- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03737552
ADHD 아동 및 청소년의 수면 패턴
ADHD 아동 및 청소년의 수면 패턴: 인지 기능 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 전 세계적으로 3-5%의 어린이 및 청소년에게 영향을 미치는 소아기의 가장 흔한 신경 발달 장애입니다. 부주의, 과잉행동, 충동성은 DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), 제5판의 진단 기준에 따른 주요 ADHD 증상입니다.
수면은 다른 많은 신경생리학적 변수와 밀접하게 연관되어 있기 때문에 "중추 신경계의 창"으로 불립니다. 어린이는 수면 과정이 복잡하고 수면을 취하고 유지하기 위해 보호자에게 의존하기 때문에 유아기에 수면 장애에 매우 취약합니다.
수면과 ADHD의 관계는 복잡한 과정이며 임상의와 연구원들이 수면 관련 문제와 불만이 ADHD 아동들 사이에서 상대적으로 흔하다는 사실을 관찰한 이후 새로운 관심을 얻었습니다. 이전 연구에 따르면 ADHD에는 야간 각성, 위상 지연, 야간 활동 증가 및 불면증을 포함한 수면 장애가 있습니다.
아동 및 청소년 임상 환경에서 수면 문제에 대한 평가는 일반적으로 부족하고 종종 인식되지 않으며 임상 환경에서 치료되지 않습니다. 따라서 치료받지 않은 수면 장애 및 수면 장애는 낮 시간에 심각한 불리한 결과를 초래하고 어린이를 좋지 않은 건강 결과에 대한 상당한 위험에 빠뜨립니다. 수면 장애는 어린이의 인지 기능을 손상시키고 학교 출석 및 성과에 문제를 일으킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6-17세 포함
- 남성 또는 여성
- 지능 지수(IQ) > 또는 어린이를 위한 Wechsler Intelligence Scale에 의해 감지된 80과 같습니다.
- 모든 학습 요구 사항을 준수하려는 의지
ADHD 그룹만을 위한 포함 기준:
• DSM-5 기준에 따라 새로 진단된 ADHD를 확인했습니다. (미국정신의학회)
제외 기준:
- 만성/중대한 의학적 상태의 병력
- ADHD에 대한 비자극성 약물을 포함하여 향정신성 약물의 과거 또는 현재 처방된 사용.
- 병력 또는 현재 약물 남용 또는 의존.
- 정신병 또는 양극성 장애가 있는 1촌.
ADHD 그룹만 제외:
• ADHD 또는 반항성 장애(ODD) 이외의 다른 정신과 동반 질환에 대한 기준을 충족합니다.
건강한 대조군에 대한 제외:
• 모든 정신 질환에 대한 기준을 충족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ADHD 아동 및 청소년
ADHD가 있는 아동 및 청소년 아동 또는 청소년, 6-17세의 남성 또는 여성, 주의력 결핍 과잉 행동 장애(부주의, 과잉 행동/충동 또는 혼합 프레젠테이션) 진단이 확인됨, 의학적으로 건강함, ODD 이외의 동반 이환 정신과 진단 없음, 지능 이내 정상적인 한계.
참가자는 수면 실험실에서 1박의 수면다원검사를 완료하고 실험실에서 신경 심리학 및 삶의 질 평가를 완료합니다.
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Polysomnography는 수면 평가의 황금 표준으로 간주됩니다.
그것은 뇌 활동(뇌파 검사), 안구 운동(electrooculography), 근육 활동(electromyography), 심장 박동(electrocardiography) 측정을 포함하여 수면 중 신체 기능의 여러 측정을 결합합니다.
다른 이름들:
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건강한 통제 어린이 및 청소년
어린이 또는 청소년, 남성 또는 여성, 6-17세, 의학적으로 건강하고, 정신과 진단이 없으며, 지능이 정상 범위 내입니다.
참가자는 수면 실험실에서 1박의 수면다원검사를 완료하고 실험실에서 신경 심리학 및 삶의 질 평가를 완료합니다.
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Polysomnography는 수면 평가의 황금 표준으로 간주됩니다.
그것은 뇌 활동(뇌파 검사), 안구 운동(electrooculography), 근육 활동(electromyography), 심장 박동(electrocardiography) 측정을 포함하여 수면 중 신체 기능의 여러 측정을 결합합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ADHD 환자의 총 수면 시간(분)을 측정하는 수면다원검사
기간: 1박
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1박
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ADHD 환자의 수면효율(%) 측정을 위한 수면다원검사
기간: 1박
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1박
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력결핍 과잉행동장애를 가진 아동·청소년의 인지기능 평가
기간: 2시간
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인지 기능을 평가하기 위한 Conners의 지속적인 성능 테스트
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tarek Assad, Doctorate, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lucas I, Mulraney M, Sciberras E. Sleep problems and daytime sleepiness in children with ADHD: Associations with social, emotional, and behavioral functioning at school, a cross-sectional study. Behav Sleep Med. 2019 Jul-Aug;17(4):411-422. doi: 10.1080/15402002.2017.1376207. Epub 2017 Oct 13.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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수면 장애에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국