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Padrões de sono em crianças e adolescentes com TDAH

11 de janeiro de 2021 atualizado por: Mustafa M. Hashem, Assiut University

Padrões de Sono em Crianças e Adolescentes com TDAH: Impacto nas Funções Cognitivas e na Qualidade de Vida

Este estudo tem como objetivo descobrir as diferenças no perfil do sono em crianças e adolescentes com e sem TDAH, Relação entre distúrbio do perfil do sono e sintomas de TDAH, Impacto do distúrbio do sono nas funções cognitivas e na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é o transtorno do neurodesenvolvimento mais comum na infância, afetando 3 a 5% das crianças e adolescentes em todo o mundo. Desatenção, hiperatividade e impulsividade são os principais sintomas do TDAH com base nos critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM), Quinta Edição.

O sono tem sido referido como uma "janela para o sistema nervoso central", devido à sua estreita associação com muitas outras variáveis ​​neurofisiológicas. As crianças são altamente vulneráveis ​​a interrupções do sono na primeira infância, talvez devido à complexidade do processo de sono e à dependência das crianças de cuidadores para alcançar e manter o sono.

A relação entre sono e TDAH é um processo complexo e ganhou interesse renovado desde que médicos e pesquisadores observaram que problemas e queixas relacionados ao sono são relativamente comuns entre crianças com TDAH. Estudos anteriores mostraram que cerca de 25-50% das crianças e adolescentes com TDAH TDAH tem distúrbios do sono, incluindo despertares noturnos, atraso de fase, aumento da atividade noturna e insônia.

A avaliação dos problemas de sono em contextos clínicos de crianças e adolescentes é geralmente inexistente, muitas vezes não reconhecida e não tratada em contexto clínico. Portanto, distúrbios do sono e distúrbios do sono não tratados apresentam consequências adversas significativas durante o dia e colocam as crianças em risco considerável de resultados de saúde ruins. Os distúrbios do sono prejudicam o funcionamento cognitivo da criança e contribuem para problemas de frequência e desempenho escolar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo envolverá o recrutamento de 51 crianças e adolescentes com TDAH e um grupo controle de 51 crianças e adolescentes saudáveis ​​sem diagnósticos psiquiátricos. Os participantes participarão de 3 etapas: Etapa de Triagem, Etapa de Estudo do Sono e Etapa de Avaliação Neurocognitiva e de Qualidade de Vida. Para garantir a consistência nos horários de sono, 1 noite do estudo do sono ocorrerá durante a semana durante o ano letivo. A avaliação neurocognitiva e de qualidade de vida ocorrerá na tarde seguinte à última noite de avaliação do sono.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 6-17 anos inclusive
  • homens ou mulheres
  • Quociente de Inteligência (QI) > ou igual a 80 detectado pela Escala Wechsler de Inteligência para Crianças.
  • Disposição para cumprir todos os requisitos do estudo

Critérios de inclusão apenas para o grupo TDAH:

• TDAH recém-diagnosticado confirmado de acordo com os Critérios DSM-5. (Associação Americana de Psiquiatria)

Critério de exclusão:

  • Histórico de condição médica crônica/significativa
  • Histórico ou uso atual prescrito de qualquer psicotrópico, incluindo medicamentos não estimulantes para o TDAH.
  • História ou abuso ou dependência atual de substâncias.
  • Parente de primeiro grau com psicose ou transtorno bipolar.

Exclusão apenas para o grupo TDAH:

• Atende aos critérios para qualquer outro Transtorno de comorbidade psiquiátrica além do TDAH ou Transtorno Desafiador de Oposição (TDO).

Exclusão apenas para o grupo Controle Saudável:

• Atende aos critérios para quaisquer distúrbios psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças e adolescentes com TDAH
Crianças e adolescentes com TDAH crianças ou adolescentes, do sexo masculino ou feminino, com idades entre 6 e 17 anos, diagnóstico confirmado de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (desatenção, hiperatividade/impulsividade ou apresentações combinadas), clinicamente saudáveis, sem diagnóstico psiquiátrico comórbido além de TOD, inteligência dentro limites normais. Os participantes completarão 1 noite de polissonografia no laboratório do sono e uma avaliação neuropsicológica e de qualidade de vida no laboratório.
A polissonografia é considerada o padrão-ouro na avaliação do sono. Ele combina várias medidas da função corporal durante o sono, incluindo medição da atividade cerebral (eletroencefalografia), movimentos oculares (eletrooculografia), atividade muscular (eletromiografia), ritmo cardíaco (eletrocardiografia).
Outros nomes:
  • Questionário de Hábitos de Sono para Crianças (CSHQ)
  • Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida 4.0 versão genérica
  • Teste de desempenho contínuo de Conners
Crianças e adolescentes de controle saudável
crianças ou adolescentes, homens ou mulheres, de 6 a 17 anos, clinicamente saudáveis, sem diagnósticos psiquiátricos, inteligência dentro dos limites normais. Os participantes completarão 1 noite de polissonografia no laboratório do sono e uma avaliação neuropsicológica e de qualidade de vida no laboratório.
A polissonografia é considerada o padrão-ouro na avaliação do sono. Ele combina várias medidas da função corporal durante o sono, incluindo medição da atividade cerebral (eletroencefalografia), movimentos oculares (eletrooculografia), atividade muscular (eletromiografia), ritmo cardíaco (eletrocardiografia).
Outros nomes:
  • Questionário de Hábitos de Sono para Crianças (CSHQ)
  • Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida 4.0 versão genérica
  • Teste de desempenho contínuo de Conners

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
polissonografia para medir o tempo total de sono (minutos) em pacientes com TDAH
Prazo: 1 noite
1 noite
polissonografia para medir a eficiência do sono (%) em pacientes com TDAH
Prazo: 1 noite
1 noite

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da função cognitiva em crianças e adolescentes com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Prazo: 2 horas
Teste de desempenho contínuo de Conners para avaliar a função cognitiva
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tarek Assad, Doctorate, Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SPINCD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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