- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03737331
Variabele visuele stimulus als een nieuwe benadering voor looprevalidatie (VISNA)
24 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Verslechtering van het loopvermogen als gevolg van ziekte of simpelweg als gevolg van veroudering vormt een ernstige bedreiging voor de onafhankelijkheid van ouderen.
In dit project stellen de onderzoekers een innovatieve visuele stimulans voor, gebaseerd op geavanceerde wiskundige en biologische theorieën, waarmee ouderen in de tijd kunnen wandelen om hun lopen te verbeteren.
Het doel van de onderzoekers is om deze eenvoudige, kosteneffectieve en nieuwe looprevalidatietherapie toe te passen op alle populaties die moeite hebben met lopen, b.v.
patiënten met een beroerte, vallers of degenen die een gewrichtsvervanging ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gesynchroniseerd lopen met een visuele stimulus wordt vaak gebruikt voor looprevalidatie en er is aangetoond dat het loopparameters zoals paslengte en pastijd verandert in verschillende patiëntenpopulaties.
Meestal wordt de patiënt geïnstrueerd om te lopen door op lijnen of andere markeringen op de grond te stappen die op een vaste, onveranderlijke afstand van elkaar worden gepresenteerd.
Hoewel verbeteringen in gangparameters zijn waargenomen in deze experimentele omstandigheden, stellen de onderzoekers dat een fundamenteel andere benadering tot veel grotere voordelen zou kunnen leiden.
Het laboratorium van de onderzoekers heeft met succes aangetoond dat lopen naar een onveranderlijke stimulus, zonder variabiliteit, in strijd is met de natuurlijke fluctuaties van stap tot stap (d.w.z. loopvariabiliteit) waarvan bekend is dat ze bestaan in het menselijk lopen.
De onderzoekers stellen voor dat het elimineren van variabiliteit van het lopen, zoals het geval is bij lopen met invariante externe aanwijzingen, niet de bewegingsvaardigheden zal bieden die personen met beperkte mobiliteit nodig hebben om door de onvoorspelbare omgevingen van de echte wereld te navigeren.
In dit project stellen de onderzoekers een alternatieve benadering voor voor de revalidatie van loopstoornissen met betrekking tot externe cueing die rekening houdt met de natuurlijke variabiliteit van gezond lopen.
De onderzoekers hebben eerder aangetoond dat jonge en oudere volwassenen, wanneer ze naar een invariante stimulus lopen, verminderde natuurlijke stap-tot-stapfluctuaties vertonen.
Voorlopige gegevens hebben ook aangetoond dat de natuurlijke fluctuaties van stap tot stap die bij een gezonde manier van lopen bestaan, met het ouder worden veranderen, maar ook kunnen worden hersteld tot niveaus die vergelijkbaar zijn met die van jonge volwassenen wanneer ze naar een variabele visuele prikkel lopen.
De door de onderzoekers voorgestelde oplossing is dan om het standaard invariante visuele cueing-paradigma te transformeren door een variabele visuele stimulus te gebruiken die de variabele bewegingspatronen weerspiegelt die worden aangetroffen bij een gezonde manier van lopen.
Dit komt omdat de presentatie van onze Stimulus variabel zal zijn, maar niet willekeurig.
Er zal een patroon aanwezig zijn in de presentatie van onze Stimulus dat is gebaseerd op de patronen die gevonden worden bij gezonde jonge volwassenen.
Dit project onderzoekt de langetermijneffecten van het kijken naar een invariante, een willekeurige en een variabele visuele stimulus op loopvariabiliteit bij oudere volwassenen.
Verder zullen de onderzoekers de retentie-effecten na 1 en 3 maanden van een programma van 8 weken onderzoeken.
De centrale hypothese is dat oudere volwassenen die het risico lopen te vallen, grotere verbeteringen in loopvariabiliteit en adaptieve looptaken zullen laten zien bij het lopen met een variabele visuele stimulus die de variabele bewegingspatronen weerspiegelt die worden aangetroffen bij een gezonde gang.
De impact van dit project zal transformerend zijn met betrekking tot looprevalidatie voor oudere volwassenen die het risico lopen te vallen.
Deze eenvoudige, kosteneffectieve methode zou toegankelijk zijn voor alle looprevalidatieklinieken die alleen een algemeen verkrijgbare bril nodig hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Zelfstandig kunnen lopen zonder hulpmiddel.
- Geen last van neurologische aandoeningen.
- Geen last hebben van handicaps, verwondingen of ziekte van de onderste ledematen.
Uitsluitingscriteria:
- Indien gediagnosticeerd met een pathologie die rechtstreeks van invloed is op het bewegingsapparaat, zoals reumatoïde artritis, neuropathie of myopathie, duizeligheid, gewrichtsvervanging, diabetes, beroerte of andere vasculaire problemen, scoliose, niet-gecorrigeerde zichtproblemen, grote operatie in de afgelopen 6 maanden of acute ziekte .
- Elke neurologische aandoening of handicap of ziekte van de onderste ledematen.
- Geschiedenis van epileptische aanvallen, migraine of hoofdpijn, of slechtziend zijn.
- Onderwerpen die niet zonder hulp kunnen lopen of niet in staat zijn om 10 minuten continu te lopen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Fractale visuele cueing
Deze stimulus bestaat uit een visueel bewegende balk die wordt weergegeven op een kleine monitor die aan een bril is bevestigd.
De temporele structuur van de beweging zal fractal zijn (d.w.z. roze ruis).
Deelnemers wordt gevraagd om hun helse slagen van de rechtervoet te matchen met de bovenkant van het pad van de bewegende balk en hun hielaanvallen van de linkervoet naar de onderkant.
|
Lopen naar een externe visuele fractal (d.w.z. roze ruis) stimulus.
|
Actieve vergelijker: Periodieke visuele cueing
Deze stimulus bestaat uit een visueel bewegende balk die wordt weergegeven op een kleine monitor die aan een bril is bevestigd.
De temporele structuur van de beweging zal periodiek zijn (d.w.z. onveranderlijk).
Deelnemers wordt gevraagd om hun helse slagen van de rechtervoet te matchen met de bovenkant van het pad van de bewegende balk en hun hielaanvallen van de linkervoet naar de onderkant.
|
Lopen naar een externe visuele periodieke (d.w.z. invariante) stimulus.
|
Sham-vergelijker: Willekeurige visuele cueing
Deze stimulus bestaat uit een visueel bewegende balk die wordt weergegeven op een kleine monitor die aan een bril is bevestigd.
De temporele structuur van de beweging zal willekeurig zijn (d.w.z. witte ruis).
Deelnemers wordt gevraagd om hun helse slagen van de rechtervoet te matchen met de bovenkant van het pad van de bewegende balk en hun hielaanvallen van de linkervoet naar de onderkant.
|
Lopen naar een externe visuele willekeurige (d.w.z. witte ruis) stimulus.
|
Geen tussenkomst: Controle
Natuurlijk wandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Paslengte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Meter
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Stap tijd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Seconden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Passnelheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Meters/seconden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Corticale hemodynamica
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Micromol
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezamenlijke hoeken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Radialen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Piekkoppel van knie-extensorspieren bij 60º/s
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Newton-meters
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stergiou N, Decker LM. Human movement variability, nonlinear dynamics, and pathology: is there a connection? Hum Mov Sci. 2011 Oct;30(5):869-88. doi: 10.1016/j.humov.2011.06.002. Epub 2011 Jul 29.
- Brach JS, Wert D, VanSwearingen JM, Newman AB, Studenski SA. Use of stance time variability for predicting mobility disability in community-dwelling older persons: a prospective study. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):112-7. doi: 10.1519/JPT.0b013e318243e5f9.
- Brach JS, Studenski S, Perera S, VanSwearingen JM, Newman AB. Stance time and step width variability have unique contributing impairments in older persons. Gait Posture. 2008 Apr;27(3):431-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.05.016. Epub 2007 Jul 13.
- Brach JS, Lowry K, Perera S, Hornyak V, Wert D, Studenski SA, VanSwearingen JM. Improving motor control in walking: a randomized clinical trial in older adults with subclinical walking difficulty. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):388-94. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.018. Epub 2014 Nov 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0395-18-FB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Loopstoornissen, neurologisch
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Fractale visuele cueing
-
University of JaenVoltooidOnderrug pijn | Mind-body oefening | Pilates, Core Stabiliteit | Pilates-oefeningSpanje
-
University GhentWervingZiekte van Parkinson | Gang, feestvierend | Apparaat-adhesieBelgië
-
Austin HealthOnbekend
-
Loma Linda UniversityVoltooidHemiplegie en/of hemiparese na een beroerteVerenigde Staten
-
New York UniversityHofstra UniversityWervingSpraakapraxie bij kinderenVerenigde Staten
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustWervingIntubatie; Moeilijk of misluktVerenigd Koninkrijk
-
Oregon Health and Science UniversityNog niet aan het wervenHersenziekten | Ziekte van Parkinson | Parkinson-stoornissen | Basale ganglia-ziekten | Bewegingsstoornissen | Loopstoornissen, neurologisch
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidZiekte van Parkinson | Gang, wankelBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNog niet aan het werven
-
University of MiamiVoltooidGezichtsvelddefect, perifeer | Gezichtsvelddefect, nasale stap | Gezichtsvelddefect, paracentraal scotoma van beide ogenVerenigde Staten