麻醉前计算机化健康评估 (PATCH)
麻醉前计算机化健康评估 (PATCH) 的开发和验证
研究概览
详细说明
麻醉前评估是外科患者术前护理的重要组成部分。 尽早让病情复杂的患者参与进来对于留出充足的时间进行风险评估、讨论麻醉计划和优化医疗至关重要。 在择期手术前及时和优化患者的准备可以降低发病率和死亡率,并减少手术当天的病例取消。 由于实行当天入院和门诊手术,病情复杂的患者需要在择期手术前的适当时间间隔在门诊进行麻醉前评估。 目前,入院前服务处使用由护士管理的纸质健康筛查问卷,以确定在择期手术之前需要由麻醉师进行门诊专业评估。 这个过程对患者和护士来说都是劳动密集型和耗时的。
对高效和节省成本的流程的需求正在推动医疗保健实践。 计算机辅助病史采集系统已被证明可以帮助临床医生准确地从患者那里获取信息。 越来越多的证据支持使用此类系统对患者进行分类并确定专家主导的麻醉审查的时间。 低风险患者可以在手术当天由麻醉师进行评估,而高风险患者可以在择期手术前被引导到适当的途径进行评估和优化。
这项研究计划分几个阶段进行:
在第一阶段,研究人员的目标是重新设计当前由护士管理的纸质健康筛查问卷并将其转换为可靠的患者自行管理的数字化工具——麻醉前计算机化健康评估 (PATCH)。 引入数字麻醉前健康评估筛查工具的可行性将首先通过对医疗保健提供者和择期手术患者进行两项离散的匿名调查来评估,以探索他们对数字化工具的需求、态度和可接受性。 接下来,在对已发表的、经过验证的麻醉前筛查问卷进行广泛的文献回顾和麻醉科临床医生的焦点小组评估后,将设计一个新的纸质麻醉前健康筛查问卷。
使用自填纸质问卷草案,在获得书面知情同意后,将对约 100 名患者进行初步研究。 将通过简短的结构化访谈寻求反馈,该访谈侧重于患者对语言的感知、内容的相关性和完成的难易程度。 然后,根据护理标准,通过使用纸质工具进行由护士主导的访谈,对患者进行处理。 每个评估问题的有效性由百分比协议法确定。 95% 或更高的百分比一致性被认为是良好的标准有效性。 分析还将包括相同、矛盾和非矛盾响应率的测量。
在第二阶段,纸质问卷将转换为 iOS 平台上的数字化工具,并可通过平板电脑访问,称为麻醉前计算机化健康评估 (PATCH)。 PATCH 及其服务器将使用 JavaScript 框架开发。 使用 PATCH 自我管理的患者反应将根据护士使用相同平台获得的反应进行验证。 在书面知情同意后,参与的患者 (n=250) 将在没有帮助的情况下在平板电脑上完成健康检查问卷,之后一位不知道患者回答的护士将使用同一平台进行健康检查。 将比较每个筛选问题的回答是否一致,95% 或更高的一致百分比将被视为良好的标准有效性。
在最后阶段,将在书面知情同意后在入院前服务处进行双臂、非盲随机试验,比较使用平板电脑完成麻醉前健康评估自我管理的患者与那些患者的护士评估持续时间接受标准护理护士主导的采访。 基于在 80% 的功效和 5% 的显着性水平下平均 3 分钟和标准差 3.5 分钟的预期差异,分析功效的总样本量为 44。 考虑到退出人数,研究人员计划在此阶段招募 52 名患者。 护士评估的持续时间(“服务时间”)将由“1Q 1Payment”系统衡量,并从护士点击队列系统呼叫患者的那一刻起定义,直至完成护士评估。
主要目标:
将基于纸质的麻醉前健康筛查问卷转换为电子工具,患者的回答至少有 95% 的一致性
比较随机接受数字麻醉前健康评估自我管理的患者与接受标准护士访谈的患者在入院前服务处护士评估的持续时间
主要假设:
基于纸质的麻醉前健康筛查问卷的转换可以转换为电子工具,患者的回答至少有 95% 的一致性。
与标准护理护士访谈相比,数字麻醉前健康评估工具的自我管理不会延长入院前服务的护士评估。
作为次要目标,将评估患者对使用 PATCH 的看法和经验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在入院前服务处列为需要进行麻醉前健康评估的择期手术
- 精通英语
- 能够使用 iPad / 平板设备
- 任何国籍
排除标准:
- 重病或列入急诊手术名单的患者
- 视障人士
- 不懂英语
- 无法或拒绝使用 iPad/平板设备
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:电子健康检查
在平板电脑上进行自我管理的电子健康检查
|
使用电子设备进行健康评估
|
|
NO_INTERVENTION:纸质健康检查
常规护理护士管理的纸质健康检查
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
回应的一致性
大体时间:1年
|
从自我管理与护士管理问卷中获得的答案之间的一致性百分比
|
1年
|
|
入院前服务护士评估的持续时间
大体时间:1年
|
护士评估的持续时间将在数字和标准护理患者之间进行比较
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者对使用自我管理的数字化麻醉前健康评估工具的看法和体验
大体时间:1年
|
将评估患者使用 PATCH 的体验和感受
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Eileen Lew、KK Women's and Children's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.