- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03737552
Les habitudes de sommeil chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH
Les habitudes de sommeil chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH : impact sur les fonctions cognitives et la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est le trouble neurodéveloppemental le plus courant de l'enfance, affectant 3 à 5 % des enfants et des adolescents dans le monde. L'inattention, l'hyperactivité et l'impulsivité sont les principaux symptômes du TDAH selon les critères diagnostiques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM), cinquième édition.
Le sommeil a été qualifié de "fenêtre sur le système nerveux central", en raison de ses associations étroites avec de nombreuses autres variables neurophysiologiques. Les enfants sont très vulnérables aux perturbations du sommeil dans la petite enfance, peut-être en raison de la complexité du processus de sommeil et de la dépendance des enfants envers les soignants pour atteindre et maintenir le sommeil .
La relation entre le sommeil et le TDAH est un processus complexe et a suscité un regain d'intérêt depuis que les cliniciens et les chercheurs ont observé que les problèmes et les plaintes liés au sommeil sont relativement fréquents chez les enfants atteints de TDAH. Des études antérieures ont montré qu'environ 25 à 50 % des enfants et des adolescents atteints Le TDAH présente des troubles du sommeil, notamment des réveils nocturnes, un retard de phase, une activité nocturne accrue et de l'insomnie.
L'évaluation des problèmes de sommeil chez les enfants et les adolescents en milieu clinique fait souvent défaut, est souvent méconnue et n'est pas traitée en milieu clinique. Ainsi, les troubles du sommeil et les troubles du sommeil non traités entraînent des conséquences néfastes importantes pendant la journée et exposent les enfants à un risque considérable de mauvaise santé . Les troubles du sommeil altèrent le fonctionnement cognitif de l'enfant et contribuent aux problèmes d'assiduité et de performance scolaires .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- assiut
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 6-17 ans inclus
- mâles ou femelles
- Quotient intellectuel (QI) > ou égal à 80 détecté par l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants.
- Volonté de se conformer à toutes les exigences de l'étude
Critères d'inclusion pour le groupe TDAH uniquement :
• TDAH nouvellement diagnostiqué confirmé selon les critères du DSM-5. (Association américaine de psychiatrie)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie chronique/significative
- Antécédents ou utilisation actuelle prescrite de tout psychotrope, y compris les médicaments non stimulants pour le TDAH.
- Antécédents ou toxicomanie ou dépendance actuelle.
- Parent au premier degré atteint de psychose ou de trouble bipolaire.
Exclusion pour le groupe TDAH uniquement :
• Répond aux critères de tout autre trouble de comorbidité psychiatrique en plus du TDAH ou du trouble oppositionnel avec provocation (TOP).
Exclusion pour le groupe témoin sain uniquement :
• Répond aux critères de tout trouble psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants et adolescents atteints de TDAH
Enfants et adolescents atteints de TDAH Enfants ou adolescents, hommes ou femmes, âgés de 6 à 17 ans, diagnostic confirmé de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (présentations inattentives, hyperactives/impulsives ou combinées), médicalement en bonne santé, aucun diagnostic psychiatrique comorbide autre que le TOP, intelligence dans limites normales.
Les participants effectueront 1 nuit de polysomnographie au laboratoire du sommeil et une évaluation neuropsychologique et de la qualité de vie au laboratoire.
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La polysomnographie est considérée comme l'étalon-or de l'évaluation du sommeil.
Il combine un certain nombre de mesures de la fonction corporelle pendant le sommeil, y compris la mesure de l'activité cérébrale (électroencéphalographie), des mouvements oculaires (électrooculographie), de l'activité musculaire (électromyographie), du rythme cardiaque (électrocardiographie).
Autres noms:
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Enfants et adolescents témoins sains
enfants ou adolescents, hommes ou femmes, âgés de 6 à 17 ans, médicalement sains, sans diagnostic psychiatrique, intelligence dans les limites normales.
Les participants effectueront 1 nuit de polysomnographie au laboratoire du sommeil et une évaluation neuropsychologique et de la qualité de vie au laboratoire.
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La polysomnographie est considérée comme l'étalon-or de l'évaluation du sommeil.
Il combine un certain nombre de mesures de la fonction corporelle pendant le sommeil, y compris la mesure de l'activité cérébrale (électroencéphalographie), des mouvements oculaires (électrooculographie), de l'activité musculaire (électromyographie), du rythme cardiaque (électrocardiographie).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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polysomnographie pour mesurer le temps total de sommeil (minutes) chez les patients atteints de TDAH
Délai: Une nuit
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Une nuit
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polysomnographie pour mesurer l'efficacité du sommeil (%) chez les patients atteints de TDAH
Délai: Une nuit
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Une nuit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la fonction cognitive chez les enfants et les adolescents atteints de troubles d'hyperactivité avec déficit de l'attention
Délai: 2 heures
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Test de performance continue de Conners pour évaluer la fonction cognitive
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tarek Assad, Doctorate, Ain Shams University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lucas I, Mulraney M, Sciberras E. Sleep problems and daytime sleepiness in children with ADHD: Associations with social, emotional, and behavioral functioning at school, a cross-sectional study. Behav Sleep Med. 2019 Jul-Aug;17(4):411-422. doi: 10.1080/15402002.2017.1376207. Epub 2017 Oct 13.
- Zulauf Logoz M. [The Revision and 5th Edition of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5): Consequences for the Diagnostic Work with Children and Adolescents]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2014;63(7):562-76. doi: 10.13109/prkk.2014.63.7.562. German.
- Cao H, Yan S, Gu C, Wang S, Ni L, Tao H, Shao T, Xu Y, Tao F. Prevalence of attention-deficit/hyperactivity disorder symptoms and their associations with sleep schedules and sleep-related problems among preschoolers in mainland China. BMC Pediatr. 2018 Feb 19;18(1):70. doi: 10.1186/s12887-018-1022-1.
- Kalil Neto F, Nunes ML. Evaluation of sleep organization in patients with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) and ADHD as a comorbidity of epilepsy. Sleep Med. 2017 May;33:91-96. doi: 10.1016/j.sleep.2016.08.013. Epub 2016 Oct 22.
- Gad GI, Taha GR. Detection of sleep disturbances in a sample of Egyptian children attending a pediatric outpatient clinic. Middle East Current Psychiatry. 2014;21(3):185-92.
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- Ibrahim M, Bishry Z, Khaleel A, Ghanem M, Sheehan D, Sheehan K. Comparison of the MINI-kid with K-SADS-PL for school aged children in an Egyptian sample presented with childhood disorders [MD thesis]. Institute of Psychiatry, Ain Shams University Library. 2002.
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- El-Beh K, Hossam Eddin Khalifa H, Hassaan S, Noomani M. Measuring health-related quality of life in children with chronic medical conditions: reliability and validity of the Arabic version of PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Middle East Current Psychiatry. 2018;25(1):16-22.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPINCD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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