- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03737331
Estímulo visual variável como uma nova abordagem para a reabilitação da marcha (VISNA)
29 de agosto de 2024 atualizado por: University of Nebraska
A deterioração no desempenho da marcha como resultado de doença ou simplesmente como resultado do envelhecimento é uma séria ameaça à independência em idosos.
Neste projeto, os investigadores propõem um estímulo visual inovador, baseado em teorias matemáticas e biológicas avançadas, com o qual os idosos podem caminhar a tempo de melhorar a sua marcha.
O objetivo dos investigadores é aplicar esta terapia de reabilitação de marcha simples, econômica e inovadora em todas as populações que têm dificuldades para caminhar, por exemplo,
pacientes com AVC, quedas ou aqueles que se submetem a substituição da articulação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Andar sincronizado a um estímulo visual é comumente usado para a reabilitação da marcha e demonstrou alterar os parâmetros da marcha, como comprimento e tempo da passada em uma variedade de populações de pacientes.
Tipicamente, o paciente é instruído a andar pisando em linhas ou outros marcadores colocados no chão apresentados em uma distância fixa e invariável entre si.
Embora tenham sido observadas melhorias nos parâmetros da marcha nessas condições experimentais, os pesquisadores afirmam que uma abordagem fundamentalmente diferente pode levar a benefícios muito maiores.
O laboratório dos pesquisadores mostrou com sucesso que caminhar para um estímulo invariante, sem variabilidade, é contrário às flutuações naturais passo a passo (ou seja, variabilidade da marcha) que são conhecidas na marcha humana.
Os pesquisadores propõem que a eliminação da variabilidade da marcha, como é o caso ao caminhar com dicas externas invariantes, não fornecerá as habilidades de movimento necessárias para indivíduos com mobilidade reduzida para navegar no mundo real, em ambientes imprevisíveis.
Neste projeto, os pesquisadores propõem uma abordagem alternativa para a reabilitação de distúrbios da marcha com relação à sinalização externa que leva em consideração a variabilidade natural da marcha saudável.
Os pesquisadores mostraram anteriormente que adultos jovens e idosos, ao caminhar para um estímulo invariante, exibem flutuações naturais passo a passo diminuídas.
Dados preliminares também mostraram que as flutuações naturais passo a passo que existem na marcha saudável são alteradas com o envelhecimento, mas também podem ser restauradas a níveis semelhantes aos de adultos jovens ao caminhar para um estímulo visual variável.
A solução proposta pelos investigadores é, então, transformar o paradigma de sugestão visual invariante padrão usando um estímulo visual variável que reflete os padrões de movimento variáveis encontrados na marcha saudável.
Isso porque a apresentação do nosso Stimulus será variável, mas não será aleatória.
Haverá um padrão contido na apresentação do nosso estímulo baseado nos padrões encontrados em jovens adultos saudáveis.
Este projeto investigará os efeitos a longo prazo da visualização de um estímulo visual invariante, aleatório e variável na variabilidade da marcha em adultos mais velhos.
Além disso, os investigadores investigarão os efeitos da retenção em 1 e 3 meses de um programa de 8 semanas.
A hipótese central é que os idosos com risco de queda demonstrarão maiores melhorias na variabilidade da marcha e nas tarefas de marcha adaptativa ao caminhar com um estímulo visual variável que reflete os padrões de movimento variáveis encontrados na marcha saudável.
O impacto deste projeto será transformador em relação à reabilitação da marcha para idosos com risco de quedas.
Este método simples e econômico seria acessível a todas as clínicas de reabilitação de marcha que requerem apenas óculos disponíveis em todos os lugares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de fornecer consentimento informado.
- Ser capaz de andar de forma independente sem um dispositivo auxiliar.
- Não sofre de doença neurológica.
- Não sofrer de nenhuma deficiência, lesão ou doença nos membros inferiores.
Critério de exclusão:
- Se diagnosticado com uma patologia que afeta diretamente o sistema músculo-esquelético, como artrite reumatóide, neuropatia ou miopatia, vertigem, substituição articular, diabetes, acidente vascular cerebral ou outros problemas vasculares, escoliose, problemas de visão não corrigidos, cirurgia de grande porte nos últimos 6 meses ou doença aguda .
- Quaisquer condições neurológicas ou deficiência ou doença dos membros inferiores.
- Histórico de convulsões, enxaquecas ou dores de cabeça, ou deficiência visual.
- Indivíduos incapazes de andar sem ajuda ou incapazes de realizar 10 minutos de caminhada contínua.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indicação visual fractal
Esse estímulo consistirá em uma barra visual em movimento exibida em um pequeno monitor acoplado a um par de óculos.
A estrutura temporal do movimento será fractal (ou seja, ruído rosa).
Os participantes serão solicitados a combinar seus golpes infernais do pé direito com o topo do caminho da barra móvel e seus golpes de calcanhar do pé esquerdo até o fundo.
|
Caminhando para um estímulo fractal visual externo (ou seja, ruído rosa).
|
|
Comparador Ativo: Dicas visuais periódicas
Esse estímulo consistirá em uma barra visual em movimento exibida em um pequeno monitor acoplado a um par de óculos.
A estrutura temporal do movimento será periódica (ou seja, invariante).
Os participantes serão solicitados a combinar seus golpes infernais do pé direito com o topo do caminho da barra móvel e seus golpes de calcanhar do pé esquerdo até o fundo.
|
Caminhar para um estímulo visual externo periódico (ou seja, invariante).
|
|
Comparador Falso: Indicação visual aleatória
Esse estímulo consistirá em uma barra visual em movimento exibida em um pequeno monitor acoplado a um par de óculos.
A estrutura temporal do movimento será aleatória (ou seja, ruído branco).
Os participantes serão solicitados a combinar seus golpes infernais do pé direito com o topo do caminho da barra móvel e seus golpes de calcanhar do pé esquerdo até o fundo.
|
Caminhar para um estímulo visual aleatório externo (ou seja, ruído branco).
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Caminhadas naturais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento do passo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Metros
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Tempo de passo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Segundos
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Velocidade do passo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Metros/segundos
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Hemodinâmica cortical
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Micromoles
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulos articulares
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Radianos
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Pico de torque dos músculos extensores do joelho a 60º/s
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Newton-metros
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stergiou N, Decker LM. Human movement variability, nonlinear dynamics, and pathology: is there a connection? Hum Mov Sci. 2011 Oct;30(5):869-88. doi: 10.1016/j.humov.2011.06.002. Epub 2011 Jul 29.
- Brach JS, Wert D, VanSwearingen JM, Newman AB, Studenski SA. Use of stance time variability for predicting mobility disability in community-dwelling older persons: a prospective study. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):112-7. doi: 10.1519/JPT.0b013e318243e5f9.
- Brach JS, Studenski S, Perera S, VanSwearingen JM, Newman AB. Stance time and step width variability have unique contributing impairments in older persons. Gait Posture. 2008 Apr;27(3):431-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.05.016. Epub 2007 Jul 13.
- Brach JS, Lowry K, Perera S, Hornyak V, Wert D, Studenski SA, VanSwearingen JM. Improving motor control in walking: a randomized clinical trial in older adults with subclinical walking difficulty. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):388-94. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.018. Epub 2014 Nov 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0395-18-FB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Distúrbios da Marcha Neurológicos
-
Hadassah Medical OrganizationConcluídoAvaliar a eficácia do Gait Trainer no aumento da funcionalidade e dos parâmetros espaço-temporais da marcha de 4 pacientes.Israel
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em Indicação visual fractal
-
Mayo ClinicConcluído
-
Klinikum Bremen OstConcluído
-
Northumbria UniversityNorth Tyneside General Hospital; Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustConcluídoDoença de Parkinson (DP)Reino Unido
-
Necmettin Erbakan UniversityConcluído
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ConcluídoCárie Dentária em Crianças | Radiologia | Pacientes PediátricosPeru
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLRecrutamentoReconstrução do Ligamento Cruzado Anterior | Atleta | Reabilitação da Reconstrução do Ligamento Cruzado AnteriorPortugal
-
London Metropolitan UniversityConcluído
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFundação para a Ciência e a TecnologiaRecrutamento
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFundação para a Ciência e a Tecnologia; University of EssexConcluído
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Ainda não está recrutando