多动症儿童和青少年的睡眠模式
2021年1月11日 更新者：Mustafa M. Hashem、Assiut University
多动症儿童和青少年的睡眠模式：对认知功能和生活质量的影响
本研究旨在找出患有和未患有 ADHD 的儿童和青少年的睡眠状况差异、睡眠状况障碍与 ADHD 症状之间的关系、睡眠障碍对认知功能和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
注意缺陷多动障碍 (ADHD) 是最常见的儿童神经发育障碍，影响全球 3 -5% 的儿童和青少年。 根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM) 第五版的诊断标准，注意力不集中、多动和冲动是 ADHD 的主要症状。
睡眠被称为“通往中枢神经系统的窗口”，因为它与许多其他神经生理学变量密切相关。 儿童在幼儿期极易受到睡眠中断的影响，这可能是由于睡眠过程的复杂性以及儿童依赖照料者来获得和维持睡眠。
睡眠和 ADHD 之间的关系是一个复杂的过程，自从临床医生和研究人员观察到与睡眠相关的问题和抱怨在 ADHD 儿童中相对常见后，人们重新开始关注它。之前的研究表明，大约 25-50% 的儿童和青少年患有多动症有睡眠障碍，包括夜间觉醒、相位延迟、夜间活动增加和失眠。
在临床环境中，通常缺乏对儿童和青少年临床环境中睡眠问题的评估，往往未被识别和治疗。 因此，未经治疗的睡眠障碍和睡眠障碍会造成严重的日间不良后果，并使儿童面临健康状况不佳的相当大的风险。 睡眠障碍会损害儿童的认知功能，并导致学校出勤和表现出现问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- assiut
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将招募 51 名患有多动症的儿童和青少年，以及 51 名没有精神病诊断的健康儿童和青少年作为对照组。
参与者将参与 3 个阶段：筛选阶段、睡眠研究阶段以及神经认知和生活质量评估阶段。
为确保睡眠时间表的一致性，将在学年的工作日晚上进行 1 晚的睡眠研究。
神经认知和生活质量评估将在最后一晚睡眠评估之后的下午进行。
描述
纳入标准：
- 6-17 岁（含）
- 男性或女性
- 韦氏儿童智力量表测得智商(IQ)>或等于80。
- 愿意遵守所有学习要求
仅针对 ADHD 组的纳入标准：
• 根据DSM-5 标准确认新诊断的ADHD。 （美国精神病学协会）
排除标准：
- 慢性/重大疾病史
- 任何精神药物的历史或当前处方使用，包括用于 ADHD 的非兴奋剂药物。
- 历史或当前药物滥用或依赖。
- 患有精神病或双相情感障碍的一级亲属。
仅针对 ADHD 组的排除：
• 符合除 ADHD 或对立违抗障碍 (ODD) 之外的任何其他精神疾病合并症的标准。
仅排除健康对照组：
• 符合任何精神疾病的标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
多动症儿童和青少年
患有 ADHD 的儿童或青少年，男性或女性，年龄 6-17 岁，已确诊为注意力缺陷多动障碍（注意力不集中、多动/冲动或综合表现），身体健康，除 ODD 外没有其他共病的精神病学诊断，智力正常限度。
参与者将在睡眠实验室完成 1 晚的多导睡眠监测，并在实验室完成神经心理学和生活质量评估。
|
多导睡眠图被认为是睡眠评估的金标准。
它结合了睡眠期间身体功能的多项测量，包括大脑活动（脑电图）、眼球运动（眼电图）、肌肉活动（肌电图）、心律（心电图）的测量。
其他名称：
|
|
健康对照儿童青少年
儿童或青少年，男性或女性，年龄 6-17 岁，身体健康，无精神病诊断，智力在正常范围内。
参与者将在睡眠实验室完成 1 晚的多导睡眠监测，并在实验室完成神经心理学和生活质量评估。
|
多导睡眠图被认为是睡眠评估的金标准。
它结合了睡眠期间身体功能的多项测量，包括大脑活动（脑电图）、眼球运动（眼电图）、肌肉活动（肌电图）、心律（心电图）的测量。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
多导睡眠图测量多动症患者的总睡眠时间（分钟）
大体时间：1晚
|
1晚
|
|
多导睡眠图测量多动症患者的睡眠效率（%）
大体时间：1晚
|
1晚
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
注意力缺陷多动障碍儿童和青少年的认知功能评估
大体时间：2小时
|
用于评估认知功能的 Conners 连续性能测试
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tarek Assad, Doctorate、Ain Shams University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lucas I, Mulraney M, Sciberras E. Sleep problems and daytime sleepiness in children with ADHD: Associations with social, emotional, and behavioral functioning at school, a cross-sectional study. Behav Sleep Med. 2019 Jul-Aug;17(4):411-422. doi: 10.1080/15402002.2017.1376207. Epub 2017 Oct 13.
- Zulauf Logoz M. [The Revision and 5th Edition of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5): Consequences for the Diagnostic Work with Children and Adolescents]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2014;63(7):562-76. doi: 10.13109/prkk.2014.63.7.562. German.
- Cao H, Yan S, Gu C, Wang S, Ni L, Tao H, Shao T, Xu Y, Tao F. Prevalence of attention-deficit/hyperactivity disorder symptoms and their associations with sleep schedules and sleep-related problems among preschoolers in mainland China. BMC Pediatr. 2018 Feb 19;18(1):70. doi: 10.1186/s12887-018-1022-1.
- Kalil Neto F, Nunes ML. Evaluation of sleep organization in patients with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) and ADHD as a comorbidity of epilepsy. Sleep Med. 2017 May;33:91-96. doi: 10.1016/j.sleep.2016.08.013. Epub 2016 Oct 22.
- Gad GI, Taha GR. Detection of sleep disturbances in a sample of Egyptian children attending a pediatric outpatient clinic. Middle East Current Psychiatry. 2014;21(3):185-92.
- Wechsler D. Wechsler intelligence scale for children. 1949.
- Ibrahim M, Bishry Z, Khaleel A, Ghanem M, Sheehan D, Sheehan K. Comparison of the MINI-kid with K-SADS-PL for school aged children in an Egyptian sample presented with childhood disorders [MD thesis]. Institute of Psychiatry, Ain Shams University Library. 2002.
- Asaad T KO. The Children's Sleep Habits Questionnaire. Psychometric sleep assessment instruments (Arabic version). Cairo: Center Of Psychiatry,Ain Shams University. 2001:11-3.
- El-Beh K, Hossam Eddin Khalifa H, Hassaan S, Noomani M. Measuring health-related quality of life in children with chronic medical conditions: reliability and validity of the Arabic version of PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Middle East Current Psychiatry. 2018;25(1):16-22.
- Conners CK, Staff M, Connelly V, Campbell S, MacLean M, Barnes J. Conners' continuous performance Test II (CPT II v. 5). Multi-Health Syst Inc. 2000;29:175-96.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月23日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月15日
研究注册日期
首次提交
2018年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月8日
首次发布 (实际的)
2018年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月11日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.