젊은 성인의 피리독신, P2 수용체 길항작용 및 ATP 매개 혈관확장
연구 개요
상태
정황
상세 설명
아데노신 삼인산(ATP)은 운동 및 저산소 환경에 대한 노출을 포함한 다양한 자극 중에 적혈구에서 방출되는 확립된 혈관 확장제입니다. 많은 연구에서 ATP의 주입이 운동 중에 달성되는 것과 유사한 혈관 확장을 유발할 수 있고, 혈장 ATP 농도가 단계적 운동 중에 단계적으로 증가한다는 것을 보여주었습니다. 또한 노인은 젊은 성인에 비해 운동 및 저산소증 동안 혈류 수준이 낮고 혈류 감소는 이러한 자극 동안 적혈구에서 ATP 방출 장애와 결합됩니다. 따라서 ATP는 중요한 혈관확장제로 여겨진다. 그러나 혈류 조절에서 ATP의 역할은 효과적인 ATP 수용체(P2Y2) 길항제의 부족으로 인해 완전히 이해되지 않았습니다. 효과적인 P2Y2 길항제의 개발을 통해 연구자들은 차단제가 있거나 없는 운동 중 혈류를 비교하여 운동과 같은 자극에 대한 혈관 확장에서 ATP의 역할을 결정할 수 있습니다. 우리 실험실의 예비 데이터는 비타민 B6(염산피리독신) 또는 그 대사물인 PLP(Pyridoxal-5-Phosphate)가 ATP 매개 혈관확장을 효과적으로 차단할 수 있음을 시사합니다. 결과적으로, 본 연구의 목적은 비타민 B6 또는 PLP가 ATP의 동맥내 주입에 대한 반응으로 혈관확장을 억제할 수 있는지를 알아보는 것이다. 이 연구는 또한 비타민 B6 또는 PLP가 여러 다른 혈관확장제 주입에 대한 반응으로 혈관확장에 미치는 영향을 측정하여 특이성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 1회의 스크리닝 방문과 1회의 연구 방문을 완료해야 합니다. 연구 적격성이 결정되면 참가자는 하룻밤 금식 후 콜로라도 주립 대학의 인간 성과 임상 연구 실험실에 보고하게 됩니다. 그런 다음 의사는 비우세 팔의 상완 동맥에 카테터를 삽입하고 참가자는 동맥에 주입할 약물을 결정하기 위해 세 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 각 팔에는 ATP와 두 개의 다른 혈관확장제가 포함됩니다. 이 연구는 각 혈관확장제의 4가지 표준 용량에 대한 반응으로 혈관확장을 측정하는 것으로 시작됩니다. 혈관확장제에 반응하는 혈관확장은 비타민 B6 또는 PLP 주입 후 다시 평가됩니다. 두 번째 시도 동안 약물에 대한 감소된 혈관 확장은 비타민 B6 또는 PLP가 약물 신호를 전달하는 채널에 대한 길항제임을 시사합니다. 각 연구 방문은 약 4-5시간 동안 지속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- Human Performance and Clinical Research Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좌식-보통 활동
- 만성 질환이 없음
제외 기준:
- 현재 흡연자
- BMI > 29.9kg/m2
- 140/90 mmHg 이상의 혈압
- 비타민 B6 보충제 또는 항산화제를 포함한 모든 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ATP, Ach, SNP
모든 약물은 동맥내(상완 동맥) 주입을 통해 투여되며, 아래 용량은 비타민 B6(피리독신) 투여 전 1회, 비타민 B6(피리독신) 부하 용량 투여 후 1회 총 2회 투여됩니다. 아데노신 삼인산: 각각 3분 동안 1.25, 2.5, 5 및 10 μg/dl 팔뚝 용적/분. 아세틸콜린: 각 3분 동안 1, 4, 8 및 16 μg/dl 팔뚝 용적/분. 나트륨 니트로프루시드: 각각 3분 동안 0.25, 0.5, 1 및 2 μg/dl 팔뚝 용적/분. 비타민 B6(피리독신): 최대 200mg의 피리독신이 20분에 걸쳐 주입됩니다. 2.5 mg/min의 유지 용량은 프로토콜의 나머지 부분에서 사용될 수 있습니다. PLP(Pyridoxal-5-Phosphate)는 피리독신 대신 대체 차단제로 사용할 수 있습니다. 최대 200µg/dl 팔뚝 용적/분의 용량으로 주입됩니다. |
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실험적: ATP, ADP, AMP
모든 약물은 동맥내(상완 동맥) 주입을 통해 투여되며, 아래 용량은 비타민 B6(피리독신) 투여 전 1회, 비타민 B6(피리독신) 부하 용량 투여 후 1회 총 2회 투여됩니다. 아데노신 삼인산: 각각 3분 동안 1.25, 2.5, 5 및 10 μg/dl 팔뚝 용적/분. 아데노신 이인산: 각각 3분 동안 20, 40, 80 및 160 μg/dl 팔뚝 용적/분. 아데노신 모노포스페이트: 각 3분 동안 25, 50, 100 및 200 μg/dl 팔뚝 용적/분. 비타민 B6(피리독신): 최대 200mg의 피리독신이 20분에 걸쳐 주입됩니다. 2.5 mg/min의 유지 용량은 프로토콜의 나머지 부분에서 사용될 수 있습니다. PLP(Pyridoxal-5-Phosphate)는 피리독신 대신 대체 차단제로 사용할 수 있습니다. 최대 200µg/dl 팔뚝 용적/분의 용량으로 주입됩니다. |
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실험적: ATP, UTP, 아데노신
모든 약물은 동맥내(상완 동맥) 주입을 통해 투여되며, 아래 용량은 비타민 B6(피리독신) 투여 전 1회, 비타민 B6(피리독신) 부하 용량 투여 후 1회 총 2회 투여됩니다. 아데노신 삼인산: 각각 3분 동안 1.25, 2.5, 5 및 10 μg/dl 팔뚝 용적/분. 우리딘 삼인산: 1.25, 2.5, 5 및 10 μg/dl 팔뚝 부피/분 각각 3분. 아데노신: 각각 3분 동안 3.125, 6.25, 12.5 및 25μg/dl 팔뚝 용적/분. 비타민 B6(피리독신): 최대 200mg의 피리독신이 20분에 걸쳐 주입됩니다. 2.5 mg/min의 유지 용량은 프로토콜의 나머지 부분에서 사용될 수 있습니다. PLP(Pyridoxal-5-Phosphate)는 피리독신 대신 대체 차단제로 사용할 수 있습니다. 최대 200µg/dl 팔뚝 용적/분의 용량으로 주입됩니다. |
암/그룹 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 전도도
기간: 각 약물에 대한 12분 용량 반응 동안 혈관 전도도를 지속적으로 측정합니다. 조치는 비타민 B6 또는 PLP 투여 후 반복됩니다.
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혈관 전도도는 혈관 확장을 결정할 수 있는 혈관 색조의 지표입니다.
혈관 전도도는 혈관 확장제 주입에 대한 반응으로 혈류를 측정하고 혈압을 고려하여 계산됩니다.
따라서 혈류의 변화는 혈관 전도도의 변화 때문입니다.
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각 약물에 대한 12분 용량 반응 동안 혈관 전도도를 지속적으로 측정합니다. 조치는 비타민 B6 또는 PLP 투여 후 반복됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-7430H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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