Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnmønstre hos barn og unge med ADHD

11. januar 2021 oppdatert av: Mustafa M. Hashem, Assiut University

Søvnmønstre hos barn og unge med ADHD: innvirkning på kognitive funksjoner og livskvalitet

Denne studien har som mål å finne ut forskjeller i søvnprofil hos barn og ungdom med og uten ADHD, Sammenhengen mellom søvnprofilforstyrrelser og ADHD-symptomer, Innvirkning av søvnforstyrrelser på kognisjonsfunksjoner og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er den vanligste nevroutviklingsforstyrrelsen i barndommen, og rammer 3-5 % barn og ungdom over hele verden. Uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet er de viktigste ADHD-symptomene basert på diagnosekriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM), Fifth Edition.

Søvn har blitt referert til som et "vindu til sentralnervesystemet", på grunn av dets nære assosiasjoner til mange andre nevrofysiologiske variabler. Barn er svært sårbare for søvnforstyrrelser i tidlig barndom, kanskje på grunn av kompleksiteten i søvnprosessen og barns avhengighet av omsorgspersoner for å oppnå og opprettholde søvn.

Forholdet mellom søvn og ADHD er en kompleks prosess og har fått fornyet interesse siden klinikere og forskere observerte at søvnrelaterte problemer og plager er relativt vanlige blant barn med ADHD. Tidligere studier har vist at ca. 25-50 % av barn og ungdom med ADHD har søvnforstyrrelser, inkludert nattlige oppvåkninger, faseforsinkelser, økt nattaktivitet og søvnløshet.

Evaluering av søvnproblemer i kliniske settinger for barn og ungdom er ofte mangelfull, ofte ukjent og går ubehandlet i klinisk setting. Så ubehandlede søvnforstyrrelser og søvnforstyrrelser utgjør betydelige uheldige konsekvenser på dagtid og setter barn i betydelig risiko for dårlige helseutfall. Søvnforstyrrelser svekker barnets kognitive funksjon og bidrar til problemer med skolegang og prestasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • assiut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil involvere rekruttering av 51 barn og unge med ADHD og en kontrollgruppe på 51 friske barn og unge uten psykiatriske diagnoser. Deltakerne vil delta i 3 stadier: screeningstadiet, søvnstudiestadiet og nevrokognitiv og livskvalitetsvurderingsstadium. For å sikre konsistens i søvnplaner vil 1 natt av søvnstudiet skje på ukekvelder i løpet av skoleåret. Den nevrokognitive vurderingen og livskvalitetsvurderingen vil finne sted i løpet av ettermiddagen etter den siste natts søvnvurderingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6-17 år inkludert
  • hanner eller hunner
  • Intelligence Quotient (IQ) > eller lik 80 oppdaget av Wechsler Intelligence Scale for Children .
  • Vilje til å overholde alle studiekrav

Inkluderingskriterier kun for ADHD-gruppen:

• bekreftet nydiagnostisert ADHD i henhold til DSM-5-kriterier. (American Psychiatric Association)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kronisk/betydelig medisinsk tilstand
  • Historie eller nåværende foreskrevet bruk av psykotrope midler, inkludert ikke-stimulerende medisiner for ADHD.
  • Historie eller nåværende rusmisbruk eller avhengighet.
  • Førstegradsslektning med psykose eller bipolar lidelse.

Ekskludering kun for ADHD-gruppen:

• Oppfyller kriteriene for enhver annen psykiatrisk komorbiditetsforstyrrelse enn ADHD eller Oppositional Defiant Disorder (ODD).

Ekskludering kun for Healthy Control-gruppen:

• Oppfyller kriterier for eventuelle psykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn og ungdom med ADHD
Barn og ungdom med ADHD barn eller ungdom, mann eller kvinne, i alderen 6-17, bekreftet diagnose av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (uoppmerksom, hyperaktiv/impulsiv eller kombinerte presentasjoner), medisinsk sunne, ingen komorbid psykiatrisk diagnose annet enn ODD, intelligens innen normale grenser. Deltakerne vil gjennomføre 1 natt med polysomnografi på søvnlaboratorium og en nevropsykologisk og livskvalitetsvurdering i laboratoriet.
Polysomnografi regnes som gullstandarden for søvnvurdering. Den kombinerer en rekke mål på kroppsfunksjon under søvn, inkludert måling av hjerneaktivitet (elektroencefalografi), øyebevegelser (elektrokulografi), muskelaktivitet (elektromyografi), hjerterytme (elektrokardiografi).
Andre navn:
  • The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)
  • Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 generisk versjon
  • Conners' kontinuerlige ytelsestest
Sunn kontroll barn og ungdom
barn eller ungdom, mann eller kvinne, i alderen 6-17, medisinsk frisk, ingen psykiatriske diagnoser, intelligens innenfor normale grenser. Deltakerne vil gjennomføre 1 natt med polysomnografi på søvnlaboratorium og en nevropsykologisk og livskvalitetsvurdering i laboratoriet.
Polysomnografi regnes som gullstandarden for søvnvurdering. Den kombinerer en rekke mål på kroppsfunksjon under søvn, inkludert måling av hjerneaktivitet (elektroencefalografi), øyebevegelser (elektrokulografi), muskelaktivitet (elektromyografi), hjerterytme (elektrokardiografi).
Andre navn:
  • The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)
  • Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 generisk versjon
  • Conners' kontinuerlige ytelsestest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
polysomnografi for å måle total søvntid (minutter) hos ADHD-pasienter
Tidsramme: 1 natt
1 natt
polysomnografi for å måle søvneffektivitet (%) hos ADHD-pasienter
Tidsramme: 1 natt
1 natt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av kognitiv funksjon hos barn og ungdom med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelser
Tidsramme: 2 timer
Conners' kontinuerlige ytelsestest for å vurdere kognitiv funksjon
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Tarek Assad, Doctorate, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SPINCD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere