Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce snu u dzieci i młodzieży z ADHD

11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Mustafa M. Hashem, Assiut University

Wzorce snu u dzieci i młodzieży z ADHD: wpływ na funkcje poznawcze i jakość życia

Badanie to ma na celu poznanie różnic w profilach snu u dzieci i młodzieży z ADHD i bez ADHD, związku między zaburzeniami profilu snu a objawami ADHD, wpływu zaburzeń snu na funkcje poznawcze i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest najczęstszym zaburzeniem neurorozwojowym wieku dziecięcego, dotykającym 3-5% dzieci i młodzieży na całym świecie. Nieuwaga, nadpobudliwość i impulsywność to główne objawy ADHD w oparciu o kryteria diagnostyczne Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM), wydanie piąte.

Sen jest określany jako „okno do ośrodkowego układu nerwowego” ze względu na jego bliskie powiązania z wieloma innymi zmiennymi neurofizjologicznymi. Dzieci są bardzo podatne na zakłócenia snu we wczesnym dzieciństwie, być może ze względu na złożoność procesu snu i zależność dzieci od opiekunów w zakresie osiągnięcia i utrzymania snu.

Związek między snem a ADHD to złożony proces, który zyskał nowe zainteresowanie, odkąd klinicyści i badacze zaobserwowali, że problemy i dolegliwości związane ze snem są stosunkowo częste wśród dzieci z ADHD. Poprzednie badania wykazały, że około 25-50% dzieci i młodzieży z ADHD ADHD ma zaburzenia snu, w tym nocne przebudzenia, opóźnioną fazę, zwiększoną aktywność nocną i bezsenność.

Powszechnie brakuje oceny problemów ze snem w warunkach klinicznych dzieci i młodzieży, często są one nierozpoznawane i nieleczone w warunkach klinicznych. Tak więc nieleczone zaburzenia snu i zaburzenia snu stanowią poważne niekorzystne konsekwencje w ciągu dnia i narażają dzieci na znaczne ryzyko złych wyników zdrowotnych. Zaburzenia snu upośledzają funkcjonowanie poznawcze dziecka oraz przyczyniają się do problemów z uczęszczaniem i osiąganiem wyników w nauce.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie rekrutację 51 dzieci i młodzieży z ADHD oraz grupę kontrolną 51 zdrowych dzieci i młodzieży bez diagnoz psychiatrycznych. Uczestnicy będą uczestniczyć w 3 etapach: etap przesiewowy, etap badania snu oraz etap oceny neurokognitywnej i jakości życia. Aby zapewnić spójność harmonogramów snu, 1 noc badania snu będzie miała miejsce w dni powszednie w ciągu roku szkolnego. Ocena neurokognitywna i ocena jakości życia nastąpi po południu po ostatniej nocy oceny snu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6-17 lat włącznie
  • mężczyźni lub kobiety
  • Iloraz inteligencji (IQ) > lub równy 80 wykryty przez Skalę Inteligencji Wechslera dla Dzieci.
  • Gotowość do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących studiów

Kryteria włączenia tylko dla grupy ADHD:

• potwierdzone nowo zdiagnozowane ADHD według kryteriów DSM-5. (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przewlekłego/poważnego stanu medycznego
  • Historia lub obecnie przepisane stosowanie jakichkolwiek leków psychotropowych, w tym leków niestymulujących na ADHD.
  • Historia lub obecne nadużywanie substancji lub uzależnienie.
  • Krewny pierwszego stopnia z psychozą lub chorobą afektywną dwubiegunową.

Wykluczenie tylko dla grupy ADHD:

• Spełnia kryteria innych współistniejących zaburzeń psychicznych poza ADHD lub zaburzeniem opozycyjno-buntowniczym (ODD).

Wykluczenie tylko dla zdrowej grupy kontrolnej:

• Spełnia kryteria wszelkich zaburzeń psychicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci i młodzież z ADHD
Dzieci i młodzież z ADHD dzieci lub młodzież, mężczyźni lub kobiety, w wieku 6-17 lat, z potwierdzoną diagnozą zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (nieuważność, nadpobudliwość/impulsywność lub objawy mieszane), medycznie zdrowi, bez współistniejących chorób psychiatrycznych innych niż ODD, inteligencja w granicach normalne granice. Uczestnicy przejdą przez 1 noc polisomnografię w laboratorium snu oraz ocenę neuropsychologiczną i ocenę jakości życia w laboratorium.
Inny: Polisomnografia
Polisomnografia Jest uważana za złoty standard oceny snu. Łączy szereg pomiarów funkcji organizmu podczas snu, w tym pomiar aktywności mózgu (elektroencefalografia), ruchów gałek ocznych (elektrokulografia), aktywności mięśni (elektromiografia), rytmu serca (elektrokardiografia).
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz nawyków związanych ze snem dzieci (CSHQ)
  • Wersja ogólna Inwentarza Jakości Życia Pediatrycznego 4.0
  • Ciągły test wydajności Connersa
Zdrowa kontrola dzieci i młodzieży
dzieci lub młodzież, mężczyźni lub kobiety, w wieku 6-17 lat, zdrowi medycznie, bez diagnoz psychiatrycznych, inteligencja w granicach normy. Uczestnicy przejdą przez 1 noc polisomnografię w laboratorium snu oraz ocenę neuropsychologiczną i ocenę jakości życia w laboratorium.
Inny: Polisomnografia
Polisomnografia Jest uważana za złoty standard oceny snu. Łączy szereg pomiarów funkcji organizmu podczas snu, w tym pomiar aktywności mózgu (elektroencefalografia), ruchów gałek ocznych (elektrokulografia), aktywności mięśni (elektromiografia), rytmu serca (elektrokardiografia).
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz nawyków związanych ze snem dzieci (CSHQ)
  • Wersja ogólna Inwentarza Jakości Życia Pediatrycznego 4.0
  • Ciągły test wydajności Connersa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
polisomnografia do pomiaru całkowitego czasu snu (minut) u pacjentów z ADHD
Ramy czasowe: 1 noc
1 noc
polisomnografia do pomiaru efektywności snu (%) u pacjentów z ADHD
Ramy czasowe: 1 noc
1 noc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji poznawczych dzieci i młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Ramy czasowe: 2 godziny
Ciągły test wydajności Connersa do oceny funkcji poznawczych
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tarek Assad, Doctorate, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPINCD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj