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Les habitudes de sommeil chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH

11 janvier 2021 mis à jour par: Mustafa M. Hashem, Assiut University

Les habitudes de sommeil chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH : impact sur les fonctions cognitives et la qualité de vie

Cette étude vise à découvrir les différences de profil de sommeil chez les enfants et les adolescents avec et sans TDAH, la relation entre les troubles du profil de sommeil et les symptômes du TDAH, l'impact des troubles du sommeil sur les fonctions cognitives et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est le trouble neurodéveloppemental le plus courant de l'enfance, affectant 3 à 5 % des enfants et des adolescents dans le monde. L'inattention, l'hyperactivité et l'impulsivité sont les principaux symptômes du TDAH selon les critères diagnostiques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM), cinquième édition.

Le sommeil a été qualifié de "fenêtre sur le système nerveux central", en raison de ses associations étroites avec de nombreuses autres variables neurophysiologiques. Les enfants sont très vulnérables aux perturbations du sommeil dans la petite enfance, peut-être en raison de la complexité du processus de sommeil et de la dépendance des enfants envers les soignants pour atteindre et maintenir le sommeil .

La relation entre le sommeil et le TDAH est un processus complexe et a suscité un regain d'intérêt depuis que les cliniciens et les chercheurs ont observé que les problèmes et les plaintes liés au sommeil sont relativement fréquents chez les enfants atteints de TDAH. Des études antérieures ont montré qu'environ 25 à 50 % des enfants et des adolescents atteints Le TDAH présente des troubles du sommeil, notamment des réveils nocturnes, un retard de phase, une activité nocturne accrue et de l'insomnie.

L'évaluation des problèmes de sommeil chez les enfants et les adolescents en milieu clinique fait souvent défaut, est souvent méconnue et n'est pas traitée en milieu clinique. Ainsi, les troubles du sommeil et les troubles du sommeil non traités entraînent des conséquences néfastes importantes pendant la journée et exposent les enfants à un risque considérable de mauvaise santé . Les troubles du sommeil altèrent le fonctionnement cognitif de l'enfant et contribuent aux problèmes d'assiduité et de performance scolaires .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • assiut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude impliquera le recrutement de 51 enfants et adolescents atteints de TDAH et un groupe témoin de 51 enfants et adolescents en bonne santé sans diagnostic psychiatrique. Les participants participeront à 3 étapes : étape de dépistage , étape d' étude du sommeil et étape d' évaluation neurocognitive et de la qualité de vie . Pour assurer la cohérence des horaires de sommeil, 1 nuit de l'étude du sommeil aura lieu les soirs de semaine pendant l'année scolaire. L'évaluation neurocognitive et de la qualité de vie aura lieu au cours de l'après-midi suivant la dernière nuit d'évaluation du sommeil.

La description

Critère d'intégration:

  • 6-17 ans inclus
  • mâles ou femelles
  • Quotient intellectuel (QI) > ou égal à 80 détecté par l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants.
  • Volonté de se conformer à toutes les exigences de l'étude

Critères d'inclusion pour le groupe TDAH uniquement :

• TDAH nouvellement diagnostiqué confirmé selon les critères du DSM-5. (Association américaine de psychiatrie)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie chronique/significative
  • Antécédents ou utilisation actuelle prescrite de tout psychotrope, y compris les médicaments non stimulants pour le TDAH.
  • Antécédents ou toxicomanie ou dépendance actuelle.
  • Parent au premier degré atteint de psychose ou de trouble bipolaire.

Exclusion pour le groupe TDAH uniquement :

• Répond aux critères de tout autre trouble de comorbidité psychiatrique en plus du TDAH ou du trouble oppositionnel avec provocation (TOP).

Exclusion pour le groupe témoin sain uniquement :

• Répond aux critères de tout trouble psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants et adolescents atteints de TDAH
Enfants et adolescents atteints de TDAH Enfants ou adolescents, hommes ou femmes, âgés de 6 à 17 ans, diagnostic confirmé de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (présentations inattentives, hyperactives/impulsives ou combinées), médicalement en bonne santé, aucun diagnostic psychiatrique comorbide autre que le TOP, intelligence dans limites normales. Les participants effectueront 1 nuit de polysomnographie au laboratoire du sommeil et une évaluation neuropsychologique et de la qualité de vie au laboratoire.
La polysomnographie est considérée comme l'étalon-or de l'évaluation du sommeil. Il combine un certain nombre de mesures de la fonction corporelle pendant le sommeil, y compris la mesure de l'activité cérébrale (électroencéphalographie), des mouvements oculaires (électrooculographie), de l'activité musculaire (électromyographie), du rythme cardiaque (électrocardiographie).
Autres noms:
  • Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ)
  • Inventaire de la qualité de vie pédiatrique version générique 4.0
  • Test de performance continu de Conners
Enfants et adolescents témoins sains
enfants ou adolescents, hommes ou femmes, âgés de 6 à 17 ans, médicalement sains, sans diagnostic psychiatrique, intelligence dans les limites normales. Les participants effectueront 1 nuit de polysomnographie au laboratoire du sommeil et une évaluation neuropsychologique et de la qualité de vie au laboratoire.
La polysomnographie est considérée comme l'étalon-or de l'évaluation du sommeil. Il combine un certain nombre de mesures de la fonction corporelle pendant le sommeil, y compris la mesure de l'activité cérébrale (électroencéphalographie), des mouvements oculaires (électrooculographie), de l'activité musculaire (électromyographie), du rythme cardiaque (électrocardiographie).
Autres noms:
  • Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ)
  • Inventaire de la qualité de vie pédiatrique version générique 4.0
  • Test de performance continu de Conners

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
polysomnographie pour mesurer le temps total de sommeil (minutes) chez les patients atteints de TDAH
Délai: Une nuit
Une nuit
polysomnographie pour mesurer l'efficacité du sommeil (%) chez les patients atteints de TDAH
Délai: Une nuit
Une nuit

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fonction cognitive chez les enfants et les adolescents atteints de troubles d'hyperactivité avec déficit de l'attention
Délai: 2 heures
Test de performance continue de Conners pour évaluer la fonction cognitive
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tarek Assad, Doctorate, Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2018

Première publication (Réel)

9 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPINCD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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