Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesiaa edeltävä tietokonepohjainen terveysarviointi (PATCH)

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital

Anestesiaa edeltävän tietokonepohjaisen terveysarvioinnin (PATCH) kehittäminen ja validointi

Esianestesian arviointi on tärkeä osa leikkauspotilaiden preoperatiivista hoitoa. Samanpäiväisen vastaanoton ja ambulatorisen leikkauksen yleistyessä potilaille ei enää tehdä preanestesiaarviointia sairaalahoidossa perinteisissä "premed-kierroksissa". Tällä hetkellä vastaanottopalvelussa käytetään sairaanhoitajan laatimaa paperipohjaista terveysseulontakyselyä, jolla tunnistetaan potilaat, jotka tarvitsevat anestesialääkärin avohoidon ennen elektiivistä leikkausta. Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on suunnitella uudelleen ja muuntaa nykyinen paperipohjainen, sairaanhoitajan suorittama terveysseulontakysely luotettavaksi potilaan itse hallinnoitavaksi digitaaliseksi työkaluksi - Pre-Anesthesia CompuTerized Health-assessment (PATCH). Sähköiset kyselylomakkeet validoidaan vertaamalla digitaalisen itsehallinnon vastauksia samaan muotoon strukturoidun sairaanhoitajahaastattelun vastauksia. Tutkijat olettavat, että PATCH:lla saadut vastaukset vastaavat vähintään 95-prosenttisesti sairaanhoitajan johtamassa strukturoidussa haastattelussa saatuja vastauksia. Lopuksi PATCH:n käyttöä verrattaisiin tavalliseen sairaanhoitajan johtamaan paperipohjaiseen haastatteluun ei-sokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilaan hoitajan käsittelyyn klinikalla kuluvan ajan suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esianestesian arviointi on tärkeä osa leikkauspotilaiden preoperatiivista hoitoa. Lääketieteellisesti monimutkaisten potilaiden varhainen osallistuminen on ratkaisevan tärkeää, jotta riskien arvioimiseen, anestesiasuunnitelman keskusteluun ja lääketieteelliseen optimointiin jää riittävästi aikaa. Potilaiden oikea-aikainen ja optimaalinen valmistautuminen ennen elektiivistä leikkausta voisi vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä leikkauspäivän tapausten peruutuksia. Samapäiväisen vastaanoton ja ambulatoristen leikkausten toteuttamisen vuoksi lääketieteellisesti monimutkaiset potilaat vaatisivat preanestesian arvioinnin sopivalla aikavälillä ennen elektiivistä leikkausta avohoidossa. Tällä hetkellä vastaanottopalvelussa käytetään sairaanhoitajan laatimaa paperipohjaista terveysseulontakyselyä, jossa selvitetään anestesialääkärin avohoidon erikoisarvioinnin tarve ennen elektiivistä leikkausta. Tämä prosessi on työläs ja aikaa vievä sekä potilaille että sairaanhoitajille.

Tarve tehokkaille ja kustannuksia säästäville prosesseille ohjaa terveydenhuollon käytäntöjä. Tietokoneavusteisten historiankeräysjärjestelmien on osoitettu auttavan kliinikoita saamaan potilailta tarkasti tietoa. Lisääntyvä näyttö tukee tällaisten järjestelmien käyttöä potilaiden arvioinnissa ja asiantuntijan johtaman anestesiatarkastuksen ajoituksen määrittämisessä. Anestesialääkäri voisi arvioida matalan riskin potilaat leikkauspäivänä, kun taas suuren riskin potilaat voitaisiin ohjata sopiville reiteille arviointia ja optimointia varten ennen elektiivistä leikkauspäivää.

Tämä tutkimus on suunniteltu toteutettavaksi useissa vaiheissa:

Ensimmäisessä vaiheessa tutkijoiden tavoitteena on suunnitella uudelleen ja muuntaa nykyinen paperipohjainen, sairaanhoitajan suorittama terveysseulontakysely luotettavaksi potilaan itse hallinnoitavaksi digitoiduksi työkaluksi - Pre-Anesthesia CompuTerized Health-assessment (PATCH). Digitaalisen preanestesian terveysarviointityökalun käyttöönoton toteutettavuus arvioidaan ensin tekemällä kaksi erillistä anonymisoitua kyselyä terveydenhuollon tarjoajille ja valinnaisille kirurgisille potilaille, joilla selvitetään heidän tarpeitaan, asenteitaan ja hyväksyttävyyttään digitalisoitua työkalua kohtaan. Seuraavaksi suunnitellaan uusi paperipohjainen preanestesian terveysseulontakysely julkaistujen, validoitujen preanestesiaseulontakyselyiden laajan kirjallisuuskatsauksen ja anestesiaosaston kliinikon fokusryhmäarvioinnin jälkeen.

Itsetehdyn paperikyselyn luonnoksen avulla toteutettaisiin noin 100 potilaan pilottitutkimus kirjallisen tietoisen suostumuksen saatuaan. Palautetta haetaan lyhyellä jäsennellyllä haastattelulla, jossa keskitytään potilaan kielenkäsitykseen, sisällön relevanssiin ja suorittamisen helppouteen. Sitten potilaat käsiteltiin hoidon standardin mukaisesti sairaanhoitajan johtaman haastattelun avulla paperipohjaisella työkalulla. Kunkin arviointikysymyksen kelpoisuus määräytyy prosenttisopimusmenetelmällä. Prosenttiosuus 95 % tai enemmän katsotaan hyväksi kriteerin kelvollisuudeksi. Analyysi sisältää myös identtisten, ristiriitaisten ja ei-ristiriitaisten vastausten mittaamisen.

Toisessa vaiheessa paperipohjainen kyselylomake muunnetaan digitoiduksi työkaluksi iOS-alustalla ja siihen pääsee tabletilla, nimeltään Pre-Aneshtesia CompuTerized Health assessment (PATCH). PATCH ja sen palvelin kehitettäisiin JavaScript-kehyksen avulla. Potilaiden vastaukset, jotka käyttävät PATCH:n omaa antoa, validoidaan vasteita vastaan, jotka sairaanhoitaja on saanut samaa alustaa käyttävän. Kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen osallistuvat potilaat (n=250) täyttävät terveysseulontakyselyt tabletilla ilman apua, minkä jälkeen potilaan vastauksista sokeutunut sairaanhoitaja tekisi terveysseulonnan samalla alustalla . Jokaisen seulontakysymyksen vastauksia verrataan yksimielisyyden suhteen, ja 95 %:n tai sitä korkeamman prosenttiosuuden yhtäpitävyys katsotaan hyväksi kriteerin kelvollisuudeksi.

Viimeisessä vaiheessa tehdään kaksihaarainen, ei-sokkoutettu, satunnaistettu koe vastaanottopalvelussa kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen, jossa verrataan sairaanhoitajan arvioinnin kestoa potilailla, jotka ovat suorittaneet preanestesian terveysarvioinnin tabletilla omatoimisesti. tavallisessa sairaanhoitajan johtamassa haastattelussa. Perustuu odotettuun 3 minuutin keskiarvoeroon ja 3,5 minuutin standardipoikkeamaan 80 % teholla ja 5 %:n merkitsevyystasoon, analyysitehon kokonaisotoskoko on 44. Keskeytysten huomioon ottamiseksi tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 52 potilasta tähän vaiheeseen. Sairaanhoitajaarvioinnin kesto ("palveluaika") mitataan "1Q 1Payment" -järjestelmällä ja se määritellään siitä hetkestä, kun hoitaja napsauttaa jonojärjestelmää kutsuakseen potilasta, hoitajan arvioinnin valmistumiseen saakka.

Ensisijaiset tavoitteet:

Muuntaa paperipohjainen preanestesian terveysseulontakysely sähköiseksi työkaluksi, jossa potilaiden vastaukset ovat vähintään 95 % yhtäpitäviä

Vertaa sairaanhoitajan arvioinnin kestoa vastaanottoa edeltävässä palvelussa potilailla, jotka on satunnaistettu itse suorittamaan digitaalisen preanestesian terveysarvioinnin, verrattuna potilaisiin, jotka ovat tavallisessa sairaanhoitajahaastattelussa

Ensisijaiset hypoteesit:

Paperipohjaisen preanestesian terveysseulontakyselyn muuntaminen voidaan muuttaa sähköiseksi työkaluksi, jossa potilaiden vastausten yhteensopivuus on vähintään 95 %.

Digitaalisen esianestesian terveydenarviointityökalun itsehoito ei pidennä sairaanhoitajan arviointia vastaanottopalvelussa verrattuna normaaliin hoitajahaastatteluun.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida potilaiden käsityksiä ja kokemuksia PATCHin käytöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

402

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Listattu valittavaan leikkaukseen, joka vaatii preanestesian terveysarvioinnin vastaanottopalvelussa
  • Englanti-lukutaito
  • Pystyy käyttämään iPad/tablettilaitetta
  • Minkä tahansa kansallisuuden

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vakavasti sairaita tai jotka on merkitty ensiapuun
  • Näkövammainen
  • Ei englantia lukutaitoinen
  • Ei pysty tai kieltäytyy käyttämästä iPad-/tablettilaitetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Sähköinen terveystarkastus
Omatoiminen sähköinen terveystarkastus tabletilla
Terveysarviointi elektronisella laitteella
EI_INTERVENTIA: Paperipohjainen terveysseulonta
Rutiinihoidon sairaanhoitajan johtama, paperipohjainen terveysseulonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausten yhteensopivuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vastaavuus prosentteina kyselylomakkeiden itsehoidosta saatujen vastausten ja sairaanhoitajan antamien vastausten välillä
1 vuosi
Sairaanhoitajan arvioinnin kesto esivalmiuspalvelussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sairaanhoitajaarvioinnin kestoa verrataan digitaalisen ja normaalihoidon potilaiden välillä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan käsitys ja kokemus digitaalisen preanestesian terveydentilan arviointityökalun käytöstä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden kokemus ja käsitys PATCHin käytöstä arvioidaan
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eileen Lew, KK Women's and Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 2. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 2. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PATCH01/11/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa