코르티코스테로이드 사용 후 후기 조산의 지속적인 포도당 모니터링
2020년 8월 6일 업데이트: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety
코르티코스테로이드를 투여받은 후기 조산아에서 산전 연속 혈당 모니터링을 이용한 신생아 저혈당 예측을 위한 관찰 연구
후기 조산을 하는 여성은 신생아 저혈당증이 있는 신생아를 분만할 위험이 높습니다.
연구자들은 산모의 고혈당증과 신생아 저혈당증 사이의 관계를 더 잘 이해하기 위해 이들 여성의 분만 전에 세포질 포도당 수치를 모니터링할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 미국산부인과학회(American College of Obstetrician and Gynecologist) 지침에 따라 베타메타손을 투여받고 후기 조산의 위험이 높은 후기 조산 기간에 입원한 임산부를 선별 검사합니다.
설명
포함 기준:
- 34w0d에서 36w5d 사이에 진통 및 분만을 인정한 임신
- 영어를 구사하는 여성
다음 중 하나로 정의되는 후기 조기 분만 가능성이 높습니다.
- 2가지 기준(풀링, 양성 니트라진 또는 양치)에 의한 막 파열 또는 자궁경부에서 양수가 새는 경우
- 막이 손상되지 않은 조산, 60분 동안 최소 6회의 자궁 수축 및 최소: 3cm 이상 확장된 자궁경부 확장 또는 80% 소실 또는 24시간 이상 분만 또는 제왕절개에 의한 계획된 분만 제공자가 필요하다고 인정하는 경우 7일 이상
- 등록 후 12시간 이내에 최소 1회 용량의 코르티코스테로이드를 투여받았음
제외 기준:
- 현재 임신 중 이전의 모든 산전 코르티코스테로이드 과정
- 현재 임신 중 전신 코르티코스테로이드 투여
- 태아 사망 또는 알려진 주요 태아 기형(심장 기형 또는 수경 포함)
- 베타메타손에 대한 산모 금기: 약물의 모든 구성 요소에 대한 과민 반응, 특발성 혈소판 감소증, 자반증, 전신 진균 감염 또는 현재 암포테리신 B 사용
- 당뇨병, 임신 전 또는 임신
- 어떤 이유로든 산모의 포도당 수치를 분만 중 모니터링하기 위한 기존 계획
다음을 포함하여 코르티코스테로이드가 이점을 부여하기에 시간이 충분하지 않기 때문에 무작위 배정 후 12시간 이내에 분만이 예상됩니다.
- Pitocin이 최소 12시간 동안 연기되지 않는 한 시간당 6회 이상의 자궁경부 확장 또는 시간당 6회 이상의 수축이 있는 파열된 막
- 맥락양막염
- 자궁경부 확장 ≥ 8cm
- 즉각적인 분만이 필요한 안심할 수 없는 태아 상태의 증거
- 임신 34~35주에 나타나는 여성의 적절한 비율을 보장하기 위해 등록이 제한되어 시험에 참여하는 여성의 50% 이상이 36주에 존재하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신생아 저혈당증
기간: 48 시간
|
신생아 포도당 수치가 40mg/dL 미만
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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