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Patrones de sueño en niños y adolescentes con TDAH

11 de enero de 2021 actualizado por: Mustafa M. Hashem, Assiut University

Patrones de sueño en niños y adolescentes con TDAH: impacto en las funciones cognitivas y la calidad de vida

Este estudio tiene como objetivo averiguar las diferencias en el perfil del sueño en niños y adolescentes con y sin TDAH, la relación entre la alteración del perfil del sueño y los síntomas del TDAH, el impacto de la alteración del sueño en las funciones cognitivas y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es el trastorno del desarrollo neurológico más común de la infancia y afecta al 3-5% de los niños y adolescentes en todo el mundo. La falta de atención, la hiperactividad y la impulsividad son los principales síntomas del TDAH según los criterios de diagnóstico del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM), quinta edición.

Se ha hecho referencia al sueño como una "ventana al sistema nervioso central", debido a sus estrechas asociaciones con muchas otras variables neurofisiológicas. Los niños son muy vulnerables a las interrupciones del sueño en la primera infancia, tal vez debido a la complejidad del proceso del sueño y la dependencia de los niños de los cuidadores para lograr y mantener el sueño.

La relación entre el sueño y el TDAH es un proceso complejo y ha ganado un interés renovado desde que los médicos e investigadores observaron que los problemas y las quejas relacionados con el sueño son relativamente comunes entre los niños con TDAH. Estudios anteriores han demostrado que entre el 25 y el 50 % de los niños y adolescentes con El TDAH tiene trastornos del sueño, incluidos despertares nocturnos, retraso de fase, aumento de la actividad nocturna e insomnio.

La evaluación de los problemas del sueño en entornos clínicos de niños y adolescentes suele faltar, a menudo no se reconoce y no se trata en el entorno clínico. Por lo tanto, las alteraciones del sueño y los trastornos del sueño que no se tratan presentan consecuencias adversas significativas durante el día y colocan a los niños en un riesgo considerable de resultados de salud deficientes. Los trastornos del sueño afectan el funcionamiento cognitivo de un niño y contribuyen a problemas con la asistencia y el rendimiento escolar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio implicará el reclutamiento de 51 niños y adolescentes con TDAH y un grupo control de 51 niños y adolescentes sanos sin diagnósticos psiquiátricos. Los participantes participarán en 3 etapas: etapa de detección, etapa de estudio del sueño y etapa de evaluación neurocognitiva y de calidad de vida. Para garantizar la consistencia en los horarios de sueño, 1 noche del estudio del sueño se llevará a cabo entre semana durante el año escolar. La evaluación neurocognitiva y de calidad de vida se realizará durante la tarde siguiente a la última noche de evaluación del sueño.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 6 a 17 años inclusive
  • machos o hembras
  • Cociente de inteligencia (CI) > o igual a 80 detectado por la escala de inteligencia de Wechsler para niños.
  • Voluntad de cumplir con todos los requisitos de estudio.

Criterios de inclusión solo para el grupo TDAH:

• TDAH recién diagnosticado confirmado de acuerdo con los criterios del DSM-5. (Asociación Americana de Psiquiatría)

Criterio de exclusión:

  • Historial de condición médica crónica/significativa
  • Antecedentes o uso prescrito actual de cualquier psicotrópico, incluidos los medicamentos no estimulantes para el TDAH.
  • Antecedentes o abuso o dependencia actual de sustancias.
  • Familiar de primer grado con psicosis o trastorno bipolar.

Exclusión solo para el grupo TDAH:

• Cumple con los criterios para cualquier otro trastorno de comorbilidad psiquiátrica además del TDAH o el trastorno negativista desafiante (ODD).

Exclusión solo para el grupo de control saludable:

• Cumple con los criterios para cualquier trastorno psiquiátrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños y adolescentes con TDAH
Niños y adolescentes con TDAH niños o adolescentes, hombres o mujeres, de 6 a 17 años, diagnóstico confirmado de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (desatención, hiperactividad/impulsividad o presentaciones combinadas), médicamente sanos, sin diagnóstico psiquiátrico comórbido que no sea ODD, inteligencia dentro de límites normales. Los participantes completarán 1 noche de polisomnografía en el laboratorio del sueño y una evaluación neuropsicológica y de calidad de vida en el laboratorio.
La polisomnografía se considera el estándar de oro de la evaluación del sueño. Combina una serie de medidas de la función corporal durante el sueño, incluida la medición de la actividad cerebral (electroencefalografía), movimientos oculares (electrooculografía), actividad muscular (electromiografía), ritmo cardíaco (electrocardiografía).
Otros nombres:
  • Cuestionario de hábitos de sueño de los niños (CSHQ)
  • Inventario de Calidad de Vida Pediátrica 4.0 versión genérica
  • Prueba de rendimiento continuo de Conners
Control sano niños y adolescentes
niños o adolescentes, hombres o mujeres, de 6 a 17 años, médicamente sanos, sin diagnósticos psiquiátricos, inteligencia dentro de los límites normales. Los participantes completarán 1 noche de polisomnografía en el laboratorio del sueño y una evaluación neuropsicológica y de calidad de vida en el laboratorio.
La polisomnografía se considera el estándar de oro de la evaluación del sueño. Combina una serie de medidas de la función corporal durante el sueño, incluida la medición de la actividad cerebral (electroencefalografía), movimientos oculares (electrooculografía), actividad muscular (electromiografía), ritmo cardíaco (electrocardiografía).
Otros nombres:
  • Cuestionario de hábitos de sueño de los niños (CSHQ)
  • Inventario de Calidad de Vida Pediátrica 4.0 versión genérica
  • Prueba de rendimiento continuo de Conners

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
polisomnografía para medir el tiempo total de sueño (minutos) en pacientes con TDAH
Periodo de tiempo: 1 noche
1 noche
polisomnografía para medir la eficiencia del sueño (%) en pacientes con TDAH
Periodo de tiempo: 1 noche
1 noche

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la función cognitiva en niños y adolescentes con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
Periodo de tiempo: 2 horas
Prueba de rendimiento continuo de Conners para evaluar la función cognitiva
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Tarek Assad, Doctorate, ain shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SPINCD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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