diagnostikována patologie, která přímo ovlivňuje pohybový aparát, jako je revmatoidní artritida, neuropatie nebo myopatie, vertigo, kloubní náhrada, cukrovka, mrtvice nebo jiné cévní problémy, skolióza, nekorigované problémy se zrakem, velký chirurgický zákrok za posledních 6 měsíců nebo akutní onemocnění .
  • Jakékoli neurologické stavy nebo postižení nebo onemocnění dolních končetin.
  • V anamnéze záchvaty, migrény nebo bolesti hlavy nebo jsou zrakově postiženi.
  • Subjekty neschopné chůze bez pomoci nebo neschopné vykonat 10 minut nepřetržité chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fraktálové vizuální navádění
Tento podnět bude sestávat z vizuálního pohyblivého pruhu zobrazeného na malém monitoru připojeném k brýlím. Časová struktura pohybu bude fraktální (tj. růžový šum). Účastníci budou požádáni, aby porovnali své pekelné údery pravé nohy s horní částí dráhy pohyblivé tyče a jejich údery patou levé nohy dolů.
Chůze k externímu vizuálnímu fraktálovému (tj. růžovému šumu) podnětu.
Aktivní komparátor: Periodické vizuální navádění
Tento podnět bude sestávat z vizuálního pohyblivého pruhu zobrazeného na malém monitoru připojeném k brýlím. Časová struktura pohybu bude periodická (tj. invariantní). Účastníci budou požádáni, aby porovnali své pekelné údery pravé nohy s horní částí dráhy pohyblivé tyče a jejich údery patou levé nohy dolů.
Chůze k externímu vizuálnímu periodickému (tj. invariantnímu) podnětu.
Falešný srovnávač: Náhodné vizuální navádění
Tento podnět bude sestávat z vizuálního pohyblivého pruhu zobrazeného na malém monitoru připojeném k brýlím. Časová struktura pohybu bude náhodná (tj. bílý šum). Účastníci budou požádáni, aby porovnali své pekelné údery pravé nohy s horní částí dráhy pohyblivé tyče a jejich údery patou levé nohy dolů.
Chůze na vnější vizuální náhodný (tj. bílý šum) podnět.
Žádný zásah: Řízení
Přirozená chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Metrů
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Čas kroku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Sekundy
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Rychlost kroku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Metry/sekundy
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kortikální hemodynamika
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Mikromolů
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kloubové úhly
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Radiány
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Špičkový točivý moment svalů extenzorů kolena při 60º/s
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Newtonmetry
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0395-18-FB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy chůze, neurologické

Klinické studie na Fraktálové vizuální navádění

Předplatit