Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaappatronen bij kinderen en adolescenten met ADHD

11 januari 2021 bijgewerkt door: Mustafa M. Hashem, Assiut University

Slaappatronen bij kinderen en adolescenten met ADHD: impact op cognitieve functies en kwaliteit van leven

Deze studie is gericht op het achterhalen van slaapprofielverschillen bij kinderen en adolescenten met en zonder ADHD, relatie tussen slaapprofielstoornis en ADHD-symptomen, impact van slaapstoornis op cognitiefuncties en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is de meest voorkomende neurologische ontwikkelingsstoornis in de kindertijd en treft wereldwijd 3-5% kinderen en adolescenten. Onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit zijn de belangrijkste ADHD-symptomen op basis van de diagnostische criteria van Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM), vijfde editie.

Slaap wordt wel een "venster naar het centrale zenuwstelsel" genoemd, vanwege de nauwe associaties met vele andere neurofysiologische variabelen. Kinderen zijn zeer kwetsbaar voor slaapverstoringen in de vroege kinderjaren, misschien als gevolg van de complexiteit van het slaapproces en de afhankelijkheid van kinderen van verzorgers voor het bereiken en behouden van slaap.

De relatie tussen slaap en ADHD is een complex proces en heeft hernieuwde belangstelling gekregen sinds clinici en onderzoekers hebben vastgesteld dat slaapgerelateerde problemen en klachten relatief vaak voorkomen bij kinderen met ADHD. Eerdere studies hebben aangetoond dat ongeveer 25-50% van de kinderen en adolescenten met ADHD ADHD heeft slaapstoornissen, waaronder nachtelijk ontwaken, fasevertraging, verhoogde nachtelijke activiteit en slapeloosheid.

Evaluatie van slaapproblemen in de klinische setting van kinderen en adolescenten ontbreekt vaak, wordt vaak niet herkend en blijft onbehandeld in de klinische setting. Onbehandelde slaapstoornissen en slaapstoornissen hebben dus aanzienlijke nadelige gevolgen overdag en brengen kinderen een aanzienlijk risico op slechte gezondheidsresultaten. Slaapstoornissen tasten het cognitief functioneren van een kind aan en dragen bij aan problemen met schoolbezoek en schoolprestaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • assiut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor dit onderzoek zullen 51 kinderen en adolescenten met ADHD worden gerekruteerd en een controlegroep van 51 gezonde kinderen en adolescenten zonder psychiatrische diagnose. Deelnemers zullen deelnemen in 3 fasen: Screeningfase, Slaapstudiefase en Neurocognitieve en kwaliteit van leven beoordelingsfase. Om consistentie in slaapschema's te garanderen, zal 1 nacht van het slaaponderzoek plaatsvinden op doordeweekse avonden tijdens het schooljaar. De neurocognitieve beoordeling en de beoordeling van de kwaliteit van leven vinden plaats in de middag na de beoordeling van de laatste nacht van de slaap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 6-17 jaar inclusief
  • mannetjes of vrouwtjes
  • Intelligentiequotiënt (IQ) > of gelijk aan 80 gedetecteerd door Wechsler Intelligence Scale for Children.
  • Bereidheid om aan alle studievereisten te voldoen

Inclusiecriteria alleen voor ADHD-groep:

• bevestigde nieuw gediagnosticeerde ADHD volgens de DSM-5-criteria. (Amerikaanse psychiatrische vereniging)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van chronische / significante medische aandoening
  • Geschiedenis of actueel voorgeschreven gebruik van psychofarmaca, inclusief niet-stimulerende medicijnen voor ADHD.
  • Geschiedenis of actueel middelenmisbruik of afhankelijkheid.
  • Eerstegraads familielid met psychose of bipolaire stoornis.

Uitsluiting alleen voor de ADHD-groep:

• Voldoet aan de criteria voor elke andere psychiatrische comorbiditeitsstoornis naast ADHD of Oppositional Defiant Disorder (ODD).

Uitsluiting alleen voor de gezonde controlegroep:

• Voldoet aan criteria voor eventuele psychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen en jongeren met ADHD
Kinderen en adolescenten met ADHD kinderen of adolescenten, man of vrouw, leeftijd 6-17, bevestigde diagnose van Attention Deficit Hyperactivity Disorder (onoplettende, hyperactieve/impulsieve of gecombineerde presentaties), medisch gezond, geen comorbide psychiatrische diagnose anders dan ODD, intelligentie binnen normale limieten. Deelnemers voltooien 1 nacht polysomnografie in het slaaplaboratorium en een neuropsychologische en kwaliteit van leven-beoordeling in het laboratorium.
Polysomnografie Wordt beschouwd als de gouden standaard voor slaapbeoordeling. Het combineert een aantal metingen van de lichaamsfunctie tijdens de slaap, waaronder het meten van hersenactiviteit (elektro-encefalografie), oogbewegingen (elektro-oculografie), spieractiviteit (elektromyografie), hartritme (elektrocardiografie).
Andere namen:
  • De vragenlijst over slaapgewoonten bij kinderen (CSHQ)
  • Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 generieke versie
  • Conners 'continue prestatietest
Gezonde controle kinderen en adolescenten
kinderen of adolescenten, man of vrouw, leeftijd 6-17, medisch gezond, geen psychiatrische diagnose, intelligentie binnen normale grenzen. Deelnemers voltooien 1 nacht polysomnografie in het slaaplaboratorium en een neuropsychologische en kwaliteit van leven-beoordeling in het laboratorium.
Polysomnografie Wordt beschouwd als de gouden standaard voor slaapbeoordeling. Het combineert een aantal metingen van de lichaamsfunctie tijdens de slaap, waaronder het meten van hersenactiviteit (elektro-encefalografie), oogbewegingen (elektro-oculografie), spieractiviteit (elektromyografie), hartritme (elektrocardiografie).
Andere namen:
  • De vragenlijst over slaapgewoonten bij kinderen (CSHQ)
  • Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 generieke versie
  • Conners 'continue prestatietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
polysomnografie om de totale slaaptijd (minuten) bij ADHD-patiënten te meten
Tijdsspanne: 1 nacht
1 nacht
polysomnografie om slaapefficiëntie (%) te meten bij ADHD-patiënten
Tijdsspanne: 1 nacht
1 nacht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de cognitieve functie bij kinderen en adolescenten met aandachtstekortstoornissen met hyperactiviteit
Tijdsspanne: Twee uur
Conners 'continue prestatietest om de cognitieve functie te beoordelen
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tarek Assad, Doctorate, Ain shams university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SPINCD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren