Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnmönster hos barn och ungdomar med ADHD

11 januari 2021 uppdaterad av: Mustafa M. Hashem, Assiut University

Sömnmönster hos barn och ungdomar med ADHD: Inverkan på kognitiva funktioner och livskvalitet

Denna studie syftar till att ta reda på skillnader i sömnprofiler hos barn och ungdomar med och utan ADHD, Sambandet mellan sömnprofilstörningar och ADHD-symtom, Inverkan av sömnstörningar på kognitionsfunktioner och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) är den vanligaste neuroutvecklingsstörningen i barndomen, som drabbar 3-5 % barn och ungdomar över hela världen. Ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet är de viktigaste ADHD-symtomen baserat på de diagnostiska kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM), femte upplagan.

Sömn har kallats ett "fönster till det centrala nervsystemet", på grund av dess nära samband med många andra neurofysiologiska variabler. Barn är mycket sårbara för sömnstörningar i tidig barndom, kanske på grund av komplexiteten i sömnprocessen och barns beroende av vårdgivare för att uppnå och bibehålla sömn.

Relationen mellan sömn och ADHD är en komplex process och har fått förnyat intresse sedan läkare och forskare observerat att sömnrelaterade problem och besvär är relativt vanliga bland barn med ADHD. Tidigare studier har visat att ca 25-50 % av barn och ungdomar med ADHD har sömnstörningar, inklusive nattliga uppvaknanden, fasfördröjning, ökad nattaktivitet och sömnlöshet.

Utvärdering av sömnproblem i kliniska miljöer för barn och ungdomar saknas ofta, ofta okänd och går obehandlad i klinisk miljö. Så obehandlade sömnstörningar och sömnstörningar innebär betydande negativa konsekvenser på dagtid och utsätter barn för en betydande risk för dåliga hälsoresultat. Sömnstörningar försämrar ett barns kognitiva funktion och bidrar till problem med skolgång och prestation .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att involvera rekrytering av 51 barn och ungdomar med ADHD och en kontrollgrupp på 51 friska barn och ungdomar utan psykiatriska diagnoser. Deltagarna kommer att delta i tre stadier: screeningstadiet, sömnstudiestadiet och neurokognitiv och livskvalitetsbedömningsstadiet. För att säkerställa konsekvens i sömnscheman kommer 1 natt av sömnstudien att ske på vardagar under läsåret. Den neurokognitiva bedömningen och livskvalitetsbedömningen kommer att ske under eftermiddagen efter den sista nattens sömnbedömning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 6-17 år inklusive
  • hanar eller honor
  • Intelligence Quotient (IQ) > eller lika med 80 upptäckt av Wechsler Intelligence Scale for Children .
  • Vilja att uppfylla alla studiekrav

Inklusionskriterier endast för ADHD-grupper:

• bekräftad nydiagnostiserad ADHD enligt DSM-5 kriterier. (American Psychiatric Association)

Exklusions kriterier:

  • Historik med kroniskt/betydande medicinskt tillstånd
  • Historik eller aktuell ordinerad användning av psykotropa medel, inklusive icke-stimulerande mediciner för ADHD.
  • Historik eller aktuellt missbruk eller beroende.
  • Första gradens släkting med psykos eller bipolär sjukdom.

Uteslutning endast för ADHD-gruppen:

• Uppfyller kriterierna för alla andra psykiatriska komorbiditetsstörningar förutom ADHD eller Oppositional Defiant Disorder (ODD).

Uteslutning endast för hälsokontrollgruppen:

• Uppfyller kriterier för eventuella psykiatriska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn och ungdomar med ADHD
Barn och ungdomar med ADHD barn eller ungdomar, män eller kvinnor, i åldrarna 6-17, bekräftad diagnos av Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ouppmärksam, hyperaktiv/impulsiv eller kombinerade presentationer), medicinskt friska, ingen samsjuk psykiatrisk diagnos annan än ODD, intelligens inom normala gränser. Deltagarna kommer att genomföra 1 natts polysomnografi på sömnlabbet och en neuropsykologisk och livskvalitetsbedömning i labbet.
Polysomnografi anses vara guldstandarden för sömnbedömning. Den kombinerar ett antal mätningar av kroppsfunktion under sömn, inklusive mätning av hjärnaktivitet (elektroencefalografi), ögonrörelser (elektrokulografi), muskelaktivitet (elektromyografi), hjärtrytm (elektrokardiografi).
Andra namn:
  • The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)
  • Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 generisk version
  • Conners kontinuerliga prestationstest
Friska kontroll barn och ungdomar
barn eller ungdomar, män eller kvinnor, 6-17 år, medicinskt friska, inga psykiatriska diagnoser, intelligens inom normala gränser. Deltagarna kommer att genomföra 1 natts polysomnografi på sömnlabbet och en neuropsykologisk och livskvalitetsbedömning i labbet.
Polysomnografi anses vara guldstandarden för sömnbedömning. Den kombinerar ett antal mätningar av kroppsfunktion under sömn, inklusive mätning av hjärnaktivitet (elektroencefalografi), ögonrörelser (elektrokulografi), muskelaktivitet (elektromyografi), hjärtrytm (elektrokardiografi).
Andra namn:
  • The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)
  • Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 generisk version
  • Conners kontinuerliga prestationstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
polysomnografi för att mäta total sömntid (minuter) hos ADHD-patienter
Tidsram: 1 natt
1 natt
polysomnografi för att mäta sömneffektivitet (%) hos ADHD-patienter
Tidsram: 1 natt
1 natt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av kognitiv funktion hos barn och ungdomar med Attention Deficit Hyperactivity Disorders
Tidsram: 2 timmar
Conners kontinuerliga prestationstest för att bedöma kognitiv funktion
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Tarek Assad, Doctorate, Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2018

Första postat (Faktisk)

9 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SPINCD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera