전화 체중 감소, 영양, 운동 연구의 파일럿 시험 (WeLNES)
2021년 1월 5일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
전화 체중 감소, 영양, 운동 연구(WeLNES)의 파일럿 무작위 시험
많은 행동적 체중 감량 개입이 개발되었지만 임상적으로 유의미하고 지속적인 체중 감량을 달성하는 데에는 여전히 상당한 한계가 있습니다.
무작위 임상 시험에서 ACT(수용 및 전념 요법)를 통합한 최근 연구에서 표준 행동 치료에 배정된 참가자보다 ACT 부문에서 훨씬 더 큰 12개월 체중 감량을 달성한 참가자가 나타났습니다. 체중 감량 결과.
연구자들은 금연을 위한 ACT 전화 상담 개입을 사용한 입증된 성공을 기반으로 ACT 행동 체중 감량 개입의 새로운 전화 전달 버전을 개발했습니다.
연구 개요
상세 설명
더 많은 양의 체지방이 암 위험 증가와 관련이 있다는 관측 연구에서 일관된 증거가 있습니다.
많은 행동적 체중 감량 개입이 개발되었지만 임상적으로 유의미하고 지속적인 체중 감량을 달성하는 데에는 여전히 상당한 한계가 있습니다.
무작위 임상 시험에서 ACT(수용 및 전념 요법)를 통합한 최근 연구에서 표준 행동 치료에 배정된 참가자보다 ACT 부문에서 훨씬 더 큰 12개월 체중 감량을 달성한 참가자가 나타났습니다. 체중 감량 결과.
그러나 이 연구는 잠재적인 도달 범위와 보급 가능성을 제한하는 치료 그룹과의 직접 클리닉 방문이 필요했습니다.
조사관은 금연을 위한 ACT 전화 상담 개입을 사용하여 입증된 성공을 기반으로 ACT 행동 체중 감량 개입의 새로운 전화 전달 버전을 개발했습니다.
ACT 전화 개입을 표준 행동 치료(SBT) 전화 통제와 비교하는 이중군 파일럿 무작위 시험(N = 100)이 있을 것입니다.
파일럿 RCT는 중요하고 시의적절한 체중 감량 개입 데이터를 제공할 참여, 수용성 및 예비 체중 감량 결과를 산출합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 과체중 또는 비만(BMI ≥ 27),
- 향후 30일부터 건강한 행동 변화를 통해 체중 감량을 시작하고 싶은 분,
- 체중 감량 기술을 배우는 데 관심이 있고,
- 두 조건 중 하나에 임의로 할당할 의향이 있으며,
- 미국에 거주,
- 자신의 전화와 이메일에 매일 액세스할 수 있으며,
- 프로그램의 행동 권장 사항을 준수하는 능력을 제한하거나 폭식 장애 기준을 충족하는 것을 포함하여 체중 감량 중에 참가자에게 위험을 초래할 수 있는 의학적 또는 정신 질환이 없습니다.
- 임신하지 않았거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우,
- 지난 3개월 동안 체중이나 식욕에 상당한 변화를 일으킬 수 있는 처방약의 복용량을 변경했습니다.
- 지난 6개월 동안 체중의 5% 이상을 감량한 경우,
- 기꺼이 영어로 읽을 수 있고,
- 다른 체중 감량 프로그램에 참여하지 않거나 참여할 계획이 없습니다.
- 다른 ACT 개입에 참여하지 않았습니다. 후속 데이터 보존을 늘리기 위해 자격 기준에는 다음도 포함됩니다.
- 후속 설문 조사를 기꺼이 완료하고 (16) 이메일, 전화 및 우편 주소를 제공합니다.
제외 기준:
- 포함 기준 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
이것은 연구의 실험 부문입니다.
여기에는 전화를 통한 25주간의 실험적 치료 세션과 격주 세션이 포함됩니다.
연구의 무결성을 보호하기 위해 치료 설명이 보류되었습니다.
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전화로 중재 제공
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활성 비교기: 제어
이것은 연구의 컨트롤 암입니다.
여기에는 전화를 통한 제어 요법의 25주 및 격주 세션이 포함됩니다. 치료 설명은 연구의 무결성을 보호하기 위해 보류되었습니다.
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전화로 중재 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 체중 감량
기간: 무작위 배정 후 12개월
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BodyTrace 저울로 측정한 체중 감소.
BodyTrace 의료용 체중계는 0.2lbs ~ 397lbs(0.1kg ~ 180kg)의 체중을 평가하고 셀룰러(GSM) 네트워크를 통해 데이터를 원격으로 안전하게 전송할 수 있는 물리적 체중계입니다.
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무작위 배정 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 체중 감량
기간: 무작위 배정 후 3개월
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BodyTrace 저울로 측정한 체중 감소.
BodyTrace 의료용 체중계는 0.2lbs ~ 397lbs(0.1kg ~ 180kg)의 체중을 평가하고 셀룰러(GSM) 네트워크를 통해 데이터를 원격으로 안전하게 전송할 수 있는 물리적 체중계입니다.
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무작위 배정 후 3개월
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6개월 체중 감량
기간: 무작위 배정 후 6개월
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BodyTrace 저울로 측정한 체중 감소.
BodyTrace 의료용 체중계는 0.2lbs ~ 397lbs(0.1kg ~ 180kg)의 체중을 평가하고 셀룰러(GSM) 네트워크를 통해 데이터를 원격으로 안전하게 전송할 수 있는 물리적 체중계입니다.
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무작위 배정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8693
- NCI-2019-02521 (레지스트리 식별자: NCI / CTRP)
- RG1001915 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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