Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinpainonpudotus-, ravitsemus- ja harjoitustutkimuksen pilottikoe (WeLNES)

tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Puhelinpainonpudotus-, ravitsemus- ja harjoitustutkimuksen (WeLNES) satunnaistettu pilottikoe

Monia käyttäytymiseen perustuvia painonpudotustoimenpiteitä on kehitetty, mutta niillä on edelleen merkittäviä rajoituksia kliinisesti merkittävän, jatkuvan painonpudotuksen saavuttamisessa. Hiljattain tehty tutkimus, joka sisälsi ACT:n (acceptance and Commitment Therapy) satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johti osallistujiin, jotka saavuttivat merkittävästi enemmän 12 kuukauden painonpudotusta ACT-haarassa kuin ne, jotka saivat tavanomaista käyttäytymishoitoa, mikä viittaa siihen, että ACT saattaa parantaa käyttäytymistä. painonpudotuksen tulokset. Tutkijat ovat kehittäneet uuden puhelimitse toimitetun version ACT-käyttäytymiseen perustuvasta painonpudotustoimenpiteestä, joka perustuu todistettuun menestykseen käyttämällä ACT-puhelinneuvontaa tupakoinnin lopettamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Havaintotutkimuksista on saatu johdonmukaisia ​​todisteita siitä, että suuremmat rasvamäärät liittyvät lisääntyneeseen syöpäriskiin. Monia käyttäytymiseen perustuvia painonpudotustoimenpiteitä on kehitetty, mutta niillä on edelleen merkittäviä rajoituksia kliinisesti merkittävän, jatkuvan painonpudotuksen saavuttamisessa. Hiljattain tehty tutkimus, joka sisälsi ACT:n (acceptance and Commitment Therapy) satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johti osallistujiin, jotka saavuttivat merkittävästi enemmän 12 kuukauden painonpudotusta ACT-haarassa kuin ne, jotka saivat tavanomaista käyttäytymishoitoa, mikä viittaa siihen, että ACT saattaa parantaa käyttäytymistä. painonpudotuksen tulokset. Tämä tutkimus vaati kuitenkin henkilökohtaisia ​​klinikkakäyntejä hoitoryhmien kanssa, mikä rajoittaa sen mahdollista ulottuvuutta ja leviämistä. Tutkijat ovat kehittäneet uuden puhelimitse toimitetun version ACT-käyttäytymiseen perustuvasta painonpudotustoimenpiteestä, joka perustuu todistettuun menestykseemme käyttämällä ACT-puhelinneuvontaa tupakoinnin lopettamiseen. Tulee kaksihaarainen satunnaistettu pilottitutkimus (N = 100), jossa ACT-puhelininterventiota verrataan normaaliin käyttäytymishoitoon (SBT) perustuvaan puhelinohjaukseen. Pilotti-RCT tuottaa sitoutumista, vastaanottavuutta ja alustavia painonpudotustuloksia, jotka tarjoavat kriittistä ja oikea-aikaista painonpudotustietoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi,
  • ylipainoinen tai lihava (BMI ≥ 27),
  • haluaa laihtua terveen käyttäytymisen muutoksilla seuraavien 30 päivän aikana,
  • kiinnostunut laihdutustaitojen oppimisesta,
  • halukas määräytymään satunnaisesti jompaankumpaan ehtoon,
  • asuu Yhdysvalloissa,
  • hänellä on päivittäinen pääsy omaan puhelimeen ja sähköpostiin,
  • hänellä ei ole lääketieteellistä tai psykiatrista tilaa, joka rajoittaisi hänen kykyään noudattaa ohjelman käyttäytymissuosituksia tai aiheuttaisi riskin osallistujalle painonpudotuksen aikana, mukaan lukien ahmimishäiriön kriteerien täyttyminen,
  • ei ole raskaana tai suunnittele raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana,
  • viimeisten 3 kuukauden aikana muuttanut reseptilääkkeiden annosta, mikä voi aiheuttaa merkittävän muutoksen painossa tai ruokahalussa,
  • ovat pudonneet yli 5 % painostaan ​​viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • halukas ja osaa lukea englanniksi,
  • ei osallistu tai aio osallistua muihin laihdutusohjelmiin ja
  • ei ole osallistunut muihin ACT-toimiihimme. Seurantatietojen säilyttämisen lisäämiseksi kelpoisuuskriteereitä ovat myös:
  • halukas täyttämään seurantakyselyn ja (16) antamaan sähköpostiosoitteen, puhelinnumeron ja postiosoitteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastakohta sisällyttämiskriteerien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Tämä on tutkimuksen kokeellinen osa. Tämä sisältää 25 viikoittain ja sitten kahdesti viikossa kokeellisen terapian istuntoja puhelimitse. Hoidon kuvaus hylättiin tutkimuksen eheyden suojelemiseksi.
Käyttäytyminen: TALK-opintoryhmä
Puhelimella toimitettu interventio
Active Comparator: Ohjaus
Tämä on tutkimuksen kontrollihaara. Tämä sisältää 25 viikoittaista ja sitten kahdesti viikossa suoritettavaa kontrolliterapiajaksoa puhelimitse. Hoidon kuvaus hylättiin tutkimuksen eheyden suojelemiseksi.
Käyttäytyminen: TALK-ohjausryhmä
Puhelimella toimitettu interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 kuukauden painonpudotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Painonpudotus mitattuna BodyTrace-asteikolla. Lääketieteellinen BodyTrace-kehonpainovaaka on fyysinen vaaka, joka pystyy mittaamaan painon välillä 0,2 - 397 naulaa (0,1 - 180 kg) ja lähettämään dataa turvallisesti etänä matkapuhelinverkon (GSM) kautta.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 kuukauden painonpudotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Painonpudotus mitattuna BodyTrace-asteikolla. Lääketieteellinen BodyTrace-kehonpainovaaka on fyysinen vaaka, joka pystyy mittaamaan painon välillä 0,2 - 397 naulaa (0,1 - 180 kg) ja lähettämään dataa turvallisesti etänä matkapuhelinverkon (GSM) kautta.
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukauden painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Painonpudotus mitattuna BodyTrace-asteikolla. Lääketieteellinen BodyTrace-kehonpainovaaka on fyysinen vaaka, joka pystyy mittaamaan painon välillä 0,2 - 397 naulaa (0,1 - 180 kg) ja lähettämään dataa turvallisesti etänä matkapuhelinverkon (GSM) kautta.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8693
  • NCI-2019-02521 (Rekisterin tunniste: NCI / CTRP)
  • RG1001915 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa