Spánkové vzorce u dětí a dospívajících s ADHD
Spánkové vzorce u dětí a dospívajících s ADHD: Vliv na kognitivní funkce a kvalitu života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je nejčastější neurovývojovou poruchou dětského věku, která celosvětově postihuje 3–5 % dětí a dospívajících. Nepozornost, hyperaktivita a impulzivita jsou hlavní příznaky ADHD založené na diagnostických kritériích Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM), páté vydání.
Spánek byl označován jako „okno do centrálního nervového systému“ kvůli jeho úzkému spojení s mnoha dalšími neurofyziologickými proměnnými. Děti jsou velmi zranitelné vůči poruchám spánku v raném dětství, možná kvůli složitosti procesu spánku a závislosti dětí na pečovatelích při dosažení a udržení spánku.
Vztah mezi spánkem a ADHD je složitý proces a získal obnovený zájem, protože lékaři a výzkumníci pozorovali, že problémy a stížnosti související se spánkem jsou u dětí s ADHD relativně běžné. Předchozí studie ukázaly, že asi 25–50 % dětí a dospívajících s ADHD mají poruchy spánku, včetně nočního probouzení, fázového zpoždění, zvýšené noční aktivity a nespavosti.
Hodnocení problémů se spánkem v klinických podmínkách u dětí a dospívajících běžně chybí, často nejsou rozpoznány a v klinickém prostředí se neléčí. Neléčené poruchy spánku a poruchy spánku tedy představují významné nepříznivé denní následky a vystavují děti značnému riziku špatného zdravotního stavu. Poruchy spánku zhoršují kognitivní funkce dítěte a přispívají k problémům se školní docházkou a výkonem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 6-17 let včetně
- samci nebo samice
- Intelligenční kvocient (IQ) > nebo rovný 80 zjištěný Wechslerovou inteligenční škálou pro děti.
- Ochota splnit veškeré studijní požadavky
Kritéria zařazení pouze pro skupinu ADHD:
• potvrzena nově diagnostikovaná ADHD podle kritérií DSM-5. (Americká psychiatrická asociace)
Kritéria vyloučení:
- Chronický/závažný zdravotní stav v anamnéze
- Anamnéza nebo Současné předepsané užívání jakýchkoli psychofarmak, včetně nestimulačních léků na ADHD.
- Anamnéza nebo současné zneužívání návykových látek nebo závislost.
- Příbuzný prvního stupně s psychózou nebo bipolární poruchou.
Vyloučení pouze pro skupinu ADHD:
• Splňuje kritéria pro jakoukoli jinou psychiatrickou komorbiditu kromě ADHD nebo opoziční vzdorovité poruchy (ODD).
Vyloučení pouze pro skupinu Zdravá kontrola:
• Splňuje kritéria pro jakékoli psychiatrické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti a dospívající s ADHD
Děti a dospívající s ADHD děti nebo dospívající, muži nebo ženy, ve věku 6–17 let, potvrzená diagnóza poruchy pozornosti s hyperaktivitou (nepozorná, hyperaktivní/impulzivní nebo kombinované projevy), zdravotně zdraví, žádná jiná komorbidní psychiatrická diagnóza než ODD, inteligence uvnitř normální limity.
Účastníci absolvují 1 noc polysomnografie ve spánkové laboratoři a neuropsychologické hodnocení a hodnocení kvality života v laboratoři.
|
Polysomnografie je považována za zlatý standard hodnocení spánku.
Kombinuje řadu měření tělesné funkce během spánku, včetně měření mozkové aktivity (elektroencefalografie), pohybů očí (elektrookulografie), svalové aktivity (elektromyografie), srdečního rytmu (elektrokardiografie).
Ostatní jména:
|
|
Zdravá kontrola dětí a dospívajících
děti nebo dospívající, muži nebo ženy, věk 6-17 let, zdravotně zdraví, bez psychiatrické diagnózy, inteligence v mezích normy.
Účastníci absolvují 1 noc polysomnografie ve spánkové laboratoři a neuropsychologické hodnocení a hodnocení kvality života v laboratoři.
|
Polysomnografie je považována za zlatý standard hodnocení spánku.
Kombinuje řadu měření tělesné funkce během spánku, včetně měření mozkové aktivity (elektroencefalografie), pohybů očí (elektrookulografie), svalové aktivity (elektromyografie), srdečního rytmu (elektrokardiografie).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
polysomnografie k měření celkové doby spánku (minuty) u pacientů s ADHD
Časové okno: 1 noc
|
1 noc
|
|
polysomnografie k měření účinnosti spánku (%) u pacientů s ADHD
Časové okno: 1 noc
|
1 noc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kognitivních funkcí u dětí a dospívajících s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
Časové okno: 2 hodiny
|
Connersův kontinuální výkonnostní test k posouzení kognitivních funkcí
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tarek Assad, Doctorate, Ain shams university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lucas I, Mulraney M, Sciberras E. Sleep problems and daytime sleepiness in children with ADHD: Associations with social, emotional, and behavioral functioning at school, a cross-sectional study. Behav Sleep Med. 2019 Jul-Aug;17(4):411-422. doi: 10.1080/15402002.2017.1376207. Epub 2017 Oct 13.
- Zulauf Logoz M. [The Revision and 5th Edition of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5): Consequences for the Diagnostic Work with Children and Adolescents]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2014;63(7):562-76. doi: 10.13109/prkk.2014.63.7.562. German.
- Cao H, Yan S, Gu C, Wang S, Ni L, Tao H, Shao T, Xu Y, Tao F. Prevalence of attention-deficit/hyperactivity disorder symptoms and their associations with sleep schedules and sleep-related problems among preschoolers in mainland China. BMC Pediatr. 2018 Feb 19;18(1):70. doi: 10.1186/s12887-018-1022-1.
- Kalil Neto F, Nunes ML. Evaluation of sleep organization in patients with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) and ADHD as a comorbidity of epilepsy. Sleep Med. 2017 May;33:91-96. doi: 10.1016/j.sleep.2016.08.013. Epub 2016 Oct 22.
- Gad GI, Taha GR. Detection of sleep disturbances in a sample of Egyptian children attending a pediatric outpatient clinic. Middle East Current Psychiatry. 2014;21(3):185-92.
- Wechsler D. Wechsler intelligence scale for children. 1949.
- Ibrahim M, Bishry Z, Khaleel A, Ghanem M, Sheehan D, Sheehan K. Comparison of the MINI-kid with K-SADS-PL for school aged children in an Egyptian sample presented with childhood disorders [MD thesis]. Institute of Psychiatry, Ain Shams University Library. 2002.
- Asaad T KO. The Children's Sleep Habits Questionnaire. Psychometric sleep assessment instruments (Arabic version). Cairo: Center Of Psychiatry,Ain Shams University. 2001:11-3.
- El-Beh K, Hossam Eddin Khalifa H, Hassaan S, Noomani M. Measuring health-related quality of life in children with chronic medical conditions: reliability and validity of the Arabic version of PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Middle East Current Psychiatry. 2018;25(1):16-22.
- Conners CK, Staff M, Connelly V, Campbell S, MacLean M, Barnes J. Conners' continuous performance Test II (CPT II v. 5). Multi-Health Syst Inc. 2000;29:175-96.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPINCD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polysomnografie
-
Fondation Hôpital Saint-JosephNáborObstrukční spánková apnoe | Příčný maxilární deficitFrancie