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Modelli di sonno in bambini e adolescenti con ADHD

11 gennaio 2021 aggiornato da: Mustafa M. Hashem, Assiut University

Schemi del sonno nei bambini e negli adolescenti con ADHD: impatto sulle funzioni cognitive e sulla qualità della vita

Questo studio ha lo scopo di scoprire le differenze del profilo del sonno in bambini e adolescenti con e senza ADHD, Relazione tra disturbo del profilo del sonno e sintomi dell'ADHD, Impatto del disturbo del sonno sulle funzioni cognitive e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è il più comune disturbo dello sviluppo neurologico dell'infanzia, che colpisce il 3-5% di bambini e adolescenti in tutto il mondo. Disattenzione, iperattività e impulsività sono i principali sintomi dell'ADHD basati sui criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM), Quinta Edizione.

Il sonno è stato definito una "finestra sul sistema nervoso centrale", a causa delle sue strette associazioni con molte altre variabili neurofisiologiche. I bambini sono molto vulnerabili alle interruzioni del sonno nella prima infanzia, forse a causa della complessità del processo del sonno e della dipendenza dei bambini dagli operatori sanitari per raggiungere e mantenere il sonno.

La relazione tra sonno e ADHD è un processo complesso e ha riscosso un rinnovato interesse da quando medici e ricercatori hanno osservato che i problemi e i disturbi legati al sonno sono relativamente comuni tra i bambini con ADHD. Precedenti studi hanno dimostrato che circa il 25-50% dei bambini e degli adolescenti con L'ADHD ha disturbi del sonno, inclusi risvegli notturni, ritardo di fase, aumento dell'attività notturna e insonnia.

La valutazione dei problemi del sonno nei contesti clinici di bambini e adolescenti è comunemente carente, spesso non riconosciuta e non trattata in ambito clinico. Pertanto, i disturbi del sonno e i disturbi del sonno non trattati pongono significative conseguenze avverse durante il giorno e mettono i bambini a rischio considerevole di esiti di cattiva salute. I disturbi del sonno compromettono il funzionamento cognitivo di un bambino e contribuiscono a problemi con la frequenza scolastica e il rendimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio comporterà il reclutamento di 51 bambini e adolescenti con ADHD e un gruppo di controllo di 51 bambini e adolescenti sani senza diagnosi psichiatriche. I partecipanti parteciperanno a 3 fasi: fase di screening, fase di studio del sonno e fase di valutazione neurocognitiva e della qualità della vita. Per garantire la coerenza nei programmi di sonno, 1 notte dello studio del sonno si svolgerà nei giorni feriali durante l'anno scolastico. La valutazione neurocognitiva e della qualità della vita avverrà nel pomeriggio successivo all'ultima notte di valutazione del sonno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 6-17 anni inclusi
  • maschi o femmine
  • Quoziente di intelligenza (QI) > o uguale a 80 rilevato dalla Wechsler Intelligence Scale for Children.
  • Disponibilità a soddisfare tutti i requisiti di studio

Criteri di inclusione solo per il gruppo ADHD:

• ADHD di nuova diagnosi confermato secondo i criteri del DSM-5. (Associazione psichiatrica americana)

Criteri di esclusione:

  • Storia di condizione medica cronica/significativa
  • Storia o uso corrente prescritto di qualsiasi psicotropo, inclusi farmaci non stimolanti per l'ADHD.
  • Storia o abuso di sostanze o dipendenza attuale.
  • Parente di primo grado con psicosi o disturbo bipolare.

Esclusione solo per il gruppo ADHD:

• Soddisfa i criteri per qualsiasi altro Disturbo di comorbidità psichiatrica oltre all'ADHD o al Disturbo Oppositivo Provocatorio (ODD).

Esclusione solo per il gruppo di controllo sano:

• Soddisfa i criteri per eventuali disturbi psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini e adolescenti con ADHD
Bambini e adolescenti con ADHD Bambini o adolescenti, maschi o femmine, di età compresa tra 6 e 17 anni, diagnosi confermata di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (presentazioni disattenti, iperattive/impulsive o combinate), clinicamente sani, nessuna diagnosi psichiatrica in comorbidità diversa da DISPARI, intelligenza interna limiti normali. I partecipanti completeranno 1 notte di polisonnografia presso il laboratorio del sonno e una valutazione neuropsicologica e della qualità della vita in laboratorio.
La polisonnografia è considerata il gold standard della valutazione del sonno. Combina una serie di misure della funzione corporea durante il sonno, compresa la misurazione dell'attività cerebrale (elettroencefalografia), movimenti oculari (elettrooculografia), attività muscolare (elettromiografia), ritmo cardiaco (elettrocardiografia).
Altri nomi:
  • Il questionario sulle abitudini del sonno dei bambini (CSHQ)
  • Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 versione generica
  • Test continuo delle prestazioni di Conners
Bambini e adolescenti sani di controllo
bambini o adolescenti, maschi o femmine, di età compresa tra 6 e 17 anni, sani dal punto di vista medico, nessuna diagnosi psichiatrica, intelligenza entro limiti normali. I partecipanti completeranno 1 notte di polisonnografia presso il laboratorio del sonno e una valutazione neuropsicologica e della qualità della vita in laboratorio.
La polisonnografia è considerata il gold standard della valutazione del sonno. Combina una serie di misure della funzione corporea durante il sonno, compresa la misurazione dell'attività cerebrale (elettroencefalografia), movimenti oculari (elettrooculografia), attività muscolare (elettromiografia), ritmo cardiaco (elettrocardiografia).
Altri nomi:
  • Il questionario sulle abitudini del sonno dei bambini (CSHQ)
  • Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 versione generica
  • Test continuo delle prestazioni di Conners

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
polisonnografia per misurare il tempo totale di sonno (minuti) nei pazienti con ADHD
Lasso di tempo: 1 notte
1 notte
polisonnografia per misurare l'efficienza del sonno (%) nei pazienti con ADHD
Lasso di tempo: 1 notte
1 notte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della funzione cognitiva in bambini e adolescenti con Disturbi da Deficit di Attenzione e Iperattività
Lasso di tempo: 2 ore
Test di prestazione continua di Conners per valutare la funzione cognitiva
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tarek Assad, Doctorate, ain shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPINCD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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