Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telefonos fogyókúra, táplálkozási, gyakorlati tanulmány kísérleti próbája (WeLNES)

2021. január 5. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center

Telefonos fogyókúra, táplálkozási, gyakorlati tanulmány (WeLNES) véletlenszerű kísérleti kísérlete

Számos viselkedési súlycsökkentő beavatkozást fejlesztettek ki, de még mindig jelentős korlátai vannak a klinikailag jelentős, tartós fogyás elérésének. Egy közelmúltbeli tanulmány, amely az elfogadás és elkötelezettség terápiát (ACT) is magában foglalta egy randomizált klinikai vizsgálatban, olyan résztvevőket eredményezett, akik az ACT-karon szignifikánsan nagyobb súlycsökkenést értek el 12 hónapon keresztül, mint a szokásos viselkedési kezelésre kijelöltek, ami arra utal, hogy az ACT javíthatja a viselkedést. fogyás eredményei. A kutatók kifejlesztették az ACT viselkedési súlycsökkentő beavatkozás újszerű, telefonon kézbesített változatát, amely az ACT telefonos tanácsadási beavatkozásának bizonyított sikerén alapult a dohányzás abbahagyására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megfigyeléses vizsgálatokból következetes bizonyítékok támasztják alá, hogy a nagyobb mennyiségű testzsír összefüggésbe hozható a rák fokozott kockázatával. Számos viselkedési súlycsökkentő beavatkozást fejlesztettek ki, de még mindig jelentős korlátai vannak a klinikailag jelentős, tartós fogyás elérésének. Egy közelmúltbeli tanulmány, amely az elfogadás és elkötelezettség terápiát (ACT) is magában foglalta egy randomizált klinikai vizsgálatban, olyan résztvevőket eredményezett, akik az ACT-karon szignifikánsan nagyobb súlycsökkenést értek el 12 hónapon keresztül, mint a szokásos viselkedési kezelésre kijelöltek, ami arra utal, hogy az ACT javíthatja a viselkedést. fogyás eredményei. Ez a tanulmány azonban személyes klinikai látogatásokat igényelt a kezelési csoportokkal, ami korlátozza a potenciális elérhetőséget és terjesztését. A kutatók kifejlesztették az ACT viselkedési súlycsökkentő beavatkozás újszerű, telefonon kézbesített változatát, amely az ACT telefonos tanácsadási beavatkozást a dohányzás abbahagyását célzó bizonyított sikerünkre alapozta. Lesz egy kétkarú, randomizált kísérleti kísérlet (N = 100), amely az ACT telefonos beavatkozást egy szabványos viselkedéskezelési (SBT) telefonvezérléssel hasonlítja össze. A kísérleti RCT elköteleződési, fogékonysági és előzetes súlycsökkentési eredményeket hoz, amelyek kritikus és időszerű súlycsökkentési beavatkozási adatokat szolgáltatnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb,
  • túlsúlyos vagy elhízott (BMI ≥ 27),
  • szeretne fogyni az egészséges viselkedés megváltoztatásával, a következő 30 naptól kezdve,
  • érdeklődik a fogyáshoz szükséges készségek elsajátítása iránt,
  • hajlandó véletlenszerűen besorolni bármelyik feltételhez,
  • az USA-ban él,
  • napi hozzáféréssel rendelkezik saját telefonjához és e-mailjéhez,
  • nincs olyan egészségügyi vagy pszichiátriai állapota, amely korlátozná a program viselkedési ajánlásainak betartását, vagy kockázatot jelentene a résztvevőre a fogyás során, ideértve a falási zavar kritériumainak teljesítését is,
  • nem terhes, vagy terhességet tervez a következő 12 hónapban,
  • az elmúlt 3 hónapban megváltoztatta a vényköteles gyógyszerek adagját, ami jelentős súly- vagy étvágyváltozást okozhat,
  • az elmúlt 6 hónapban súlyuk több mint 5%-át elvesztették,
  • hajlandó és tud angolul olvasni,
  • nem vesz részt, vagy nem tervez részt venni más fogyókúrás programban, és
  • nem vett részt egyéb ACT beavatkozásainkban. A nyomon követési adatok megőrzésének növelése érdekében a jogosultsági feltételek a következőket tartalmazzák:
  • hajlandó kitölteni a nyomon követési kérdőívet, és (16) megadni e-mail-címét, telefonszámát és levelezési címét.

Kizárási kritériumok:

  • Ellentétes a felvételi kritériumokkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Ez a vizsgálat kísérleti ága. Ez magában foglalja a heti 25, majd kéthetente telefonos kísérleti terápiát. A terápia leírását a vizsgálat integritásának védelme érdekében visszatartották.
Viselkedési: TALK tanulmányi csoport
Telefonos beavatkozás
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Ez a vizsgálat irányító ága. Ez magában foglalja a heti 25, majd kéthetente telefonos kontrollterápiás ülést. A terápia leírását a vizsgálat integritásának védelme érdekében visszatartják.
Viselkedési: BESZÉLÉS kontrollcsoport
Telefonos beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
12 hónapos fogyás
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
BodyTrace skálával mért fogyás. A BodyTrace orvosi testtömeg-mérleg egy fizikai mérleg, amely 0,2 font és 397 font (0,1 kg és 180 kg) között képes mérni a súlyt, és biztonságosan küldi az adatokat távolról a mobilhálózaton (GSM) keresztül.
12 hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 hónapos fogyás
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
BodyTrace skálával mért fogyás. A BodyTrace orvosi testtömeg-mérleg egy fizikai mérleg, amely 0,2 font és 397 font (0,1 kg és 180 kg) között képes mérni a súlyt, és biztonságosan küldi az adatokat távolról a mobilhálózaton (GSM) keresztül.
3 hónappal a randomizálás után
6 hónapos fogyás
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
BodyTrace skálával mért fogyás. A BodyTrace orvosi testtömeg-mérleg egy fizikai mérleg, amely 0,2 font és 397 font (0,1 kg és 180 kg) között képes mérni a súlyt, és biztonságosan küldi az adatokat távolról a mobilhálózaton (GSM) keresztül.
6 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan Bricker, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8693
  • NCI-2019-02521 (Registry Identifier: NCI / CTRP)
  • RG1001915 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TALK tanulmányi csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel