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Estímulo visual variável como uma nova abordagem para a reabilitação da marcha (VISNA)

29 de agosto de 2024 atualizado por: University of Nebraska
A deterioração no desempenho da marcha como resultado de doença ou simplesmente como resultado do envelhecimento é uma séria ameaça à independência em idosos. Neste projeto, os investigadores propõem um estímulo visual inovador, baseado em teorias matemáticas e biológicas avançadas, com o qual os idosos podem caminhar a tempo de melhorar a sua marcha. O objetivo dos investigadores é aplicar esta terapia de reabilitação de marcha simples, econômica e inovadora em todas as populações que têm dificuldades para caminhar, por exemplo, pacientes com AVC, quedas ou aqueles que se submetem a substituição da articulação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Andar sincronizado a um estímulo visual é comumente usado para a reabilitação da marcha e demonstrou alterar os parâmetros da marcha, como comprimento e tempo da passada em uma variedade de populações de pacientes. Tipicamente, o paciente é instruído a andar pisando em linhas ou outros marcadores colocados no chão apresentados em uma distância fixa e invariável entre si. Embora tenham sido observadas melhorias nos parâmetros da marcha nessas condições experimentais, os pesquisadores afirmam que uma abordagem fundamentalmente diferente pode levar a benefícios muito maiores. O laboratório dos pesquisadores mostrou com sucesso que caminhar para um estímulo invariante, sem variabilidade, é contrário às flutuações naturais passo a passo (ou seja, variabilidade da marcha) que são conhecidas na marcha humana. Os pesquisadores propõem que a eliminação da variabilidade da marcha, como é o caso ao caminhar com dicas externas invariantes, não fornecerá as habilidades de movimento necessárias para indivíduos com mobilidade reduzida para navegar no mundo real, em ambientes imprevisíveis. Neste projeto, os pesquisadores propõem uma abordagem alternativa para a reabilitação de distúrbios da marcha com relação à sinalização externa que leva em consideração a variabilidade natural da marcha saudável. Os pesquisadores mostraram anteriormente que adultos jovens e idosos, ao caminhar para um estímulo invariante, exibem flutuações naturais passo a passo diminuídas. Dados preliminares também mostraram que as flutuações naturais passo a passo que existem na marcha saudável são alteradas com o envelhecimento, mas também podem ser restauradas a níveis semelhantes aos de adultos jovens ao caminhar para um estímulo visual variável. A solução proposta pelos investigadores é, então, transformar o paradigma de sugestão visual invariante padrão usando um estímulo visual variável que reflete os padrões de movimento variáveis ​​encontrados na marcha saudável. Isso porque a apresentação do nosso Stimulus será variável, mas não será aleatória. Haverá um padrão contido na apresentação do nosso estímulo baseado nos padrões encontrados em jovens adultos saudáveis. Este projeto investigará os efeitos a longo prazo da visualização de um estímulo visual invariante, aleatório e variável na variabilidade da marcha em adultos mais velhos. Além disso, os investigadores investigarão os efeitos da retenção em 1 e 3 meses de um programa de 8 semanas. A hipótese central é que os idosos com risco de queda demonstrarão maiores melhorias na variabilidade da marcha e nas tarefas de marcha adaptativa ao caminhar com um estímulo visual variável que reflete os padrões de movimento variáveis ​​encontrados na marcha saudável. O impacto deste projeto será transformador em relação à reabilitação da marcha para idosos com risco de quedas. Este método simples e econômico seria acessível a todas as clínicas de reabilitação de marcha que requerem apenas óculos disponíveis em todos os lugares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser capaz de fornecer consentimento informado.
  • Ser capaz de andar de forma independente sem um dispositivo auxiliar.
  • Não sofre de doença neurológica.
  • Não sofrer de nenhuma deficiência, lesão ou doença nos membros inferiores.

Critério de exclusão:

  • Se diagnosticado com uma patologia que afeta diretamente o sistema músculo-esquelético, como artrite reumatóide, neuropatia ou miopatia, vertigem, substituição articular, diabetes, acidente vascular cerebral ou outros problemas vasculares, escoliose, problemas de visão não corrigidos, cirurgia de grande porte nos últimos 6 meses ou doença aguda .
  • Quaisquer condições neurológicas ou deficiência ou doença dos membros inferiores.
  • Histórico de convulsões, enxaquecas ou dores de cabeça, ou deficiência visual.
  • Indivíduos incapazes de andar sem ajuda ou incapazes de realizar 10 minutos de caminhada contínua.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indicação visual fractal
Esse estímulo consistirá em uma barra visual em movimento exibida em um pequeno monitor acoplado a um par de óculos. A estrutura temporal do movimento será fractal (ou seja, ruído rosa). Os participantes serão solicitados a combinar seus golpes infernais do pé direito com o topo do caminho da barra móvel e seus golpes de calcanhar do pé esquerdo até o fundo.
Caminhando para um estímulo fractal visual externo (ou seja, ruído rosa).
Comparador Ativo: Dicas visuais periódicas
Esse estímulo consistirá em uma barra visual em movimento exibida em um pequeno monitor acoplado a um par de óculos. A estrutura temporal do movimento será periódica (ou seja, invariante). Os participantes serão solicitados a combinar seus golpes infernais do pé direito com o topo do caminho da barra móvel e seus golpes de calcanhar do pé esquerdo até o fundo.
Caminhar para um estímulo visual externo periódico (ou seja, invariante).
Comparador Falso: Indicação visual aleatória
Esse estímulo consistirá em uma barra visual em movimento exibida em um pequeno monitor acoplado a um par de óculos. A estrutura temporal do movimento será aleatória (ou seja, ruído branco). Os participantes serão solicitados a combinar seus golpes infernais do pé direito com o topo do caminho da barra móvel e seus golpes de calcanhar do pé esquerdo até o fundo.
Caminhar para um estímulo visual aleatório externo (ou seja, ruído branco).
Sem intervenção: Ao controle
Caminhadas naturais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento do passo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Metros
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tempo de passo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Segundos
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Velocidade do passo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Metros/segundos
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Hemodinâmica cortical
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Micromoles
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulos articulares
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Radianos
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Pico de torque dos músculos extensores do joelho a 60º/s
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Newton-metros
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0395-18-FB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios da Marcha Neurológicos

Ensaios clínicos em Indicação visual fractal

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