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마취 전 전산 건강 평가 (PATCH)

2021년 2월 16일 업데이트: KK Women's and Children's Hospital

마취 전 컴퓨터 건강 평가(PATCH)의 개발 및 검증

마취 전 평가는 수술 환자의 수술 전 관리의 중요한 구성 요소입니다. 당일 입원 및 외래 수술의 보급이 증가함에 따라 환자는 더 이상 전통적인 "예비 라운드"에서 입원 환자로서 마취 전 평가를 받지 않습니다. 현재 간호사가 관리하는 종이 기반 건강 검진 설문지는 예약 수술 전에 마취 전문의의 외래 환자 평가가 필요한 환자를 식별하기 위해 예비 입원 서비스에서 사용됩니다. 이 연구에서 연구자들은 현재 종이 기반의 간호사 관리 건강 검진 설문지를 재설계하고 신뢰할 수 있는 환자 자가 관리 디지털 도구인 마취 전 컴퓨터 건강 평가(PATCH)로 변환하는 것을 목표로 합니다. 전자 설문지는 동일한 형식으로 구성된 간호사 인터뷰에서 얻은 응답과 디지털 자가 관리 응답을 비교하여 검증됩니다. 연구자들은 PATCH를 사용하여 얻은 응답이 간호사 주도의 구조화된 인터뷰에서 얻은 응답과 적어도 95% 일치할 것이라고 가정합니다. 마지막으로, PATCH의 사용은 병원에서 간호사가 환자를 처리하는 데 걸리는 시간과 관련하여 비맹검, 무작위 통제 시험에서 표준 간호사 주도 종이 기반 인터뷰와 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

마취 전 평가는 수술 환자의 수술 전 관리의 중요한 구성 요소입니다. 의학적으로 복잡한 환자의 조기 참여는 위험 평가, 마취 계획에 대한 논의 및 의료 최적화를 위한 충분한 시간을 허용하는 데 중요합니다. 선택적 수술 전 환자를 적시에 최적으로 준비하면 이환율과 사망률, 수술 당일 취소를 줄일 수 있습니다. 당일 입원 및 외래 수술 시행으로 인해 의학적으로 복잡한 환자는 외래 환자 시설에서 선택 수술 전에 적절한 시간 간격으로 마취 전 평가가 필요합니다. 현재 간호사가 관리하는 종이 기반 건강 검진 설문지는 선택 수술 전에 마취 전문의가 외래환자에게 전문적으로 평가해야 할 필요성을 결정하기 위해 예비입원 서비스에서 사용됩니다. 이 과정은 환자와 간호사 모두에게 노동 집약적이고 시간 소모적입니다.

효율적이고 비용을 절감하는 프로세스에 대한 필요성이 의료 관행을 주도하고 있습니다. 컴퓨터 보조 이력 기록 시스템은 임상의가 환자로부터 정확한 정보를 추출하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 증가하는 증거는 이러한 시스템을 사용하여 환자를 분류하고 전문가가 주도하는 마취 검토 시기를 결정하는 것을 뒷받침합니다. 저위험 환자는 수술 당일 마취과 의사가 평가할 수 있는 반면 고위험 환자는 선택 수술 전에 평가 및 최적화를 위한 적절한 경로로 안내될 수 있습니다.

이 연구는 여러 단계로 수행될 예정입니다.

첫 번째 단계에서 조사관은 현재 종이 기반의 간호사 관리 건강 검진 설문지를 재설계하고 신뢰할 수 있는 환자 자가 관리 디지털 도구인 마취 전 컴퓨터 건강 평가(PATCH)로 전환하는 것을 목표로 합니다. 디지털 마취 전 건강 평가 스크리닝 도구 도입의 타당성은 먼저 의료 서비스 제공자와 선택적 수술 환자에 대한 두 개의 개별 익명 설문 조사를 수행하여 디지털 도구 사용에 대한 요구, 태도 및 수용 가능성을 조사하여 평가합니다. 다음으로, 발표되고 검증된 마취 전 선별 검사 설문지에 대한 광범위한 문헌 검토와 마취과 임상의의 포커스 그룹 평가를 거쳐 새로운 종이 기반 마취 전 건강 선별 검사 설문지가 설계됩니다.

자가 작성 종이 설문지 초안을 사용하여 사전 서면 동의를 얻은 후 약 100명의 환자에 대한 파일럿 연구가 수행됩니다. 환자의 언어 인식, 내용의 관련성 및 완료 용이성에 초점을 맞춘 짧은 구조화된 인터뷰를 통해 피드백을 구합니다. 그런 다음 종이 기반 도구를 사용하여 간호사가 주도하는 인터뷰를 통해 치료 표준에 따라 환자를 처리합니다. 각 평가 질문의 타당성은 백분율 동의 방법에 따라 결정됩니다. 95% 이상의 백분율 일치도는 좋은 기준 타당도로 간주됩니다. 분석에는 동일, 모순 및 비모순 응답률 측정도 포함됩니다.

두 번째 단계에서 종이 기반 설문지는 iOS 플랫폼에서 디지털화된 도구로 변환되고 PATCH(Pre-Aneshtesia CompuTerized Health Assessment)라고 하는 태블릿을 통해 액세스할 수 있습니다. PATCH와 해당 서버는 JavaScript 프레임워크를 사용하여 개발됩니다. PATCH의 자가 관리를 사용하는 환자 반응은 동일한 플랫폼을 사용하는 간호사가 얻은 반응에 대해 검증됩니다. 사전 서면 동의 후 참여 환자(n=250)는 도움 없이 태블릿에서 건강 검진 설문지를 작성하고 환자의 응답에 눈이 먼 간호사가 동일한 플랫폼을 사용하여 건강 검진을 수행합니다. 각 선별 질문에 대한 응답은 동의 여부를 비교하고 95% 이상의 동의 비율은 좋은 기준 타당성으로 간주됩니다.

최종 단계에서는 사전 서면 동의 후 입원 전 서비스에서 양군 비맹검 무작위 시험을 실시하여 태블릿을 사용하여 마취 전 건강 평가 자가 관리를 완료한 환자와 해당 환자의 마취 전 건강 평가를 완료한 환자의 간호사 평가 기간을 비교합니다. 표준 치료 간호사가 주도하는 인터뷰를 받고 있습니다. 80% 검정력 및 5% 유의 수준에서 평균 3분의 예상 차이와 3.5분의 표준 편차를 기반으로 분석 검정력의 총 표본 크기는 44개입니다. 탈락자를 설명하기 위해 조사관은 이 단계에서 52명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 간호사 평가 기간("서비스 시간")은 "1Q 1Payment" 시스템에 의해 측정되며 간호사가 환자를 호출하기 위해 대기열 시스템을 클릭하는 순간부터 간호사 평가 완료까지 정의됩니다.

기본 목표:

종이 기반 마취 전 건강 선별 검사 설문지를 전자 도구로 변환하여 환자의 응답과 최소 95% 일치

디지털 마취 전 건강 평가의 자가 관리에 무작위 배정된 환자와 표준 간호사 인터뷰를 받는 환자의 입원 전 서비스에서 간호사 평가 기간을 비교하기 위해

기본 가설:

종이 기반 마취 전 건강 검진 설문지의 전환은 환자의 응답과 최소 95% 일치하는 전자 도구로 전환될 수 있습니다.

디지털 마취 전 건강 평가 도구의 자체 관리는 표준 간호 간호사 인터뷰와 비교하여 예비 입원 서비스에서 간호사 평가를 연장하지 않습니다.

2차 목적으로 PATCH 사용에 대한 환자의 인식과 경험을 평가한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

402

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Preadmission Service에서 마취 전 건강 평가가 필요한 선택 수술 목록에 있음
  • 영어 가능자
  • iPad/태블릿 기기 사용 가능자
  • 국적 불문

제외 기준:

  • 심하게 아프거나 응급 수술이 필요한 환자
  • 시각 장애인
  • 영어가 능숙하지 않음
  • iPad/태블릿 장치를 사용할 수 없거나 사용을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 전자 건강 검진
태블릿에서 자가 관리 전자 건강 검진
전자 기기를 이용한 건강 평가
NO_INTERVENTION: 종이 기반 건강 검진
정기 진료 간호사가 관리하는 종이 기반 건강 검진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답 일치
기간: 일년
자가 관리에서 얻은 응답과 설문지의 간호사 관리 사이의 % 일치도
일년
Preadmission Service에서 간호사 평가 기간
기간: 일년
간호사 평가 기간은 디지털 및 표준 치료 환자 간에 비교됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 관리 디지털 마취 전 건강 평가 도구 사용에 대한 환자의 인식 및 경험
기간: 일년
PATCH 사용에 대한 환자의 경험과 인식을 평가합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eileen Lew, KK Women's and Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PATCH01/11/17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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